- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03775551
카운터 추천 시스템 개선 협업 (BIDCR-R)
아르헨티나 공공의료분야 심혈관질환 환자 역의뢰제도 개선을 위한 개선협업전략의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
서로 다른 수준의 치료 간의 조정은 만성 질환이 있는 사람들의 치료의 주요 구성 요소 중 하나로 확인되었습니다. 이러한 의미에서 적절한 위탁 및 역참조 시스템은 필요한 위탁에 적시에 접근하여 치료 과정의 관리를 용이하게 합니다. 이 프로젝트의 목적은 공중 보건 시스템에서 심혈관 질환 환자의 역의뢰 과정을 개선하는 다성분 전략의 효과를 평가하는 것입니다.
인구: 연구는 아르헨티나의 Mendoza, Tucumán 및 Salta 지방의 선별된 병원에서 수행될 것입니다. 심부전, 고혈압(입원 필요) 및/또는 관상 동맥 질환(불안정 협심증) 진단으로 입원한 환자가 포함됩니다.
설계 및 방법: 군집에 의한 무작위 임상 연구. 10개의 병원이 포함될 것입니다: 5개는 무작위로 할당되어 상담 의뢰 비율을 개선하기 위한 개입(개선 주기)을 받고 5개는 통제 지점(일반적인 치료)에 할당됩니다. 각 병원에서 51명이 참여하여 총 510명이 참여하게 됩니다.
개입: 개선 주기에 기반한 참여적이고 역동적인 방법론을 결합한 혁신적인 비전이 제안됩니다. 이 접근법에는 개입 설계의 이펙터를 포함하는 의료 제공자를 위한 참여 학습 세션의 구현이 포함됩니다. 개입 부문에서는 모범 사례를 기반으로 한 혁신적인 개입의 설계 및 적용을 지향하는 개선 기회를 식별하기 위해 치료 시스템 구성원과 함께 최소 6개의 워크숍(세션)이 개최됩니다. 각 세션은 다음 단계에 따라 개선 주기 분석을 구성합니다. 1) 초기 워크숍 참가자 선택; 2) 서지 검토 및 초기 질적 단계에 기반한 작업 모델 개발; 3) 지속적인 개선, 목표, 개입 및 데이터 수집에 대한 교육을 위한 이펙터와의 초기 워크샵; 4) 결과, 개입의 적용 가능성 및 작업 계획 수정을 논의하기 위한 학습 워크샵; 5) 예비 결과를 평가하고 프로젝트를 넘어 개입의 연속성을 논의하기 위한 폐회 세션.
결과: 1) 퇴원 후 PHC에서 상담; 2) 재입학; 3) 병원에서의 상담; 4) PHC에서 후속 조치; 5) 환자 관점(만족도).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mendoza, 아르헨티나
- Hospital Central
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Mendoza, 아르헨티나
- Hospital Luis Lagomaggiore
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Salta, 아르헨티나
- Hospital San Bernardo
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Salta, 아르헨티나
- Hospital Papa Francisco
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Mendoza
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San Martín, Mendoza, 아르헨티나
- Hospital A Italo Perrupato
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San Rafael, Mendoza, 아르헨티나
- Hospital Teodoro J. Schestakow
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Tunuyán, Mendoza, 아르헨티나
- Hospital Antonio J. Scaravelli
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Salta
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Güemes, Salta, 아르헨티나
- Hospital N. Joaquín Castellano
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Tucuman
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Tucumán, Tucuman, 아르헨티나
- Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
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Tucumán, Tucuman, 아르헨티나
- Hospital Ángel C. Padilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공중 보건 보장 또는 PAMI만 있는 대상
- 만 18세 이상의 성인
- 다음 진단으로 병원에 입원한 환자: 판막성 심부전 및/또는 복합성 고혈압(입원이 필요함) 및/또는 관상동맥 심장 질환(불안정 협심증)
- 병원 영향 지역에 거주
제외 기준:
- 임산부
- 항응고 환자
- 움직이지 못하는 사람들
- 정보에 입각한 동의를 하지 않는 사람
- 3개월 이내에 이사를 계획하고 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹(의료 서비스 제공자)에 지정된 병원에 속한 참가자는 자신의 건강 상태에 대한 피드백을 제공하고 퇴원 후 치료를 추적하는 방법 또는 일반적인 관행에 따라 PHC로 다시 의뢰하는 방법에 대해 조언합니다.
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실험적: 개선주기
개입 그룹에 할당된 병원에 속한 참가자의 경우, 의료 서비스 제공자는 건강 상태에 대한 피드백을 제공하고 퇴원 후 치료를 추적하는 방법 또는 치료의 연속성과 보조 수준을 보장하기 위해 혁신적인 개입을 사용하여 PHC로 다시 의뢰하는 방법에 대해 조언합니다. 접근하다.
이러한 혁신은 참여 센터의 일상 진료의 환경과 주요 측면을 고려한 빠른 개선 주기를 통해 만들어질 것입니다.
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모범 사례를 기반으로 한 혁신적인 개입의 설계 및 적용을 지향하는 개선 기회를 식별하기 위해 최소 6개의 워크숍(세션)이 치료 시스템 구성원과 함께 개최됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 퇴원 후 1차 의료 센터(PHC)를 방문합니다.
기간: 등록 및/또는 학업 종료 후 3개월
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퇴원 후 1차 진료 센터(PHC)를 방문한 비율
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등록 및/또는 학업 종료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사가 수행하는 효과적인 카운터 참조
기간: 등록 및/또는 학업 종료 후 3개월
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PHC에 대한 병원 의사의 문서화된(서면) 카운터 참조 비율
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등록 및/또는 학업 종료 후 3개월
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퇴원 후 PHC에서 첫 상담까지의 시간
기간: 등록 및/또는 학업 종료 후 3개월
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환자 병원 퇴원 후 1차 진료 센터의 첫 번째 방문까지의 평균 일수
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등록 및/또는 학업 종료 후 3개월
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심혈관 병원 재입원
기간: 등록 및/또는 학업 종료 후 3개월
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첫 90일 이내에 환자가 퇴원한 동일한 기본 입원 조건에 대한 재입원 비율
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등록 및/또는 학업 종료 후 3개월
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2차 진료에서의 심혈관 재상담
기간: 등록 및/또는 학업 종료 후 3개월
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환자가 포함되어 병원에 입원한 상태와 관련하여 1단계 치료에서 수행했어야 하는 퇴원 후 2차 치료 수준에서 심혈관 상담의 비율
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등록 및/또는 학업 종료 후 3개월
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적응된 PCAT 질문으로 측정한 기본 건강 수준에 대한 환자 만족도
기간: 4개월
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적응된 PTCA 질문으로 측정된 PHC에서 제공되는 건강 관리에 대한 환자의 만족도.
1차 진료 평가 도구는 1차 진료 환경에서 기능 달성을 평가하도록 설계되었습니다.
도구에 의해 식별된 속성은 첫 번째 접촉 접근성 및 사용, 연속성 및 기본 수준의 조정입니다.
이 도구는 여러 국가 및 설정에서 조정되고 검증되었습니다.
글로벌 평가지표는 10~40개 항목의 총 10개 항목으로 구성된다.
해석을 용이하게 하기 위해 점수는 0-100점(점수 =100 x (합계 -10)/40-10)으로 변환되며, 점수가 높을수록 더 좋은 만족도를 나타냅니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- 수석 연구원: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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