Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca w zakresie doskonalenia systemu kontrkierunkowego (BIDCR-R)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Ocena skuteczności strategii współpracy usprawniającej w celu usprawnienia systemu kontrkierunkowych pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi w publicznym sektorze opieki zdrowotnej w Argentynie

Koordynacja między różnymi poziomami opieki została uznana za jeden z głównych elementów opieki nad osobami z chorobami przewlekłymi. W tym sensie odpowiedni system skierowań i kontrreferencji ułatwia zarządzanie procesem opieki z szybkim dostępem do wymaganego skierowania. Celem niniejszego projektu jest ocena skuteczności wieloskładnikowej strategii usprawniającej proces kontr-referencji u pacjentów z chorobami układu krążenia w publicznym systemie ochrony zdrowia.

Populacja: Badanie zostanie przeprowadzone w wybranych szpitalach prowincji Mendoza, Tucumán i Salta w Argentynie. Pacjenci, którzy byli hospitalizowani z rozpoznaniem niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego (wymaga hospitalizacji) i/lub choroby wieńcowej (niestabilna dławica piersiowa) zostaną uwzględnieni.

Projekt i metody: randomizowane badanie kliniczne według klastrów. Uwzględnionych zostanie 10 szpitali: 5 zostanie losowo przydzielonych do przyjęcia interwencji w celu zwiększenia wskaźników skierowań przeciwnych (cykle poprawy) i 5 do oddziału kontrolnego (zwykła opieka). W każdym szpitalu zostanie uwzględnionych 51 uczestników, łącznie 510 uczestników.

Interwencja: Zaproponowano innowacyjną wizję, która łączy partycypacyjną i dynamiczną metodologię opartą na cyklach doskonalenia. Podejście to obejmuje realizację partycypacyjnych sesji edukacyjnych dla pracowników służby zdrowia, z udziałem osób odpowiedzialnych za projekt interwencji. W oddziale interwencyjnym odbędzie się co najmniej 6 warsztatów (sesji) z członkami systemu opieki w celu zidentyfikowania możliwości doskonalenia ukierunkowanego na zaprojektowanie i zastosowanie innowacyjnej interwencji opartej na najlepszych praktykach. Każda z sesji będzie stanowić analizę cyklu doskonalenia, przebiegającą według następujących kroków: 1) Selekcja uczestników warsztatu wstępnego; 2) Opracowanie modelu pracy w oparciu o przegląd bibliograficzny i wstępną fazę jakościową; 3) Wstępne warsztaty z efektorami do szkolenia w zakresie ciągłego doskonalenia, celów, interwencji i gromadzenia danych; 4) Warsztaty szkoleniowe w celu omówienia wyników, zastosowania interwencji i modyfikacji planu pracy; 5) Sesja zamykająca w celu oceny wstępnych wyników i omówienia ciągłości interwencji poza projektem.

Efekty: 1) konsultacja w POZ po wypisie ze szpitala; 2) readmisji; 3) konsultacje w szpitalu; 4) kontynuacja w POZ; 5) perspektywa pacjenta (zadowolenie).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

510

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mendoza, Argentyna
        • Hospital Central
      • Mendoza, Argentyna
        • Hospital Luis Lagomaggiore
      • Salta, Argentyna
        • Hospital San Bernardo
      • Salta, Argentyna
        • Hospital Papa Francisco
    • Mendoza
      • San Martín, Mendoza, Argentyna
        • Hospital A Italo Perrupato
      • San Rafael, Mendoza, Argentyna
        • Hospital Teodoro J. Schestakow
      • Tunuyán, Mendoza, Argentyna
        • Hospital Antonio J. Scaravelli
    • Salta
      • Güemes, Salta, Argentyna
        • Hospital N. Joaquín Castellano
    • Tucuman
      • Tucumán, Tucuman, Argentyna
        • Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
      • Tucumán, Tucuman, Argentyna
        • Hospital Ángel C. Padilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty, które mają tylko ubezpieczenie zdrowotne lub PAMI
  • Dorośli powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci przyjmowani do szpitala z rozpoznaniem: niezastawkowej niewydolności serca i/lub nadciśnienia tętniczego powikłanego (wymagającego hospitalizacji) i/lub choroby niedokrwiennej serca (niestabilna dusznica bolesna)
  • Rezydencja w strefie wpływów szpitali

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci leczeni przeciwzakrzepowo
  • Osoby unieruchomione
  • Osoby, które nie wyrażają świadomej zgody
  • Osoby planujące przeprowadzkę w ciągu najbliższych 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy należący do szpitali przypisanych do grupy kontrolnej, czyli świadczeniodawcy, przekażą informację zwrotną na temat swojego stanu zdrowia i doradzą, jak kontynuować opiekę po wypisie lub skierowaniu z powrotem do POZ, zgodnie ze zwyczajową praktyką.
Eksperymentalny: Cykl doskonalenia
W przypadku uczestników należących do szpitali przypisanych do grupy interwencyjnej świadczeniodawcy przekażą informację zwrotną na temat ich stanu zdrowia i doradzą, w jaki sposób kontynuować opiekę po wypisaniu lub skierowaniu z powrotem do POZ, stosując innowacyjną interwencję zapewniającą ciągłość opieki i poziom asystenta zbliżać się. Innowacje te zostaną opracowane w oparciu o cykle szybkich ulepszeń, uwzględniające środowisko i kluczowe aspekty codziennej opieki w uczestniczących ośrodkach.
odbędzie się co najmniej 6 warsztatów (sesji) z członkami systemu opieki w celu zidentyfikowania możliwości doskonalenia ukierunkowanego na zaprojektowanie i zastosowanie innowacyjnej interwencji opartej na najlepszych praktykach.
Inne nazwy:
  • cykl doskonalenia jakości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty pacjentów w POZ po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji i/lub zakończeniu studiów
odsetek wizyt w POZ po wypisie ze szpitala
3 miesiące po rejestracji i/lub zakończeniu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne kontrreferencje wykonywane przez lekarzy
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji i/lub zakończeniu studiów
odsetek udokumentowanych (pisemnych) kontrreferencji lekarzy szpitalnych do POZ
3 miesiące po rejestracji i/lub zakończeniu studiów
Czas do pierwszej konsultacji w POZ po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji i/lub zakończeniu studiów
średnia liczba dni po wypisaniu pacjenta ze szpitala na pierwszą wizytę w poradni podstawowej opieki zdrowotnej
3 miesiące po rejestracji i/lub zakończeniu studiów
Ponowne przyjęcie do szpitala kardiologicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji i/lub zakończeniu studiów
odsetek ponownych przyjęć z powodu tego samego pierwotnego stanu przyjęć, z powodu którego pacjent został wypisany w ciągu pierwszych 90 dni
3 miesiące po rejestracji i/lub zakończeniu studiów
Ponowne konsultacje kardiologiczne na II poziomie opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji i/lub zakończeniu studiów
proporcje konsultacji kardiologicznych na II poziomie opieki po wypisaniu ze szpitala, które powinny być przeprowadzone na I poziomie opieki w zależności od stanu, z powodu którego pacjent został włączony i przyjęty do szpitala
3 miesiące po rejestracji i/lub zakończeniu studiów
Zadowolenie pacjentów z podstawowego poziomu zdrowia mierzone za pomocą dostosowanych pytań PCAT
Ramy czasowe: 4 miesiące
satysfakcja pacjentów z opieki zdrowotnej świadczonej w POZ mierzona za pomocą dostosowanych pytań PTCA. Narzędzie do oceny podstawowej opieki zdrowotnej zostało zaprojektowane w celu oceny osiągnięcia funkcji w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Atrybuty identyfikowane przez narzędzie to dostępność i wykorzystanie pierwszego kontaktu, ciągłość i koordynacja na poziomie podstawowym. Narzędzie zostało dostosowane i zweryfikowane w kilku krajach i ustawieniach. Globalny indeks do oceny będzie się składał z sumy 10 pozycji, w przedziale od 10 do 40. Dla ułatwienia interpretacji wynik zostanie przekształcony do skali 0-100 punktów (wynik =100 x (suma -10)/40-10), przy czym wyższy wynik oznacza korzystniejsze zadowolenie.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
  • Główny śledczy: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-RG-E1560-P002
  • 20180328 (Inny identyfikator: IECS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj