- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03775551
Aperfeiçoamento do Sistema de Contrarreferência Colaborativo (BIDCR-R)
Avaliação da eficácia de uma estratégia colaborativa de melhoria para melhorar o sistema de contrarreferência de pacientes com doenças cardiovasculares no setor público de saúde na Argentina
A coordenação entre os diferentes níveis de atenção tem sido apontada como um dos principais componentes da atenção às pessoas com doenças crônicas. Nesse sentido, um sistema de referência e contrarreferência adequado facilita a gestão do processo assistencial com acesso oportuno ao encaminhamento necessário. O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de uma estratégia multicomponente que melhore o processo de contrarreferência em pacientes com doenças cardiovasculares no sistema público de saúde.
População: O estudo será realizado em hospitais selecionados das províncias de Mendoza, Tucumán e Salta na Argentina. Serão incluídos pacientes que estiveram internados com diagnóstico de insuficiência cardíaca, hipertensão (requer hospitalização) e/ou doença coronariana (angina instável).
Delineamento e métodos: Estudo clínico randomizado por conglomerados. Serão incluídos 10 hospitais: 5 serão designados aleatoriamente para receber uma intervenção para aumentar as taxas de contrarreferência (ciclos de melhoria) e 5 para o ramo de controle (cuidados habituais). Serão incluídos 51 participantes em cada hospital, totalizando 510 participantes.
Intervenção: Propõe-se uma visão inovadora, que combina uma metodologia participativa e dinâmica baseada em ciclos de melhoria. Esta abordagem inclui a implementação de sessões de aprendizagem participativa para profissionais de saúde, envolvendo os executores do desenho da intervenção. No ramo da intervenção serão realizados pelo menos 6 workshops (sessões) com os membros do sistema de cuidados, de forma a identificar oportunidades de melhoria orientadas para a conceção e aplicação de uma intervenção inovadora baseada nas melhores práticas. Cada uma das sessões constituirá uma análise do ciclo de aperfeiçoamento, seguindo as seguintes etapas: 1) Seleção dos participantes do workshop inicial; 2) Desenvolvimento de modelo de trabalho baseado em revisão bibliográfica e fase inicial qualitativa; 3) Workshop inicial com efetores para formação em melhoria contínua, objetivos, intervenções e recolha de dados; 4) Oficinas de aprendizagem para discussão de resultados, aplicabilidade de intervenções e modificações no plano de trabalho; 5) Sessão de encerramento para avaliar os resultados preliminares e discutir a continuidade das intervenções além do projeto.
Desfechos: 1) consulta na APS após alta hospitalar; 2) readmissões; 3) consultas no hospital; 4) acompanhamento na APS; 5) perspectiva do paciente (satisfação).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mendoza, Argentina
- Hospital Central
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Mendoza, Argentina
- Hospital Luis Lagomaggiore
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Salta, Argentina
- Hospital San Bernardo
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Salta, Argentina
- Hospital Papa Francisco
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Mendoza
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San Martín, Mendoza, Argentina
- Hospital A Italo Perrupato
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San Rafael, Mendoza, Argentina
- Hospital Teodoro J. Schestakow
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Tunuyán, Mendoza, Argentina
- Hospital Antonio J. Scaravelli
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Salta
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Güemes, Salta, Argentina
- Hospital N. Joaquín Castellano
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Tucuman
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Tucumán, Tucuman, Argentina
- Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
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Tucumán, Tucuman, Argentina
- Hospital Ángel C. Padilla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que só têm cobertura de saúde pública ou PAMI
- Adultos maiores de 18 anos
- Pacientes admitidos no hospital com diagnóstico de: insuficiência cardíaca não valvular e/ou hipertensão complicada (que requer internação) e/ou doença coronariana (angina instável)
- Residência na área de influência dos hospitais
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes anticoagulados
- Pessoas que estão imobilizadas
- Pessoas que não dão o seu consentimento informado
- Pessoas que planejam se mudar nos próximos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Aos participantes pertencentes aos hospitais atribuídos ao grupo de controle, os prestadores de saúde darão feedback sobre seu estado de saúde e orientarão sobre como acompanhar seus cuidados após a alta ou encaminhamento de volta à APS seguindo a prática usual.
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Experimental: Ciclo de melhoria
Nos participantes pertencentes aos hospitais atribuídos ao grupo de intervenção, os prestadores de saúde darão feedback sobre o seu estado de saúde e aconselharão sobre como acompanhar os seus cuidados após a alta ou encaminhamento de volta aos CSP, utilizando intervenções inovadoras para garantir a continuidade dos cuidados e do nível de assistência. abordagem.
Essas inovações serão elaboradas a partir de ciclos rápidos de melhoria considerando o meio ambiente e os principais aspectos do atendimento diário nos centros participantes.
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serão realizados pelo menos 6 workshops (sessões) com os membros do sistema de cuidados, de forma a identificar oportunidades de melhoria orientadas para a conceção e aplicação de uma intervenção inovadora baseada nas melhores práticas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consultas de pacientes em unidade básica de saúde (APS) após a alta hospitalar
Prazo: 3 meses após a inscrição e/ou final do estudo
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proporção de consultas realizadas em unidade básica de saúde (APS) após a alta hospitalar
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3 meses após a inscrição e/ou final do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contrarreferência efetiva realizada por médicos
Prazo: 3 meses após a inscrição e/ou final do estudo
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proporção de contra-referências documentadas (escritas) por médicos de hospital a um CSP
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3 meses após a inscrição e/ou final do estudo
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Tempo para a primeira consulta em uma APS após a alta hospitalar
Prazo: 3 meses após a inscrição e/ou final do estudo
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número médio de dias após a alta hospitalar do paciente para a primeira consulta em um centro de atenção primária
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3 meses após a inscrição e/ou final do estudo
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Readmissão Hospitalar Cardiovascular
Prazo: 3 meses após a inscrição e/ou final do estudo
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proporção de reinternações para a mesma condição de admissão primária para a qual o paciente recebeu alta nos primeiros 90 dias
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3 meses após a inscrição e/ou final do estudo
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Reconsultas cardiovasculares no segundo nível de atenção
Prazo: 3 meses após a inscrição e/ou final do estudo
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proporções de consultas cardiovasculares no nível secundário de atenção após a alta hospitalar que deveriam ter sido realizadas no primeiro nível de atenção relacionado à condição para a qual o paciente foi incluído e internado no hospital
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3 meses após a inscrição e/ou final do estudo
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Satisfação dos pacientes com o nível primário de saúde medido por questões adaptadas do PCAT
Prazo: 4 meses
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a satisfação dos pacientes com os cuidados de saúde prestados na APS medida por questões adaptadas de PTCA.
A Ferramenta de Avaliação de Cuidados Primários foi projetada para avaliar a obtenção de recursos em ambientes de cuidados primários.
Os atributos identificados pela ferramenta são acessibilidade e uso de primeiro contato, continuidade e coordenação no nível primário.
A ferramenta foi adaptada e validada em vários países e contextos.
O índice global para avaliação será composto pela soma de 10 itens, variando de 10 a 40.
Para facilitar a interpretação, a pontuação será transformada em uma escala de 0 -100 pontos (escore =100 x (soma -10)/40-10), com pontuação mais alta indicando satisfação mais favorável.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Investigador principal: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-RG-E1560-P002
- 20180328 (Outro identificador: IECS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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