Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige kirurgiske terapeutiske resultater av peri-implantitt

13. desember 2021 oppdatert av: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Denne studien fokuserer på å evaluere suksessen til ulike behandlingsmetoder for peri-implantitt (tannkjøttsykdom rundt implantater) og å forstå faktorene som kan påvirke suksessen til behandlingen som gis.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte pasienter vil bli bedt om å delta i kliniske målinger for å sammenligne den langsiktige suksessen til behandlingene deres.

Målet med denne studien er å 1) vurdere det langsiktige resultatet av kirurgisk behandling av peri-implantitt og å 2) evaluere suksessen til de forskjellige behandlingsmodalitetene av peri-implantitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som ble diagnostisert med peri-implantitt og fikk behandling for minst 5 år siden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten er minst 18 år gammel,
  2. ble opprinnelig diagnostisert med peri-implantitt ved ≥1 implantat (peri-implantat sonderingsdybde (PPD) ≥ 6 mm sammen med blødning og/eller suppurasjon ved sondering (BOP/SoP) og radiologisk vurdert marginalt bentap ≥ 3 mm),
  3. hadde mottatt behandling for peri-implantitt for minst 5 år siden ved Graduate Clinic of Periodontics ved University of Michigan, og
  4. dokumentasjon fra ≥ 5 års klinisk og radiologisk oppfølging er tilgjengelig fra U av M pasientjournaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. har mottatt eller mottar strålebehandling,
  2. er gravid, usikker på graviditetsstatus eller ammer (som rapportert av pasienten),
  3. har helsetilstand(er) eller tar medisin(er) som er kjent for å påvirke bløtvev eller bein (f.eks. fenytoin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Peri-implantitt
Personer som ble diagnostisert med peri-implantitt og mottok behandling for minst fem år siden ved Graduate Periodontics Clinic ved University of Michigan med tilstrekkelige baseline-data. Bløtvevsmålinger (observasjon) av implantatet vil bli fullført.
Annen: Observasjon
Bløtvevsimplantatmålinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk oppløsning av peri-implantitt målt ved radiografisk bentap
Tidsramme: Minst fem år etter at implantatet ble behandlet for peri-implantitt
Implantatet har ikke ytterligere røntgenbeintap sammenlignet med tidligere røntgenbilder.
Minst fem år etter at implantatet ble behandlet for peri-implantitt
Terapeutisk oppløsning av peri-implantitt målt ved erytem
Tidsramme: Minst fem år etter at implantatet ble behandlet for peri-implantitt
Implantatet har ingen nåværende erytem i peri-implantatets slimhinne.
Minst fem år etter at implantatet ble behandlet for peri-implantitt
Terapeutisk oppløsning av peri-implantitt målt ved sonderingsdybder
Tidsramme: Minst fem år etter at implantatet ble behandlet for peri-implantitt
Implantatet har sonderingsdybder mindre enn eller lik 5 millimeter.
Minst fem år etter at implantatet ble behandlet for peri-implantitt
Overlevelsesrate for peri-implantitt-behandlede tannimplantater
Tidsramme: Minst fem år etter at implantatet ble behandlet for peri-implantitt
Overlevelsesraten vil bli bestemt av varigheten av implantatets overlevelse (fungerende, ikke-symptomatisk implantat etter peri-implantittbehandling).
Minst fem år etter at implantatet ble behandlet for peri-implantitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00148346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peri-implantitt

Kliniske studier på Observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere