- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03775551
Colaborativo para la Mejora del Sistema de Contrarreferencia (BIDCR-R)
Evaluación de la Eficacia de una Estrategia Colaborativa de Mejora para Mejorar el Sistema de Contraderivación de Pacientes con Enfermedad Cardiovascular en el Sector Público de Salud en Argentina
La coordinación entre los diferentes niveles de atención ha sido identificada como uno de los principales componentes de la atención a las personas con enfermedades crónicas. En este sentido, un adecuado sistema de referencia y contrarreferencia facilita la gestión del proceso de atención con acceso oportuno a la referencia requerida. El objetivo de este proyecto es evaluar la efectividad de una estrategia multicomponente que mejora el proceso de contrarreferencia en pacientes con enfermedades cardiovasculares en el sistema público de salud.
Población: El estudio se realizará en hospitales seleccionados de las provincias de Mendoza, Tucumán y Salta en Argentina. Se incluirán pacientes que hayan sido hospitalizados con diagnóstico de insuficiencia cardiaca, hipertensión (requiere hospitalización) y/o enfermedad coronaria (angina inestable).
Diseño y métodos: Estudio clínico aleatorizado por conglomerados. Se incluirán 10 hospitales: 5 serán asignados aleatoriamente para recibir una intervención para aumentar las tasas de mejora de contrarreferencia (ciclos de mejora) y 5 para la rama de control (atención habitual). Se incluirán 51 participantes en cada hospital, en total, 510 participantes.
Intervención: Se propone una visión innovadora, que combina una metodología participativa y dinámica basada en ciclos de mejora. Este enfoque incluye la implementación de sesiones de aprendizaje participativo para proveedores de salud, involucrando a los efectores del diseño de la intervención. En la rama de intervención se realizarán al menos 6 talleres (sesiones) con los integrantes del sistema de atención, con el fin de identificar oportunidades de mejora orientadas al diseño y aplicación de una intervención innovadora basada en las mejores prácticas. Cada una de las sesiones constituirá un análisis del ciclo de mejora, siguiendo los siguientes pasos: 1) Selección de los participantes del taller inicial; 2) Desarrollo de modelo de trabajo basado en revisión bibliográfica y fase cualitativa inicial; 3) Taller inicial con efectores para capacitación en mejora continua, objetivos, intervenciones y recolección de datos; 4) Talleres de aprendizaje para discutir resultados, aplicabilidad de intervenciones y modificaciones al plan de trabajo; 5) Sesión de cierre para evaluar los resultados preliminares y discutir la continuidad de las intervenciones más allá del proyecto.
Resultados: 1) consulta en la APS después del alta hospitalaria; 2) readmisiones; 3) consultas en el hospital; 4) seguimiento en la APS; 5) perspectiva del paciente (satisfacción).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mendoza, Argentina
- Hospital Central
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Mendoza, Argentina
- Hospital Luis Lagomaggiore
-
Salta, Argentina
- Hospital San Bernardo
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Salta, Argentina
- Hospital Papa Francisco
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Mendoza
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San Martín, Mendoza, Argentina
- Hospital A Italo Perrupato
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San Rafael, Mendoza, Argentina
- Hospital Teodoro J. Schestakow
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Tunuyán, Mendoza, Argentina
- Hospital Antonio J. Scaravelli
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Salta
-
Güemes, Salta, Argentina
- Hospital N. Joaquín Castellano
-
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Tucuman
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Tucumán, Tucuman, Argentina
- Hospital Centro de Salud Zenón J. Santillán
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Tucumán, Tucuman, Argentina
- Hospital Ángel C. Padilla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que solo cuentan con cobertura de salud pública o PAMI
- Adultos mayores de 18 años
- Pacientes ingresados en el hospital con diagnóstico de: insuficiencia cardíaca no valvular y/o hipertensión complicada (que requiere hospitalización) y/o enfermedad coronaria (angina inestable)
- Residencia en el área de influencia de los hospitales
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes anticoagulados
- Las personas que están inmovilizadas
- Personas que no dan su consentimiento informado
- Personas que planean mudarse en los próximos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Los participantes pertenecientes a los hospitales asignados al grupo de control, los proveedores de salud darán retroalimentación sobre su estado de salud y asesorarán sobre cómo realizar un seguimiento de su atención después del alta o la remisión a APS siguiendo la práctica habitual.
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Experimental: Ciclo de mejora
En los participantes que pertenecen a los hospitales asignados al grupo de intervención, los proveedores de salud darán retroalimentación sobre su estado de salud y asesorarán sobre cómo dar seguimiento a su atención después del alta o la remisión a APS utilizando una intervención innovadora para asegurar la continuidad de la atención y el nivel de asistente. acercarse.
Estas innovaciones se elaborarán a partir de ciclos rápidos de mejora teniendo en cuenta el medio ambiente y los aspectos clave de la atención diaria en los centros participantes.
|
Se realizarán al menos 6 talleres (sesiones) con los integrantes del sistema de atención, con el fin de identificar oportunidades de mejora orientadas al diseño y aplicación de una intervención innovadora basada en las mejores prácticas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas de pacientes en un centro primario de salud (APS) después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción y/o finalización del estudio
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proporción de visitas realizadas en un centro de atención primaria (APS) después del alta hospitalaria
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3 meses después de la inscripción y/o finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contrarreferencia efectiva realizada por médicos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción y/o finalización del estudio
|
proporción de contrarreferencias documentadas (escritas) de los médicos del hospital a un PHC
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3 meses después de la inscripción y/o finalización del estudio
|
Tiempo hasta la primera consulta en un APS después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción y/o finalización del estudio
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número medio de días desde el alta hospitalaria del paciente hasta la primera visita en un centro de atención primaria
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3 meses después de la inscripción y/o finalización del estudio
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Readmisiones hospitalarias cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción y/o finalización del estudio
|
Proporción de reingresos por la misma condición de admisión primaria por la cual el paciente fue dado de alta dentro de los primeros 90 días.
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3 meses después de la inscripción y/o finalización del estudio
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Reconsultas cardiovasculares en el segundo nivel de atención
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción y/o finalización del estudio
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proporciones de consultas cardiovasculares en el segundo nivel de atención después del alta hospitalaria que deberían haberse realizado en el primer nivel de atención relacionadas con la condición por la cual el paciente fue incluido e ingresado en el hospital
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3 meses después de la inscripción y/o finalización del estudio
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Satisfacción de los pacientes con el nivel primario de salud medido por preguntas PCAT adaptadas
Periodo de tiempo: 4 meses
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satisfacción de los pacientes con la atención a la salud prestada en la APS medida por preguntas adaptadas de la PTCA.
La Herramienta de Evaluación de Atención Primaria fue diseñada para evaluar el logro de características en entornos de atención primaria.
Los atributos identificados por la herramienta son accesibilidad y uso de primer contacto, continuidad y coordinación en el nivel primario.
La herramienta ha sido adaptada y validada en varios países y entornos.
El índice global de evaluación estará compuesto por la suma de 10 ítems, con un rango de 10 a 40.
Para facilitar la interpretación, la puntuación se transformará a una escala de 0 a 100 puntos (puntuación = 100 x (suma -10)/40-10), donde una puntuación más alta indica una satisfacción más favorable.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vilma Irazola, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Investigador principal: Ezequiel García Elorrio, PhD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-RG-E1560-P002
- 20180328 (Otro identificador: IECS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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