心筋炎におけるPET-FDG (PETMYO)
2024年11月19日 更新者：Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc、Montreal Heart Institute
心筋炎における18F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影画像の評価
この研究では、18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース フルオロデオキシグルコース (FDG) 陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) と心筋炎の診断のための安静時灌流イメージングの診断性能を評価します。
心筋炎の臨床的疑いのある患者が募集され、心筋抑制プロトコルに従って安静心筋灌流スキャンとFDG PET / CTスキャンを受けます。
調査の概要
詳細な説明
心筋炎は、心筋の炎症を特徴とし、線維症や心不全を引き起こす可能性があります。
FDG PET/CT は、高脂肪低炭水化物ダイエット、絶食、および IV ヘパリンを含む適切な抑制プロトコルを使用して、心筋の炎症を検出するために使用できます。 心臓サルコイドーシスの炎症診断によく用いられます。 初期の炎症段階の後、炎症が解消し、線維化が見られます。 安静時の灌流イメージングにより、線維症の識別が可能になります。 FDG PET/CT と安静時灌流イメージングを組み合わせることで、心筋炎のさまざまな段階を検出できる可能性があります。炎症と線維症。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3L3C1
- Matthieu Pelletier-Galarneau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心筋炎の臨床的疑いが高い合計50人の被験者が登録されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
次のような所見による心筋炎の臨床的疑い：
- 呼吸困難、起座呼吸、動悸、胸痛などの心筋炎の症状と徴候で、他に原因が特定できないもの
- ウイルス性疾患の最近の病歴または以前の心筋炎を伴う心血管症状の新たな発症
- 原因不明の左心室機能不全の新たな発症
- 原因不明のトロポニン上昇
- 後期ガドリニウム増強や浮腫など、心筋炎を示唆する磁気共鳴画像所見
- 心筋炎と一致する生検所見
- 出産の可能性のある女性は、尿または血液の妊娠検査が陰性でなければなりません
- -インフォームドコンセントを与えることができ、研究に関連する手順の前に同意を得る必要があります
- -ボディマス指数が45 kg / m2以下の被験者
除外基準:
- -妊娠中または授乳中の女性で、24時間停止したくない
- 閉所恐怖症または画像撮影のために仰臥位でじっと横になれない
- -インフォームドコンセントを提供することを望まない、またはできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋炎を検出するための FDG PET/CT イメージングと安静時灌流イメージングの感度
時間枠：1年
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安静時灌流イメージングによる FDG-PET/CT の感度
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋炎を検出するための安静時灌流イメージングによる FDG-PET/CT の特異性と精度
時間枠：1年
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安静時灌流イメージングによる FDG-PET/CT の特異性と精度
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1年
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左室駆出率
時間枠：1年
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被験者の結果と左心室の炎症および瘢痕の定量的評価との関連性が評価されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月20日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。