- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03775551
Systemförbättringssamarbete mot remiss (BIDCR-R)
Utvärdering av effektiviteten av en samarbetsstrategi för förbättring för att förbättra systemet för mothänvisningar för patienter med hjärt-kärlsjukdom inom den offentliga hälsovårdssektorn i Argentina
Samordning mellan olika vårdnivåer har identifierats som en av huvudkomponenterna i vården bland personer med kroniska sjukdomar. I denna mening underlättar ett adekvat remiss- och mothänvisningssystem hanteringen av vårdprocessen med snabb tillgång till den remiss som krävs. Målet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av en flerkomponentstrategi som förbättrar motremissprocessen hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar i det offentliga hälsosystemet.
Befolkning: Studien kommer att genomföras på utvalda sjukhus i provinserna Mendoza, Tucumán och Salta i Argentina. Patienter som har varit inlagda på sjukhus med diagnosen hjärtsvikt, hypertoni (kräver sjukhusvistelse) och/eller kranskärlssjukdom (instabil angina) kommer att inkluderas.
Design och metoder: en randomiserad klinisk studie av kluster. 10 sjukhus kommer att inkluderas: 5 kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en intervention för att öka antalet motremisser (förbättringscykler) och 5 till kontrollavdelningen (vanlig vård). 51 deltagare kommer att ingå på varje sjukhus, totalt 510 deltagare.
Intervention: En innovativ vision föreslås, som kombinerar en deltagande och dynamisk metodik baserad på förbättringscykler. Detta tillvägagångssätt inkluderar genomförandet av deltagande lärande sessioner för vårdgivare, som involverar effektorerna i utformningen av interventionen. I interventionsgrenen kommer minst 6 workshops (sessioner) att hållas med medlemmarna i vårdsystemet, för att identifiera förbättringsmöjligheter som är inriktade på design och tillämpning av en innovativ intervention baserad på bästa praxis. Var och en av sessionerna kommer att utgöra en analys av förbättringscykeln, genom att följa följande steg: 1) Val av deltagare i den första workshopen; 2) Utveckling av arbetsmodell baserad på bibliografisk genomgång och inledande kvalitativ fas; 3) Inledande workshop med effektorer för utbildning i ständiga förbättringar, mål, interventioner och datainsamling; 4) Lärande workshops för att diskutera resultat, tillämpbarhet av interventioner och modifieringar av arbetsplanen; 5) Avslutningssession för att utvärdera preliminära resultat och diskutera kontinuitet i interventioner bortom projektet.
Resultat: 1) konsultation i PHC efter sjukhusutskrivning; 2) återtagande; 3) konsultationer på sjukhuset; 4) uppföljning i PHC; 5) patientperspektiv (tillfredsställelse).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cintia Spira, MD
- Telefonnummer: 16 +541147778767
- E-post: cspira@iecs.org.ar
Studieorter
-
-
-
Mendoza, Argentina
- Hospital Central
-
Mendoza, Argentina
- Hospital Luis Lagomaggiore
-
Salta, Argentina
- Hospital San Bernardo
-
Salta, Argentina
- Hospital Papa Francisco
-
-
Mendoza
-
San Martín, Mendoza, Argentina
- Hospital A Italo Perrupato
-
San Rafael, Mendoza, Argentina
- Hospital Teodoro J. Schestakow
-
Tunuyán, Mendoza, Argentina
- Hospital Antonio J. Scaravelli
-
-
Salta
-
Güemes, Salta, Argentina
- Hospital N. Joaquín Castellano
-
-
Tucuman
-
Tucumán, Tucuman, Argentina
- Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
-
Tucumán, Tucuman, Argentina
- Hospital Ángel C. Padilla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som endast har folkhälsoskydd eller PAMI
- Vuxna över 18 år
- Patienter inlagda på sjukhus med diagnosen: icke-klaff hjärtsvikt och/eller komplicerad hypertoni (som kräver sjukhusvistelse) och/eller kranskärlssjukdom (instabil angina)
- Bostad i sjukhusens influensområde
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Antikoagulerade patienter
- Människor som är immobiliserade
- Människor som inte ger sitt informerade samtycke
- Människor som planerar att flytta inom de närmaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
De deltagare som tillhör de sjukhus som tilldelats kontrollgruppen kommer att ge feedback om deras hälsotillstånd och kommer att ge råd om hur man följer upp sin vård efter utskrivning eller remiss till PHC enligt vanlig praxis.
|
|
Experimentell: Förbättringscykel
Hos deltagare som tillhör de sjukhus som tilldelats interventionsgruppen kommer vårdgivarna att ge feedback om deras hälsotillstånd och ge råd om hur de kan följa upp sin vård efter utskrivning eller återförvisning till PHC med hjälp av innovativ intervention för att säkerställa kontinuitet i vård och assistentnivå närma sig.
Dessa innovationer kommer att skapas från de snabba förbättringscyklerna med hänsyn till miljön och nyckelaspekter av den dagliga omsorgen på de deltagande centra.
|
minst 6 workshops (sessioner) kommer att hållas med medlemmarna i vårdsystemet, för att identifiera förbättringsmöjligheter som är inriktade på design och tillämpning av en innovativ intervention baserad på bästa praxis.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientbesök i en primärvårdscentral (PHC) efter sjukhusutskrivning
Tidsram: 3 månader efter inskrivning och/eller studieslut
|
andel besök på en primärvårdscentral (PHC) efter sjukhusutskrivning
|
3 månader efter inskrivning och/eller studieslut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiv motreferens utförd av läkare
Tidsram: 3 månader efter inskrivning och/eller studieslut
|
andel dokumenterade (skrivna) mothänvisningar från sjukhusläkare till en PHC
|
3 månader efter inskrivning och/eller studieslut
|
Dags till första konsultationen i en PHC efter utskrivningen från sjukhuset
Tidsram: 3 månader efter inskrivning och/eller studieslut
|
genomsnittligt antal dagar efter det att patientens sjukhus skrevs ut till det första besöket på en primärvårdscentral
|
3 månader efter inskrivning och/eller studieslut
|
Återinläggning på hjärt- och kärl sjukhus
Tidsram: 3 månader efter inskrivning och/eller studieslut
|
andel återinläggningar för samma primära tillstånd som patienten skrevs ut för inom de första 90 dagarna
|
3 månader efter inskrivning och/eller studieslut
|
Kardiovaskulära återkonsultationer på andra vårdnivån
Tidsram: 3 månader efter inskrivning och/eller studieslut
|
andel kardiovaskulära konsultationer på sekundär vårdnivå efter sjukhusutskrivning som borde ha utförts på första vårdnivå relaterat till det tillstånd för vilket patienten inkluderades och lades in på sjukhuset
|
3 månader efter inskrivning och/eller studieslut
|
Patienternas tillfredsställelse med den primära hälsonivån mätt med anpassade PCAT-frågor
Tidsram: 4 månader
|
patienternas tillfredsställelse med den hälsovård som ges vid PHC mätt med anpassade PTCA-frågor.
Primary Care Assessment Tool utformades för att utvärdera uppnåendet av egenskaper i primärvårdsmiljöer.
Attribut som identifieras av verktyget är första kontaktens tillgänglighet och användning, kontinuitet och koordinering på primärnivå.
Verktyget har anpassats och validerats i flera länder och inställningar.
Det globala indexet för utvärdering kommer att vara sammansatt som summan av 10 poster, från 10 till 40.
För att underlätta tolkningen kommer poängen att omvandlas till en skala på 0 -100 poäng (poäng =100 x (summa -10)/40-10), med högre poäng som indikerar mer gynnsam tillfredsställelse.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Huvudutredare: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-RG-E1560-P002
- 20180328 (Annan identifierare: IECS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förbättringscykel
-
University of KentuckyNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekryteringAnastomotisk läcka | Anastomos; KomplikationerRyska Federationen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
University Hospital OstravaRekryteringJusterbar konstgjord sfinkter Victo vid behandling av manlig inkontinens på grund av prostatakirurgiUrininkontinensTjeckien
-
Soroka University Medical CenterEuropean UnionAvslutad
-
American Board of Internal MedicineThe Josiah Macy, Jr. FoundationAvslutad
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAvslutadHIV-infektionerTyskland, Nederländerna, Frankrike, Belgien, Spanien
-
The University of Tennessee, KnoxvilleOkänd