- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03775551
Modhenvisningssystem Forbedring Collaborative (BIDCR-R)
Evaluering af effektiviteten af en forbedringssamarbejdsstrategi for at forbedre kontrahenvisningssystemet for patienter med hjerte-kar-sygdomme i den offentlige sundhedssektor i Argentina
Koordinering mellem forskellige plejeniveauer er blevet identificeret som en af hovedkomponenterne i pleje blandt mennesker med kroniske sygdomme. I denne forstand letter et passende henvisnings- og modhenvisningssystem styringen af plejeprocessen med rettidig adgang til den nødvendige henvisning. Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af en multikomponentstrategi, der forbedrer modhenvisningsprocessen hos patienter med hjerte-kar-sygdomme i det offentlige sundhedssystem.
Befolkning: Undersøgelsen vil blive udført på udvalgte hospitaler i provinserne Mendoza, Tucumán og Salta i Argentina. Patienter, der har været indlagt med diagnosen hjertesvigt, hypertension (kræver indlæggelse) og/eller koronarsygdom (ustabil angina) vil blive inkluderet.
Design og metoder: et randomiseret klinisk studie af klynger. 10 hospitaler vil blive inkluderet: 5 vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en intervention for at øge antallet af modhenvisninger (forbedringscyklusser) og 5 til kontrolafdelingen (sædvanlig pleje). 51 deltagere vil blive inkluderet på hvert hospital, i alt 510 deltagere.
Intervention: Der foreslås en innovativ vision, som kombinerer en deltagende og dynamisk metode baseret på forbedringscyklusser. Denne tilgang omfatter implementering af deltagende læringssessioner for sundhedsudbydere, der involverer effektorerne i designet af interventionen. I interventionsgrenen vil der blive afholdt mindst 6 workshops (sessioner) med medlemmerne af plejesystemet, for at identificere muligheder for forbedringer orienteret i design og anvendelse af en innovativ intervention baseret på bedste praksis. Hver af sessionerne vil udgøre en analyse af forbedringscyklussen, efter følgende trin: 1) Udvælgelse af deltagere i den indledende workshop; 2) Udvikling af arbejdsmodel baseret på bibliografisk gennemgang og indledende kvalitativ fase; 3) Indledende workshop med effektorer til træning i løbende forbedringer, målsætninger, interventioner og dataindsamling; 4) Læringsworkshops for at diskutere resultater, anvendelighed af interventioner og ændringer af arbejdsplanen; 5) Afslutningssession for at evaluere foreløbige resultater og diskutere kontinuitet af interventioner ud over projektet.
Resultater: 1) konsultation i PHC efter hospitalsudskrivning; 2) genindlæggelser; 3) konsultationer på hospitalet; 4) opfølgning i PHC; 5) patientperspektiv (tilfredshed).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mendoza, Argentina
- Hospital Central
-
Mendoza, Argentina
- Hospital Luis Lagomaggiore
-
Salta, Argentina
- Hospital San Bernardo
-
Salta, Argentina
- Hospital Papa Francisco
-
-
Mendoza
-
San Martín, Mendoza, Argentina
- Hospital A Italo Perrupato
-
San Rafael, Mendoza, Argentina
- Hospital Teodoro J. Schestakow
-
Tunuyán, Mendoza, Argentina
- Hospital Antonio J. Scaravelli
-
-
Salta
-
Güemes, Salta, Argentina
- Hospital N. Joaquín Castellano
-
-
Tucuman
-
Tucumán, Tucuman, Argentina
- Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
-
Tucumán, Tucuman, Argentina
- Hospital Ángel C. Padilla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner, der kun har folkesundhedsdækning eller PAMI
- Voksne over 18 år
- Patienter indlagt på hospitalet med diagnosen: non valvulært hjertesvigt og/eller kompliceret hypertension (der kræver hospitalsindlæggelse) og/eller koronar hjertesygdom (ustabil angina)
- Bopæl i sygehusenes indflydelsesområde
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Antikoagulerede patienter
- Folk, der er immobiliserede
- Personer, der ikke giver deres informerede samtykke
- Folk, der planlægger at flytte inden for de næste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
De deltagere, der tilhører de hospitaler, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil sundhedsudbyderne give feedback om deres helbredstilstand og vil rådgive om, hvordan de kan følge op på deres behandling efter udskrivelse eller henvisning tilbage til PHC efter sædvanlig praksis.
|
|
|
Eksperimentel: Forbedringscyklus
Hos deltagere, der tilhører de hospitaler, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil sundhedsudbyderne give feedback om deres helbredstilstand og rådgive om, hvordan de kan følge op på deres pleje efter udskrivelse eller henvisning tilbage til PHC ved hjælp af innovativ intervention for at sikre kontinuitet i pleje og assistentniveau nærme sig.
Disse innovationer vil blive skabt ud fra de hurtige forbedringscyklusser under hensyntagen til miljøet og nøgleaspekterne af den daglige pasning på de deltagende centre.
|
Der vil blive afholdt mindst 6 workshops (sessioner) med medlemmerne af plejesystemet, for at identificere muligheder for forbedringer orienteret til design og anvendelse af en innovativ intervention baseret på bedste praksis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientbesøg i et primært sundhedscenter (PHC) efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning og/eller studieophør
|
andel af besøg på et primært plejecenter (PHC) efter hospitalsudskrivning
|
3 måneder efter indskrivning og/eller studieophør
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv modreference udført af læger
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning og/eller studieophør
|
andel af dokumenterede (skriftlige) modreferencer fra hospitalslæger til en PHC
|
3 måneder efter indskrivning og/eller studieophør
|
|
Tid til den første konsultation i en PHC efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning og/eller studieafslutning
|
gennemsnitligt antal dage efter patientens hospitalsudskrivning til det første besøg i et primært plejecenter
|
3 måneder efter indskrivning og/eller studieafslutning
|
|
Genindlæggelse på hjerte-kar-hospitalet
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning og/eller studieophør
|
andel af genindlæggelser for den samme primære indlæggelsestilstand, som patienten blev udskrevet til inden for de første 90 dage
|
3 måneder efter indskrivning og/eller studieophør
|
|
Kardiovaskulære rekonsultationer på andet plejeniveau
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning og/eller studieophør
|
andele af kardiovaskulære konsultationer på sekundært plejeniveau efter hospitalsudskrivning, der skulle have været udført på første plejeniveau, relateret til den tilstand, som patienten var inkluderet og indlagt for
|
3 måneder efter indskrivning og/eller studieophør
|
|
Patienternes tilfredshed med det primære sundhedsniveau målt ved tilpassede PCAT-spørgsmål
Tidsramme: 4 måneder
|
patienternes tilfredshed med den sundhedsydelse, der ydes på PHC målt ved tilpassede PTCA-spørgsmål.
Primary Care Assessment Tool blev designet til at evaluere opnåelsen af funktioner i primærplejemiljøer.
Attributter identificeret af værktøjet er første kontakt tilgængelighed og brug, kontinuitet og koordinering på det primære niveau.
Værktøjet er blevet tilpasset og valideret i flere lande og indstillinger.
Det globale indeks for evaluering vil være sammensat som summen af 10 punkter, der spænder fra 10 til 40.
For at lette fortolkningen vil scoren blive transformeret til en skala på 0 -100 point (score =100 x (sum -10)/40-10), hvor højere score indikerer mere gunstig tilfredshed.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Ledende efterforsker: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-RG-E1560-P002
- 20180328 (Anden identifikator: IECS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .