- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03775551
Spolupráce na zlepšování systému protiodkazů (BIDCR-R)
Hodnocení efektivity zlepšení kolaborativní strategie pro zlepšení systému doporučení pacientů s kardiovaskulárním onemocněním v sektoru veřejného zdravotnictví v Argentině
Koordinace mezi různými úrovněmi péče byla identifikována jako jedna z hlavních složek péče o lidi s chronickými nemocemi. V tomto smyslu adekvátní systém doporučení a protireferencí usnadňuje řízení procesu péče s včasným přístupem k požadovanému doporučení. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost vícesložkové strategie, která zlepšuje proces kontraindikace u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním v systému veřejného zdraví.
Populace: Studie bude provedena ve vybraných nemocnicích provincií Mendoza, Tucumán a Salta v Argentině. Budou zahrnuti pacienti, kteří byli hospitalizováni s diagnózou srdečního selhání, hypertenze (vyžaduje hospitalizaci) a/nebo koronárního onemocnění (nestabilní angina pectoris).
Design a metody: Randomizovaná klinická studie po shlucích. Bude zahrnuto 10 nemocnic: 5 bude náhodně přiděleno k přijetí intervence ke zvýšení počtu doporučujících pacientů (cykly zlepšení) a 5 do kontrolní pobočky (obvyklá péče). V každé nemocnici bude zahrnuto 51 účastníků, celkem 510 účastníků.
Intervence: Je navržena inovativní vize, která kombinuje participativní a dynamickou metodologii založenou na cyklech zlepšování. Tento přístup zahrnuje realizaci participativních vzdělávacích sezení pro poskytovatele zdravotní péče, zahrnujících efektory návrhu intervence. V oblasti intervence se uskuteční minimálně 6 workshopů (sezení) se členy systému péče za účelem identifikace příležitostí pro zlepšení orientované na návrh a aplikaci inovativní intervence založené na osvědčených postupech. Každé ze sezení bude představovat analýzu cyklu zlepšování s následujícími kroky: 1) Výběr účastníků úvodního workshopu; 2) Vypracování modelu práce založeného na bibliografickém přehledu a úvodní kvalitativní fázi; 3) Počáteční workshop s efektory pro školení o neustálém zlepšování, cílech, intervencích a sběru dat; 4) Výukové workshopy k diskusi o výsledcích, použitelnosti intervencí a úpravách pracovního plánu; 5) Závěrečné zasedání k vyhodnocení předběžných výsledků a projednání kontinuity intervencí nad rámec projektu.
Výsledky: 1) konzultace v primární zdravotní péči po propuštění z nemocnice; 2) readmise; 3) konzultace v nemocnici; 4) sledování v primární zdravotní péči; 5) perspektiva pacienta (spokojenost).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cintia Spira, MD
- Telefonní číslo: 16 +541147778767
- E-mail: cspira@iecs.org.ar
Studijní místa
-
-
-
Mendoza, Argentina
- Hospital Central
-
Mendoza, Argentina
- Hospital Luis Lagomaggiore
-
Salta, Argentina
- Hospital San Bernardo
-
Salta, Argentina
- Hospital Papa Francisco
-
-
Mendoza
-
San Martín, Mendoza, Argentina
- Hospital A Italo Perrupato
-
San Rafael, Mendoza, Argentina
- Hospital Teodoro J. Schestakow
-
Tunuyán, Mendoza, Argentina
- Hospital Antonio J. Scaravelli
-
-
Salta
-
Güemes, Salta, Argentina
- Hospital N. Joaquín Castellano
-
-
Tucuman
-
Tucumán, Tucuman, Argentina
- Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
-
Tucumán, Tucuman, Argentina
- Hospital Ángel C. Padilla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které mají pouze veřejné zdravotní pojištění nebo PAMI
- Dospělí starší 18 let
- Pacienti přijatí do nemocnice s diagnózou: nevalvulární srdeční selhání a/nebo komplikovaná hypertenze (která vyžaduje hospitalizaci) a/nebo ischemická choroba srdeční (nestabilní angina pectoris)
- Bydliště v oblasti vlivu nemocnic
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Antikoagulovaní pacienti
- Lidé, kteří jsou imobilní
- Lidé, kteří nedají svůj informovaný souhlas
- Lidé, kteří se v příštích 3 měsících plánují přestěhovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci z nemocnic zařazených do kontrolní skupiny poskytovatelů zdravotních služeb poskytnou zpětnou vazbu o jejich zdravotním stavu a poradí, jak pokračovat v péči po propuštění nebo vrácení do primární zdravotní péče podle obvyklé praxe.
|
|
Experimentální: Cyklus zlepšování
U účastníků, kteří patří do nemocnic zařazených do intervenční skupiny, poskytnou poskytovatelé zdravotních služeb zpětnou vazbu o jejich zdravotním stavu a poradí, jak pokračovat v péči po propuštění nebo vrácení do primární zdravotní péče pomocí inovativní intervence, aby byla zajištěna kontinuita péče a úroveň asistentů. přístup.
Tyto inovace budou vytvořeny z rychlých cyklů zlepšování s ohledem na životní prostředí a klíčové aspekty každodenní péče v zúčastněných centrech.
|
se členy systému péče bude uspořádáno minimálně 6 workshopů (sezení), aby byly identifikovány příležitosti pro zlepšení orientované na návrh a aplikaci inovativní intervence založené na osvědčených postupech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Návštěvy pacientů v primárním zdravotním středisku (PHC) po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce po zápisu a/nebo ukončení studia
|
podíl návštěv uskutečněných v centru primární péče (PHC) po propuštění z nemocnice
|
3 měsíce po zápisu a/nebo ukončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Efektivní protireference prováděná lékaři
Časové okno: 3 měsíce po zápisu a/nebo ukončení studia
|
podíl zdokumentovaných (písemných) protireferencí nemocničních lékařů na primární zdravotní péči
|
3 měsíce po zápisu a/nebo ukončení studia
|
Čas do první konzultace v primární zdravotní péči po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce po zápisu a/nebo ukončení studia
|
průměrný počet dní po propuštění pacienta z nemocnice k první návštěvě v centru primární péče
|
3 měsíce po zápisu a/nebo ukončení studia
|
Opětovné přijetí do kardiovaskulární nemocnice
Časové okno: 3 měsíce po zápisu a/nebo ukončení studia
|
podíl opětovného přijetí pro stejný primární stav přijetí, pro který byl pacient propuštěn během prvních 90 dnů
|
3 měsíce po zápisu a/nebo ukončení studia
|
Kardiovaskulární revize na druhém stupni péče
Časové okno: 3 měsíce po zápisu a/nebo ukončení studia
|
podíl kardiovaskulárních konzultací na sekundární úrovni péče po propuštění z nemocnice, které měly být provedeny na prvním stupni péče, související se stavem, pro který byl pacient zařazen a přijat do nemocnice
|
3 měsíce po zápisu a/nebo ukončení studia
|
Spokojenost pacientů s primární úrovní zdraví měřená upravenými PCAT otázkami
Časové okno: 4 měsíce
|
spokojenost pacientů se zdravotní péčí poskytovanou na PHC měřená upravenými otázkami PTCA.
Nástroj pro hodnocení primární péče byl navržen tak, aby vyhodnotil dosažení funkcí v prostředí primární péče.
Atributy identifikované nástrojem jsou dostupnost a použití prvního kontaktu, kontinuita a koordinace na primární úrovni.
Nástroj byl upraven a ověřen v několika zemích a nastaveních.
Globální index pro hodnocení bude složen jako součet 10 položek v rozmezí od 10 do 40.
Pro usnadnění interpretace bude skóre transformováno na stupnici 0-100 bodů (skóre = 100 x (součet -10)/40-10), přičemž vyšší skóre znamená příznivější spokojenost.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Vrchní vyšetřovatel: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-RG-E1560-P002
- 20180328 (Jiný identifikátor: IECS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cyklus zlepšování
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy