- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03775551
Vastaviitteiden järjestelmän kehittämisyhteistyö (BIDCR-R)
Arviointi yhteistyöstrategian tehokkuudesta sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden vastalähetteiden järjestelmän parantamiseksi julkisen terveydenhuollon alalla Argentiinassa
Hoidon eri tasojen välinen koordinointi on tunnistettu yhdeksi kroonisista sairauksista kärsivien hoidon pääkomponenteista. Tässä mielessä asianmukainen lähete- ja vastaviitejärjestelmä helpottaa hoitoprosessin hallintaa, jolloin tarvittava lähete on oikea-aikaisesti saatavilla. Tämän projektin tavoitteena on arvioida monikomponenttisen strategian tehokkuutta, joka parantaa sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden vastalähetysprosessia kansanterveysjärjestelmässä.
Väestö: Tutkimus suoritetaan valituissa sairaaloissa Mendozan, Tucumánin ja Saltan maakunnissa Argentiinassa. Potilaat, jotka on viety sairaalaan sydämen vajaatoiminnan, verenpainetaudin (vaatii sairaalahoitoa) ja/tai sepelvaltimotaudin (epästabiili angina pectoris) diagnoosin, otetaan mukaan.
Suunnittelu ja menetelmät: satunnaistettu kliininen tutkimus klustereittain. Mukana on 10 sairaalaa: 5 satunnaisesti määrätään saamaan interventio, joka lisää vastalähetteiden määrää (parannussyklit) ja 5 kontrollihaaralle (tavallinen hoito). Jokaiseen sairaalaan otetaan mukaan 51 osallistujaa, yhteensä 510 osallistujaa.
Interventio: Ehdotetaan innovatiivista visiota, jossa yhdistyvät parannussykleihin perustuva osallistuva ja dynaaminen metodologia. Tämä lähestymistapa sisältää osallistavien oppimisistuntojen toteuttamisen terveydenhuollon tarjoajille, joihin osallistuvat toimenpiteen suunnittelun vaikuttajat. Interventioalalla järjestetään vähintään 6 työpajaa (istuntoa) hoitojärjestelmän jäsenten kanssa, jotta löydetään parannusmahdollisuudet, jotka ovat suuntautuneet parhaisiin käytäntöihin perustuvan innovatiivisen intervention suunnitteluun ja soveltamiseen. Jokainen istunto muodostaa parannussyklin analyysin seuraavien vaiheiden mukaisesti: 1) Ensimmäisen työpajan osallistujien valinta; 2) Bibliografiseen tarkasteluun ja alkulaadulliseen vaiheeseen perustuvan työmallin kehittäminen; 3) Ensimmäinen työpaja vaikuttajien kanssa jatkuvan parantamisen, tavoitteiden, toimenpiteiden ja tiedonkeruun koulutusta varten; 4) Oppimistyöpajat, joissa keskustellaan tuloksista, interventioiden soveltuvuudesta ja työsuunnitelman muutoksista; 5) Päätösistunto, jossa arvioidaan alustavia tuloksia ja keskustellaan interventioiden jatkuvuudesta projektin jälkeen.
Tulokset: 1) konsultaatio PHC:ssä sairaalasta kotiutumisen jälkeen; 2) takaisinotto; 3) konsultaatiot sairaalassa; 4) seuranta PHC:ssä; 5) potilaan näkökulma (tyytyväisyys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cintia Spira, MD
- Puhelinnumero: 16 +541147778767
- Sähköposti: cspira@iecs.org.ar
Opiskelupaikat
-
-
-
Mendoza, Argentiina
- Hospital Central
-
Mendoza, Argentiina
- Hospital Luis Lagomaggiore
-
Salta, Argentiina
- Hospital San Bernardo
-
Salta, Argentiina
- Hospital Papa Francisco
-
-
Mendoza
-
San Martín, Mendoza, Argentiina
- Hospital A Italo Perrupato
-
San Rafael, Mendoza, Argentiina
- Hospital Teodoro J. Schestakow
-
Tunuyán, Mendoza, Argentiina
- Hospital Antonio J. Scaravelli
-
-
Salta
-
Güemes, Salta, Argentiina
- Hospital N. Joaquín Castellano
-
-
Tucuman
-
Tucumán, Tucuman, Argentiina
- Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
-
Tucumán, Tucuman, Argentiina
- Hospital Ángel C. Padilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, joilla on vain kansanterveysturva tai PAMI
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Sairaalaan otetut potilaat, joilla on diagnosoitu: ei-läppäsydämen vajaatoiminta ja/tai komplisoitunut verenpainetauti (joka vaatii sairaalahoitoa) ja/tai sepelvaltimotauti (epästabiili angina pectoris)
- Asuinpaikka sairaaloiden vaikutusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Antikoaguloituneet potilaat
- Ihmiset, jotka ovat liikkumattomia
- Ihmiset, jotka eivät anna tietoista suostumustaan
- Ihmiset, jotka aikovat muuttaa seuraavan 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluviin sairaaloihin kuuluvat osallistujat antavat palautetta terveydentilastaan ja neuvovat, miten hoitoa seurataan kotiutuksen tai PHC-lähetteen jälkeen tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Parannussykli
Interventioryhmään kuuluviin sairaaloihin kuuluvilla osallistujilla terveydenhuollon tarjoajat antavat palautetta heidän terveydentilastaan ja neuvovat, miten heidän hoitoaan seurataan kotiutuksen tai PHC-lähetteen jälkeen käyttämällä innovatiivista interventiota hoidon jatkuvuuden ja avustajan tason varmistamiseksi. lähestyä.
Nämä innovaatiot tehdään nopeista parannussykleistä ottaen huomioon ympäristön ja osallistuvien keskusten jokapäiväisen hoidon keskeiset näkökohdat.
|
vähintään 6 työpajaa (istuntoa) pidetään hoitojärjestelmän jäsenten kanssa, jotta löydetään parannusmahdollisuudet, jotka suuntautuvat parhaisiin käytäntöihin perustuvan innovatiivisen toimenpiteen suunnitteluun ja soveltamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaat vierailevat perusterveyskeskuksessa (PHC) sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen ja/tai opintojen päättymisen jälkeen
|
perusterveydenhuollon (PHC) käyntien osuus sairaalasta poistumisen jälkeen
|
3 kuukautta ilmoittautumisen ja/tai opintojen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkäreiden suorittama tehokas vastaviittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen ja/tai opintojen päättymisen jälkeen
|
osuus sairaalalääkäreiden dokumentoiduista (kirjallisista) vastaviittauksista terveydenhuoltoon
|
3 kuukautta ilmoittautumisen ja/tai opintojen päättymisen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen lääkärin vastaanotolle sairaalan kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen ja/tai opintojen päättymisen jälkeen
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä potilassairaalasta kotiutettuna ensimmäiselle käynnille perusterveydenhuollon keskukseen
|
3 kuukautta ilmoittautumisen ja/tai opintojen päättymisen jälkeen
|
Takaisinotto sydänsairaalaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen ja/tai opintojen päättymisen jälkeen
|
uusintapotilaiden osuus samaan ensisijaiseen sairaalahoitoon, jonka vuoksi potilas kotiutui ensimmäisten 90 päivän aikana
|
3 kuukautta ilmoittautumisen ja/tai opintojen päättymisen jälkeen
|
Sydän- ja verisuoniterveyskonsultaatiot hoidon toisella tasolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen ja/tai opintojen päättymisen jälkeen
|
niiden sydän- ja verisuonitutkimusten osuudet hoidon toissijaisella tasolla sairaalasta kotiutuksen jälkeen, jotka olisi pitänyt tehdä ensimmäisessä hoidon tasolla, jotka liittyvät siihen sairauteen, jonka vuoksi potilas otettiin sairaalaan
|
3 kuukautta ilmoittautumisen ja/tai opintojen päättymisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys perusterveyden tasoon mitattuna mukautetuilla PCAT-kysymyksillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
potilaiden tyytyväisyys PHC:llä tarjottavaan terveydenhuoltoon mitattuna mukautetuilla PTCA-kysymyksillä.
Primary Care Assessment Tool oli suunniteltu arvioimaan ominaisuuksien saavuttamista perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Työkalun tunnistamia attribuutteja ovat ensikontaktin saavutettavuus ja käyttö, jatkuvuus ja koordinointi ensisijaisella tasolla.
Työkalua on mukautettu ja validoitu useissa maissa ja useissa ympäristöissä.
Arvioinnin globaali indeksi muodostuu 10 kohteen summasta, jotka vaihtelevat 10:stä 40:een.
Tulkinnan helpottamiseksi pisteet muunnetaan asteikolla 0 -100 pistettä (pisteet =100 x (summa -10)/40-10), korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisampaa tyytyväisyyttä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Päätutkija: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-RG-E1560-P002
- 20180328 (Muu tunniste: IECS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Parannussykli
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
University Hospital OstravaRekrytointi
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
The Miriam HospitalBrown UniversityTuntematon
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; VinfenIlmoittautuminen kutsustaMasennus | Stressi | Loppuun palaminen | Nukkua | Ahdistus | Kopiointitaidot | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ruokavalioYhdysvallat
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiotSaksa, Alankomaat, Ranska, Belgia, Espanja
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMaksasairaudet | Alkoholiin liittyvät häiriötYhdysvallat