- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03775551
Zusammenarbeit zur Verbesserung des Gegenüberweisungssystems (BIDCR-R)
Bewertung der Wirksamkeit einer kollaborativen Verbesserungsstrategie zur Verbesserung des Gegenüberweisungssystems von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im öffentlichen Gesundheitssektor in Argentinien
Die Koordination zwischen verschiedenen Versorgungsebenen wurde als eine der Hauptkomponenten der Versorgung von Menschen mit chronischen Krankheiten identifiziert. In diesem Sinne erleichtert ein angemessenes Überweisungs- und Gegenreferenzsystem die Verwaltung des Pflegeprozesses mit rechtzeitigem Zugriff auf die erforderliche Überweisung. Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer Mehrkomponentenstrategie zu evaluieren, die den Gegenüberweisungsprozess bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im öffentlichen Gesundheitssystem verbessert.
Population: Die Studie wird in ausgewählten Krankenhäusern der Provinzen Mendoza, Tucumán und Salta in Argentinien durchgeführt. Patienten, die mit der Diagnose Herzinsuffizienz, Bluthochdruck (Krankenhausaufenthalt erforderlich) und/oder Koronarerkrankung (instabile Angina pectoris) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden eingeschlossen.
Design und Methoden: eine randomisierte klinische Studie von Clustern. 10 Krankenhäuser werden aufgenommen: 5 werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Intervention zur Erhöhung der Gegenüberweisungsraten zu verbessern (Verbesserungszyklen) und 5 an den Kontrollzweig (übliche Versorgung). 51 Teilnehmer werden in jedes Krankenhaus aufgenommen, insgesamt 510 Teilnehmer.
Intervention: Es wird eine innovative Vision vorgeschlagen, die eine partizipative und dynamische Methodik basierend auf Verbesserungszyklen kombiniert. Dieser Ansatz beinhaltet die Durchführung von partizipativen Lernsitzungen für Gesundheitsdienstleister, die die Effektoren des Interventionsdesigns einbeziehen. Im Interventionsbereich werden mindestens 6 Workshops (Sessions) mit den Mitgliedern des Pflegesystems abgehalten, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren, die sich an der Gestaltung und Anwendung einer innovativen Intervention auf der Grundlage von Best Practices orientieren. Jede der Sitzungen stellt eine Analyse des Verbesserungszyklus dar, wobei die folgenden Schritte befolgt werden: 1) Auswahl der Teilnehmer des ersten Workshops; 2) Entwicklung eines Arbeitsmodells auf der Grundlage einer bibliografischen Überprüfung und einer ersten qualitativen Phase; 3) Einstiegsworkshop mit Effektoren zum Training in kontinuierlicher Verbesserung, Zielen, Interventionen und Datenerhebung; 4) Lernworkshops zur Diskussion von Ergebnissen, Anwendbarkeit von Interventionen und Änderungen am Arbeitsplan; 5) Abschlusssitzung zur Bewertung der vorläufigen Ergebnisse und Erörterung der Kontinuität der Interventionen über das Projekt hinaus.
Ergebnisse: 1) Konsultation im PHC nach Krankenhausentlassung; 2) Wiederaufnahme; 3) Konsultationen im Krankenhaus; 4) Nachsorge im PHC; 5) Patientenperspektive (Zufriedenheit).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mendoza, Argentinien
- Hospital Central
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Mendoza, Argentinien
- Hospital Luis Lagomaggiore
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Salta, Argentinien
- Hospital San Bernardo
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Salta, Argentinien
- Hospital Papa Francisco
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Mendoza
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San Martín, Mendoza, Argentinien
- Hospital A Italo Perrupato
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San Rafael, Mendoza, Argentinien
- Hospital Teodoro J. Schestakow
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Tunuyán, Mendoza, Argentinien
- Hospital Antonio J. Scaravelli
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Salta
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Güemes, Salta, Argentinien
- Hospital N. Joaquín Castellano
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Tucuman
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Tucumán, Tucuman, Argentinien
- Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
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Tucumán, Tucuman, Argentinien
- Hospital Ángel C. Padilla
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die nur eine öffentliche Krankenversicherung oder PAMI haben
- Erwachsene über 18 Jahre
- Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden mit der Diagnose: nicht valvuläre Herzinsuffizienz und/oder komplizierter Bluthochdruck (der einen Krankenhausaufenthalt erfordert) und/oder koronare Herzkrankheit (instabile Angina pectoris)
- Wohnsitz im Einflussbereich der Krankenhäuser
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Antikoagulierte Patienten
- Menschen, die immobilisiert sind
- Personen, die ihre informierte Zustimmung nicht geben
- Personen, die planen, in den nächsten 3 Monaten umzuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Krankenhäuser, die der Kontrollgruppe, den Gesundheitsdienstleistern, zugeordnet sind, geben Feedback zu ihrem Gesundheitszustand und beraten, wie sie ihre Pflege nach der Entlassung oder Rücküberweisung an die PHC entsprechend der üblichen Praxis weiterverfolgen können.
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Experimental: Verbesserungszyklus
Bei den Teilnehmern der Krankenhäuser, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, geben die Gesundheitsdienstleister Feedback zu ihrem Gesundheitszustand und beraten, wie sie ihre Pflege nach der Entlassung oder Rücküberweisung an die PHC weiterverfolgen können, indem sie innovative Interventionen einsetzen, um die Kontinuität der Pflege und das Niveau der Assistenten sicherzustellen Ansatz.
Diese Innovationen werden aus den schnellen Verbesserungszyklen unter Berücksichtigung der Umgebung und wichtiger Aspekte der täglichen Pflege in den teilnehmenden Zentren hervorgehen.
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Mindestens 6 Workshops (Sitzungen) werden mit den Mitgliedern des Pflegesystems abgehalten, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren, die sich an der Gestaltung und Anwendung einer innovativen Intervention auf der Grundlage bewährter Verfahren orientieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenbesuche in einem primären Gesundheitszentrum (PHC) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
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Anteil der Besuche in einem Primärversorgungszentrum (PHC) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effektive Gegenreferenz durch Ärzte durchgeführt
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
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Anteil dokumentierter (schriftlicher) Gegenreferenzen von Krankenhausärzten zu einer PK
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3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
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Zeit bis zum ersten Beratungsgespräch in einem PHC nach der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
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mittlere Anzahl der Tage nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus zum ersten Besuch in einem Primärversorgungszentrum
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3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
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Wiederaufnahme in ein Herz-Kreislauf-Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
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Anteil der Wiederaufnahmen wegen der gleichen Grundaufnahmebedingung, wegen der der Patient innerhalb der ersten 90 Tage entlassen wurde
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3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
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Herz-Kreislauf-Beratung auf der zweiten Versorgungsebene
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
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Anteil der kardiovaskulären Konsultationen auf der sekundären Versorgungsebene nach Krankenhausentlassung, die auf der ersten Versorgungsebene hätten durchgeführt werden sollen, bezogen auf die Erkrankung, für die der Patient aufgenommen und ins Krankenhaus eingeliefert wurde
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3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
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Zufriedenheit der Patienten mit dem primären Gesundheitszustand gemessen durch angepasste PCAT-Fragen
Zeitfenster: 4 Monate
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Patientenzufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung im PHC, gemessen anhand angepasster PTCA-Fragen.
Das Primary Care Assessment Tool wurde entwickelt, um das Erreichen von Merkmalen in der Primärversorgung zu bewerten.
Die vom Tool identifizierten Attribute sind die Zugänglichkeit und Nutzung durch den ersten Kontakt, Kontinuität und Koordination in der Grundstufe.
Das Tool wurde in mehreren Ländern und Umgebungen angepasst und validiert.
Der globale Bewertungsindex setzt sich aus der Summe von 10 Punkten zusammen, die von 10 bis 40 reichen.
Um die Interpretation zu erleichtern, wird die Punktzahl in eine Skala von 0–100 Punkten transformiert (Punktzahl = 100 x (Summe – 10)/40–10), wobei eine höhere Punktzahl eine günstigere Zufriedenheit anzeigt.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Hauptermittler: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-RG-E1560-P002
- 20180328 (Andere Kennung: IECS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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