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Zusammenarbeit zur Verbesserung des Gegenüberweisungssystems (BIDCR-R)

Bewertung der Wirksamkeit einer kollaborativen Verbesserungsstrategie zur Verbesserung des Gegenüberweisungssystems von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im öffentlichen Gesundheitssektor in Argentinien

Die Koordination zwischen verschiedenen Versorgungsebenen wurde als eine der Hauptkomponenten der Versorgung von Menschen mit chronischen Krankheiten identifiziert. In diesem Sinne erleichtert ein angemessenes Überweisungs- und Gegenreferenzsystem die Verwaltung des Pflegeprozesses mit rechtzeitigem Zugriff auf die erforderliche Überweisung. Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer Mehrkomponentenstrategie zu evaluieren, die den Gegenüberweisungsprozess bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im öffentlichen Gesundheitssystem verbessert.

Population: Die Studie wird in ausgewählten Krankenhäusern der Provinzen Mendoza, Tucumán und Salta in Argentinien durchgeführt. Patienten, die mit der Diagnose Herzinsuffizienz, Bluthochdruck (Krankenhausaufenthalt erforderlich) und/oder Koronarerkrankung (instabile Angina pectoris) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden eingeschlossen.

Design und Methoden: eine randomisierte klinische Studie von Clustern. 10 Krankenhäuser werden aufgenommen: 5 werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Intervention zur Erhöhung der Gegenüberweisungsraten zu verbessern (Verbesserungszyklen) und 5 an den Kontrollzweig (übliche Versorgung). 51 Teilnehmer werden in jedes Krankenhaus aufgenommen, insgesamt 510 Teilnehmer.

Intervention: Es wird eine innovative Vision vorgeschlagen, die eine partizipative und dynamische Methodik basierend auf Verbesserungszyklen kombiniert. Dieser Ansatz beinhaltet die Durchführung von partizipativen Lernsitzungen für Gesundheitsdienstleister, die die Effektoren des Interventionsdesigns einbeziehen. Im Interventionsbereich werden mindestens 6 Workshops (Sessions) mit den Mitgliedern des Pflegesystems abgehalten, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren, die sich an der Gestaltung und Anwendung einer innovativen Intervention auf der Grundlage von Best Practices orientieren. Jede der Sitzungen stellt eine Analyse des Verbesserungszyklus dar, wobei die folgenden Schritte befolgt werden: 1) Auswahl der Teilnehmer des ersten Workshops; 2) Entwicklung eines Arbeitsmodells auf der Grundlage einer bibliografischen Überprüfung und einer ersten qualitativen Phase; 3) Einstiegsworkshop mit Effektoren zum Training in kontinuierlicher Verbesserung, Zielen, Interventionen und Datenerhebung; 4) Lernworkshops zur Diskussion von Ergebnissen, Anwendbarkeit von Interventionen und Änderungen am Arbeitsplan; 5) Abschlusssitzung zur Bewertung der vorläufigen Ergebnisse und Erörterung der Kontinuität der Interventionen über das Projekt hinaus.

Ergebnisse: 1) Konsultation im PHC nach Krankenhausentlassung; 2) Wiederaufnahme; 3) Konsultationen im Krankenhaus; 4) Nachsorge im PHC; 5) Patientenperspektive (Zufriedenheit).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

510

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mendoza, Argentinien
        • Hospital Central
      • Mendoza, Argentinien
        • Hospital Luis Lagomaggiore
      • Salta, Argentinien
        • Hospital San Bernardo
      • Salta, Argentinien
        • Hospital Papa Francisco
    • Mendoza
      • San Martín, Mendoza, Argentinien
        • Hospital A Italo Perrupato
      • San Rafael, Mendoza, Argentinien
        • Hospital Teodoro J. Schestakow
      • Tunuyán, Mendoza, Argentinien
        • Hospital Antonio J. Scaravelli
    • Salta
      • Güemes, Salta, Argentinien
        • Hospital N. Joaquín Castellano
    • Tucuman
      • Tucumán, Tucuman, Argentinien
        • Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
      • Tucumán, Tucuman, Argentinien
        • Hospital Ángel C. Padilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die nur eine öffentliche Krankenversicherung oder PAMI haben
  • Erwachsene über 18 Jahre
  • Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden mit der Diagnose: nicht valvuläre Herzinsuffizienz und/oder komplizierter Bluthochdruck (der einen Krankenhausaufenthalt erfordert) und/oder koronare Herzkrankheit (instabile Angina pectoris)
  • Wohnsitz im Einflussbereich der Krankenhäuser

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Antikoagulierte Patienten
  • Menschen, die immobilisiert sind
  • Personen, die ihre informierte Zustimmung nicht geben
  • Personen, die planen, in den nächsten 3 Monaten umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Krankenhäuser, die der Kontrollgruppe, den Gesundheitsdienstleistern, zugeordnet sind, geben Feedback zu ihrem Gesundheitszustand und beraten, wie sie ihre Pflege nach der Entlassung oder Rücküberweisung an die PHC entsprechend der üblichen Praxis weiterverfolgen können.
Experimental: Verbesserungszyklus
Bei den Teilnehmern der Krankenhäuser, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, geben die Gesundheitsdienstleister Feedback zu ihrem Gesundheitszustand und beraten, wie sie ihre Pflege nach der Entlassung oder Rücküberweisung an die PHC weiterverfolgen können, indem sie innovative Interventionen einsetzen, um die Kontinuität der Pflege und das Niveau der Assistenten sicherzustellen Ansatz. Diese Innovationen werden aus den schnellen Verbesserungszyklen unter Berücksichtigung der Umgebung und wichtiger Aspekte der täglichen Pflege in den teilnehmenden Zentren hervorgehen.
Mindestens 6 Workshops (Sitzungen) werden mit den Mitgliedern des Pflegesystems abgehalten, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren, die sich an der Gestaltung und Anwendung einer innovativen Intervention auf der Grundlage bewährter Verfahren orientieren.
Andere Namen:
  • Qualitätsverbesserungszyklus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbesuche in einem primären Gesundheitszentrum (PHC) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
Anteil der Besuche in einem Primärversorgungszentrum (PHC) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive Gegenreferenz durch Ärzte durchgeführt
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
Anteil dokumentierter (schriftlicher) Gegenreferenzen von Krankenhausärzten zu einer PK
3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
Zeit bis zum ersten Beratungsgespräch in einem PHC nach der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
mittlere Anzahl der Tage nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus zum ersten Besuch in einem Primärversorgungszentrum
3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
Wiederaufnahme in ein Herz-Kreislauf-Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
Anteil der Wiederaufnahmen wegen der gleichen Grundaufnahmebedingung, wegen der der Patient innerhalb der ersten 90 Tage entlassen wurde
3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
Herz-Kreislauf-Beratung auf der zweiten Versorgungsebene
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
Anteil der kardiovaskulären Konsultationen auf der sekundären Versorgungsebene nach Krankenhausentlassung, die auf der ersten Versorgungsebene hätten durchgeführt werden sollen, bezogen auf die Erkrankung, für die der Patient aufgenommen und ins Krankenhaus eingeliefert wurde
3 Monate nach Immatrikulation bzw. Studienende
Zufriedenheit der Patienten mit dem primären Gesundheitszustand gemessen durch angepasste PCAT-Fragen
Zeitfenster: 4 Monate
Patientenzufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung im PHC, gemessen anhand angepasster PTCA-Fragen. Das Primary Care Assessment Tool wurde entwickelt, um das Erreichen von Merkmalen in der Primärversorgung zu bewerten. Die vom Tool identifizierten Attribute sind die Zugänglichkeit und Nutzung durch den ersten Kontakt, Kontinuität und Koordination in der Grundstufe. Das Tool wurde in mehreren Ländern und Umgebungen angepasst und validiert. Der globale Bewertungsindex setzt sich aus der Summe von 10 Punkten zusammen, die von 10 bis 40 reichen. Um die Interpretation zu erleichtern, wird die Punktzahl in eine Skala von 0–100 Punkten transformiert (Punktzahl = 100 x (Summe – 10)/40–10), wobei eine höhere Punktzahl eine günstigere Zufriedenheit anzeigt.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Hauptermittler: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-RG-E1560-P002
  • 20180328 (Andere Kennung: IECS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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