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Collaborazione per il miglioramento del sistema di controriferimento (BIDCR-R)

Valutazione dell'efficacia di una strategia collaborativa di miglioramento per migliorare il sistema di controriferimento dei pazienti con malattie cardiovascolari nel settore della sanità pubblica in Argentina

Il coordinamento tra diversi livelli di assistenza è stato identificato come una delle componenti principali dell'assistenza alle persone con malattie croniche. In tal senso, un adeguato sistema di rinvio e controriferimento facilita la gestione del processo di cura con accesso tempestivo al referto richiesto. L'obiettivo di questo progetto è valutare l'efficacia di una strategia multicomponente che migliori il processo di contro-rinvio nei pazienti con malattie cardiovascolari nel sistema sanitario pubblico.

Popolazione: Lo studio sarà condotto in ospedali selezionati delle province di Mendoza, Tucumán e Salta in Argentina. Saranno inclusi i pazienti che sono stati ricoverati con diagnosi di scompenso cardiaco, ipertensione (richiede ricovero) e/o malattia coronarica (angina instabile).

Design e metodi: uno studio clinico randomizzato per cluster. Verranno inclusi 10 ospedali: 5 verranno assegnati in modo casuale a ricevere un intervento per aumentare i tassi di rinvio del contatore di miglioramento (cicli di miglioramento) e 5 al ramo di controllo (cure abituali). Saranno inclusi 51 partecipanti in ciascun ospedale, in totale, 510 partecipanti.

Intervento: viene proposta una visione innovativa, che combina una metodologia partecipativa e dinamica basata su cicli di miglioramento. Questo approccio include l'implementazione di sessioni di apprendimento partecipativo per gli operatori sanitari, coinvolgendo gli effettori della progettazione dell'intervento. Nel ramo di intervento si terranno almeno 6 workshop (sessioni) con i membri del sistema assistenziale, al fine di individuare opportunità di miglioramento orientate alla progettazione e all'applicazione di un intervento innovativo basato sulle migliori pratiche. Ognuna delle sessioni costituirà un'analisi del ciclo di miglioramento, seguendo le seguenti fasi: 1) Selezione dei partecipanti al workshop iniziale; 2) Sviluppo del modello di lavoro basato sulla revisione bibliografica e sulla fase qualitativa iniziale; 3) Workshop iniziale con gli effettori per la formazione al miglioramento continuo, obiettivi, interventi e raccolta dati; 4) Laboratori didattici per discutere risultati, applicabilità degli interventi e modifiche al piano di lavoro; 5) Sessione di chiusura per valutare i risultati preliminari e discutere la continuità degli interventi oltre il progetto.

Risultati: 1) consultazione nel PHC dopo la dimissione dall'ospedale; 2) riammissione; 3) consultazioni in ospedale; 4) follow-up nel PHC; 5) prospettiva del paziente (soddisfazione).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

510

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Luis Lagomaggiore
      • Salta, Argentina
        • Hospital San Bernardo
      • Salta, Argentina
        • Hospital Papa Francisco
    • Mendoza
      • San Martín, Mendoza, Argentina
        • Hospital A Italo Perrupato
      • San Rafael, Mendoza, Argentina
        • Hospital Teodoro J. Schestakow
      • Tunuyán, Mendoza, Argentina
        • Hospital Antonio J. Scaravelli
    • Salta
      • Güemes, Salta, Argentina
        • Hospital N. Joaquín Castellano
    • Tucuman
      • Tucumán, Tucuman, Argentina
        • Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
      • Tucumán, Tucuman, Argentina
        • Hospital Ángel C. Padilla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno solo copertura sanitaria pubblica o PAMI
  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti ricoverati in ospedale con diagnosi di: insufficienza cardiaca non valvolare e/o ipertensione complicata (che richiede il ricovero) e/o malattia coronarica (angina instabile)
  • Residenza nell'area di influenza degli ospedali

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Pazienti anticoagulati
  • Gente immobilizzata
  • Persone che non danno il proprio consenso informato
  • Persone che intendono trasferirsi nei prossimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti appartenenti agli ospedali assegnati al gruppo di controllo degli operatori sanitari forniranno un feedback sulle loro condizioni di salute e consiglieranno su come proseguire le loro cure dopo la dimissione o il rinvio all'assistenza sanitaria primaria seguendo la pratica abituale.
Sperimentale: Ciclo di miglioramento
Nei partecipanti appartenenti agli ospedali assegnati al gruppo di intervento, gli operatori sanitari forniranno feedback sulle loro condizioni di salute e consiglieranno su come seguire le loro cure dopo la dimissione o il rinvio all'assistenza sanitaria primaria utilizzando interventi innovativi per garantire la continuità delle cure e il livello di assistente approccio. Queste innovazioni saranno realizzate partendo da cicli di rapido miglioramento considerando l'ambiente e gli aspetti chiave dell'assistenza quotidiana presso i centri partecipanti.
si terranno almeno 6 workshop (sessioni) con i membri del sistema assistenziale, al fine di individuare opportunità di miglioramento orientate alla progettazione e all'applicazione di un intervento innovativo basato sulle buone pratiche.
Altri nomi:
  • ciclo di miglioramento della qualità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite dei pazienti in un centro sanitario primario (PHC) dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione e/o la fine degli studi
percentuale di visite effettuate in un centro di cure primarie (PHC) dopo la dimissione dall'ospedale
3 mesi dopo l'iscrizione e/o la fine degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controriferimento efficace eseguito dai medici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione e/o la fine degli studi
percentuale di controriferimenti documentati (scritti) da parte di medici ospedalieri a un PHC
3 mesi dopo l'iscrizione e/o la fine degli studi
Tempo per la prima consultazione in un PHC dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione e/o la fine degli studi
numero medio di giorni dalla dimissione ospedaliera del paziente alla prima visita in un centro di cure primarie
3 mesi dopo l'iscrizione e/o la fine degli studi
Ricoveri ospedalieri cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione e/o la fine degli studi
percentuale di ricoveri per la stessa condizione primaria di ricovero per la quale il paziente è stato dimesso entro i primi 90 giorni
3 mesi dopo l'iscrizione e/o la fine degli studi
Rivisitazioni cardiovascolari di secondo livello assistenziale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione e/o la fine degli studi
proporzioni di consultazioni cardiovascolari al livello secondario di assistenza dopo la dimissione dall'ospedale che avrebbero dovuto essere eseguite al primo livello di assistenza in relazione alla condizione per la quale il paziente è stato incluso e ricoverato in ospedale
3 mesi dopo l'iscrizione e/o la fine degli studi
Soddisfazione dei pazienti rispetto al livello di salute primario misurata mediante domande PCAT adattate
Lasso di tempo: 4 mesi
soddisfazione dei pazienti per l'assistenza sanitaria fornita al PHC misurata da domande PTCA adattate. Lo strumento di valutazione delle cure primarie è stato progettato per valutare il raggiungimento delle caratteristiche nelle impostazioni delle cure primarie. Gli attributi identificati dallo strumento sono l'accessibilità e l'uso del primo contatto, la continuità e il coordinamento a livello primario. Lo strumento è stato adattato e convalidato in diversi paesi e contesti. L'indice globale per la valutazione sarà composto dalla somma di 10 voci, che vanno da 10 a 40. Per facilitare l'interpretazione il punteggio sarà trasformato in una scala da 0 a 100 punti (punteggio = 100 x (somma -10)/40-10), dove il punteggio più alto indica una soddisfazione più favorevole.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Investigatore principale: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-RG-E1560-P002
  • 20180328 (Altro identificatore: IECS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ciclo di miglioramento

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