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カウンターリファラルシステム改善協力 (BIDCR-R)

アルゼンチンの公的医療部門における心血管疾患患者のカウンター紹介システムを改善するための改善共同戦略の有効性の評価

さまざまなレベルのケア間の調整は、慢性疾患を持つ人々のケアの主要な構成要素の 1 つとして認識されています。 この意味で、適切な照会および逆照会システムは、必要な照会へのタイムリーなアクセスにより、ケアプロセスの管理を容易にします。 このプロジェクトの目的は、公衆衛生システムにおける心血管疾患患者の逆照会プロセスを改善する多要素戦略の有効性を評価することです。

人口:この研究は、アルゼンチンのメンドーサ州、トゥクマン州、サルタ州の選択された病院で実施されます。 心不全、高血圧(入院が必要)および/または冠動脈疾患(不安定狭心症)の診断で入院した患者が含まれます。

設計と方法: クラスターによる無作為化臨床研究。 10 病院が含まれます: 5 病院はランダムに割り当てられ、改善カウンター紹介率 (改善サイクル) を増加させるための介入を受け、5 病院はコントロール ブランチ (通常のケア) に割り当てられます。 各病院から 51 名、合計 510 名が参加します。

介入: 改善サイクルに基づく参加型と動的な方法論を組み合わせた革新的なビジョンが提案されています。 このアプローチには、医療提供者向けの参加型学習セッションの実装が含まれ、介入の設計のエフェクターが関与します。 介入部門では、ベストプラクティスに基づく革新的な介入の設計と適用に向けた改善の機会を特定するために、ケアシステムのメンバーと少なくとも 6 つのワークショップ (セッション) が開催されます。 各セッションは、次の手順に従って、改善サイクルの分析を構成します。1) 最初のワークショップの参加者の選択。 2) 書誌的レビューと初期定性段階に基づく作業モデルの開発。 3) 継続的な改善、目標、介入、およびデータ収集のトレーニングのためのエフェクターとの最初のワークショップ。 4) 結果、介入の適用可能性、および作業計画の修正について話し合う学習ワークショップ。 5) 予備的な結果を評価し、プロジェクトを超えた介入の継続性について議論する閉会セッション。

結果: 1) 退院後の PHC での相談。 2) 再入院; 3) 病院での相談; 4) PHC でのフォローアップ。 5) 患者の視点 (満足)。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

510

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cintia Spira, MD
  • 電話番号:16 +541147778767
  • メールcspira@iecs.org.ar

研究場所

      • Mendoza、アルゼンチン
        • Hospital Central
      • Mendoza、アルゼンチン
        • Hospital Luis Lagomaggiore
      • Salta、アルゼンチン
        • Hospital San Bernardo
      • Salta、アルゼンチン
        • Hospital Papa Francisco
    • Mendoza
      • San Martín、Mendoza、アルゼンチン
        • Hospital A Italo Perrupato
      • San Rafael、Mendoza、アルゼンチン
        • Hospital Teodoro J. Schestakow
      • Tunuyán、Mendoza、アルゼンチン
        • Hospital Antonio J. Scaravelli
    • Salta
      • Güemes、Salta、アルゼンチン
        • Hospital N. Joaquín Castellano
    • Tucuman
      • Tucumán、Tucuman、アルゼンチン
        • Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
      • Tucumán、Tucuman、アルゼンチン
        • Hospital Ángel C. Padilla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 公衆衛生保険または PAMI のみの対象者
  • 18歳以上の成人
  • -次の診断で入院した患者:非弁膜症および/または複雑な高血圧(入院が必要)および/または冠動脈疾患(不安定狭心症)
  • 病院の影響範囲内に居住

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 抗凝固療法を受けた患者
  • 動かなくなった人
  • インフォームドコンセントをしない人
  • 3ヶ月以内に引越し予定の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
医療提供者が対照グループに割り当てた病院に所属する参加者は、自分の健康状態についてフィードバックを提供し、退院後のケアのフォローアップ方法や、通常の診療に従って PHC に再紹介する方法についてアドバイスします。
実験的:改善サイクル
介入グループに割り当てられた病院に所属する参加者に対して、医療提供者は健康状態に関するフィードバックを提供し、退院後のケアのフォローアップ方法やケアの継続性とアシスタントレベルを確保するための革新的な介入を使用した PHC への再紹介についてアドバイスします。アプローチ。 このイノベーションは、参加センターの環境と毎日のケアの重要な側面を考慮した迅速な改善サイクルから生み出されます。
ベストプラクティスに基づく革新的な介入の設計と適用に向けた改善の機会を特定するために、ケアシステムのメンバーと少なくとも6回のワークショップ(セッション)が開催されます。
他の名前:
  • 品質改善サイクル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者は退院後、一次医療センター (PHC) を訪れます。
時間枠:入学および/または研究終了後3ヶ月
退院後にプライマリケアセンター(PHC)を訪れた割合
入学および/または研究終了後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師による効果的なカウンターリファレンス
時間枠:入学および/または研究終了後3ヶ月
病院の医師によるPHCへの文書化された(書面による)カウンターリファレンスの割合
入学および/または研究終了後3ヶ月
退院後のPHC初診までの時間
時間枠:入学後および/または研究終了後3ヶ月
患者の退院からプライマリケアセンターへの最初の訪問までの平均日数
入学後および/または研究終了後3ヶ月
循環器病院の再入院
時間枠:入学および/または研究終了後3ヶ月
患者が最初の90日以内に退院したのと同じ一次入院状態の再入院の割合
入学および/または研究終了後3ヶ月
セカンドレベルケアでの循環器再診
時間枠:入学および/または研究終了後3ヶ月
患者が含まれて入院した状態に関連する最初のレベルのケアで実施されるべきだった、退院後の二次レベルのケアでの心血管相談の割合
入学および/または研究終了後3ヶ月
適応された PCAT 質問によって測定された一次健康レベルに対する患者の満足度
時間枠:4ヶ月
PHC で提供されるヘルスケアに対する患者の満足度は、適応された PTCA の質問によって測定されます。 プライマリ ケア アセスメント ツールは、プライマリ ケアの設定における機能の達成を評価するために設計されました。 ツールによって識別される属性は、一次レベルでの最初の連絡先のアクセシビリティと使用、継続性、および調整です。 このツールは、いくつかの国や設定で適応および検証されています。 評価のためのグローバル指標は、10 から 40 までの 10 項目の合計として構成されます。 解釈を容易にするために、スコアは 0 ~ 100 ポイント (スコア = 100 x (合計 -10)/40 ~ 10) のスケールに変換され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vilma Irazola, MD、Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • 主任研究者:Ezequiel García Elorrio, PhD、Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月8日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月13日

最初の投稿 (実際)

2018年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C-RG-E1560-P002
  • 20180328 (その他の識別子:IECS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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