Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A periimplantitis hosszú távú sebészeti terápiás eredményei

2021. december 13. frissítette: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Ez a tanulmány a periimplantitis (az implantátum körüli ínybetegség) különböző kezelési módszereinek sikerének értékelésére és azoknak a tényezőknek a megértésére összpontosít, amelyek befolyásolhatják a nyújtott kezelés sikerét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A minősített betegeket felkérik, hogy vegyenek részt klinikai mérésekben, hogy összehasonlítsák kezeléseik hosszú távú sikerét.

Jelen tanulmány célja, hogy 1) értékelje a periimplantitis műtéti kezelésének hosszú távú kimenetelét, és 2) értékelje a periimplantitis különböző kezelési módozatainak sikerességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan alanyok, akiknél periimplantitist diagnosztizáltak, és legalább 5 éve kezelésben részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg legalább 18 éves,
  2. kezdetben periimplantitist diagnosztizáltak nála ≥1 beültetésnél (implantátum körüli szondázási mélység (PPD) ≥ 6 mm, vérzéssel és/vagy szondázáskor (BOP/SoP), valamint radiológiailag értékelt marginális csontveszteséggel ≥ 3 mm,
  3. legalább 5 éve periimplantitis kezelésben részesült a Michigani Egyetem Graduate Clinic of Periodontics klinikáján, és
  4. A ≥ 5 éves klinikai és radiológiai követés dokumentációja elérhető az U of M betegek nyilvántartásából.

Kizárási kritériumok:

  1. sugárkezelést kapott vagy jelenleg is kap,
  2. jelenleg terhes, nem biztos a terhességi állapotában, vagy szoptat (a páciens jelentése szerint),
  3. egészségi állapota(i) van, vagy olyan gyógyszer(eke)t szed, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a lágyszövetekre vagy a csontokra (pl. fenitoin)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Periimplantitis
Azok az alanyok, akiknél periimplantitist diagnosztizáltak, és legalább öt éve kezelésben részesültek a Michigani Egyetem Graduate Periodontics Clinicén, elegendő kiindulási adattal. Az implantátum lágyrész-mérése (megfigyelése) befejeződik.
Egyéb: Megfigyelés
Lágyszöveti implantátum mérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A periimplantitis terápiás felbontása radiográfiás csontveszteséggel mérve
Időkeret: Legalább öt évvel azután, hogy az implantátumot periimplantitis miatt kezelték
Az implantátumnak nincs további radiográfiai csontvesztése a korábbi röntgenfelvételekhez képest.
Legalább öt évvel azután, hogy az implantátumot periimplantitis miatt kezelték
A periimplantitis terápiás feloldása erythemával mérve
Időkeret: Legalább öt évvel azután, hogy az implantátumot periimplantitis miatt kezelték
Az implantátumnak nincs aktuális erythema az implantátum körüli nyálkahártyán.
Legalább öt évvel azután, hogy az implantátumot periimplantitis miatt kezelték
A periimplantitis terápiás felbontása szondázási mélységgel mérve
Időkeret: Legalább öt évvel azután, hogy az implantátumot periimplantitis miatt kezelték
Az implantátum szondázási mélysége legfeljebb 5 milliméter.
Legalább öt évvel azután, hogy az implantátumot periimplantitis miatt kezelték
A periimplantitisszel kezelt fogászati ​​implantátumok túlélési aránya
Időkeret: Legalább öt évvel azután, hogy az implantátumot periimplantitis miatt kezelték
A túlélési arányt az implantátum túlélési ideje határozza meg (működő, tünetmentes implantátum periimplantitis kezelés után).
Legalább öt évvel azután, hogy az implantátumot periimplantitis miatt kezelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00148346

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel