Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede kirurgiske terapeutiske resultater af peri-implantitis

13. december 2021 opdateret af: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Denne undersøgelse fokuserer på at evaluere succesen af ​​forskellige behandlingsmetoder for peri-implantitis (gummisygdom omkring implantater) og at forstå de faktorer, der kan påvirke succesen af ​​den ydede behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerende patienter vil blive bedt om at deltage i kliniske målinger for at sammenligne den langsigtede succes af deres behandlinger.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at 1) vurdere det langsigtede resultat af den kirurgiske behandling af peri-implantitis og at 2) evaluere succesen af ​​de forskellige behandlingsmodaliteter af peri-implantitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der blev diagnosticeret med peri-implantitis og modtog behandling for mindst 5 år siden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er mindst 18 år gammel,
  2. blev oprindeligt diagnosticeret med peri-implantitis ved ≥1 implantat (peri-implantat sonderingsdybde (PPD) ≥ 6 mm sammen med blødning og/eller suppuration ved sondering (BOP/SoP) og radiologisk vurderet marginalt knogletab ≥ 3 mm),
  3. havde modtaget behandling for peri-implantitis for mindst 5 år siden på Graduate Clinic of Periodontics ved University of Michigan, og
  4. dokumentation fra ≥ 5 års klinisk og radiologisk opfølgning er tilgængelig fra U af M patienters journaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har modtaget eller modtager strålebehandling,
  2. er i øjeblikket gravid, usikker på deres graviditetsstatus eller ammer (som rapporteret af patienten),
  3. har helbredstilstand(er) eller tager medicin, der vides at påvirke blødt væv eller knogler (f.eks. phenytoin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peri-implantitis
Forsøgspersoner, der blev diagnosticeret med peri-implantitis og modtog behandling for mindst fem år siden på Graduate Periodontics Clinic ved University of Michigan med tilstrækkelige baseline-data. Bløddelsmålinger (observation) af implantatet vil blive afsluttet.
Andet: Observation
Målinger af bløddelsimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk opløsning af peri-implantitis målt ved radiografisk knogletab
Tidsramme: Mindst fem år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Implantatet har ikke yderligere radiografisk knogletab sammenlignet med tidligere røntgenbilleder.
Mindst fem år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Terapeutisk opløsning af peri-implantitis målt ved erytem
Tidsramme: Mindst fem år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Implantatet har ingen nuværende erytem i peri-implantatets slimhinde.
Mindst fem år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Terapeutisk opløsning af peri-implantitis målt ved sonderingsdybder
Tidsramme: Mindst fem år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Implantatet har sonderingsdybder mindre end eller lig med 5 millimeter.
Mindst fem år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Overlevelsesrate for de peri-implantitis-behandlede tandimplantater
Tidsramme: Mindst fem år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Overlevelsesraten vil blive bestemt af varigheden af ​​implantatets overlevelse (fungerende, ikke-symptomatisk implantat efter peri-implantitis behandling).
Mindst fem år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00148346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner