Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé chirurgické terapeutické výsledky periimplantitidy

13. prosince 2021 aktualizováno: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Tato studie se zaměřuje na hodnocení úspěšnosti různých léčebných metod periimplantitidy (onemocnění dásní kolem implantátů) a na pochopení faktorů, které mohou ovlivnit úspěšnost poskytované léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalifikovaní pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili klinických měření, aby porovnali dlouhodobou úspěšnost jejich léčby.

Cílem této studie je 1) zhodnotit dlouhodobý výsledek chirurgické léčby periimplantitidy a 2) zhodnotit úspěšnost různých léčebných modalit periimplantitidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, u kterých byla diagnostikována periimplantitida a kteří byli léčeni alespoň před 5 lety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientovi je minimálně 18 let,
  2. byl původně diagnostikován s periimplantitidou při ≥ 1 implantátu (hloubka sondování periimplantátu (PPD) ≥ 6 mm spolu s krvácením a/nebo hnisáním při sondování (BOP/SoP) a radiologicky hodnocená marginální kostní ztráta ≥ 3 mm),
  3. podstoupil léčbu periimplantitidy nejméně před 5 lety na Graduate Clinic of Periodontics na University of Michigan a
  4. dokumentace z ≥ 5 let klinického a radiologického sledování je k dispozici ze záznamů U z M pacientů.

Kritéria vyloučení:

  1. podstoupil nebo v současné době podstupuje radioterapii,
  2. jste v současné době těhotná, nejste si jisti svým stavem těhotenství nebo kojíte (jak uvádí pacientka),
  3. má zdravotní stav(y) nebo užívá léky, o kterých je známo, že ovlivňují měkké tkáně nebo kosti (např. fenytoin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Peri-implantitida
Subjekty, kterým byla diagnostikována periimplantitida a kteří byli léčeni alespoň před pěti lety na Graduate Periodontics Clinic na University of Michigan s dostatečnými základními údaji. Dokončí se měření měkkých tkání (pozorování) implantátu.
Jiný: Pozorování
Měření implantátů měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutické vymizení periimplantitidy měřené radiografickým úbytkem kostní hmoty
Časové okno: Nejméně pět let poté, co byl implantát léčen na periimplantitidu
Ve srovnání s předchozími rentgenovými snímky nedochází u implantátu k žádné další radiografické ztrátě kostní hmoty.
Nejméně pět let poté, co byl implantát léčen na periimplantitidu
Terapeutické vymizení periimplantitidy měřené erytémem
Časové okno: Nejméně pět let poté, co byl implantát léčen na periimplantitidu
Implantát nemá aktuálně erytém periimplantátové sliznice.
Nejméně pět let poté, co byl implantát léčen na periimplantitidu
Terapeutické vyřešení periimplantitidy měřené hloubkami sondování
Časové okno: Nejméně pět let poté, co byl implantát léčen na periimplantitidu
Implantát má hloubku sondování menší nebo rovnou 5 milimetrům.
Nejméně pět let poté, co byl implantát léčen na periimplantitidu
Míra přežití zubních implantátů léčených periimplantitidou
Časové okno: Nejméně pět let poté, co byl implantát léčen na periimplantitidu
Míra přežití bude určena délkou přežití implantátu (funkční, nesymptomatický implantát po léčbě periimplantitidy).
Nejméně pět let poté, co byl implantát léčen na periimplantitidu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00148346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit