PET-FDG bei Myokarditis (PETMYO)
19. November 2024 aktualisiert von: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute
Bewertung der 18F-Fluordeoxyglucose-Positronenemissionstomographie-Bildgebung bei Myokarditis
Diese Studie bewertet die diagnostische Leistungsfähigkeit der 18F-2-Fluor-2-desoxy-D-glucose-Fluordeoxyglucose (FDG)-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) mit Restperfusionsbildgebung für die Diagnose von Myokarditis.
Patienten mit klinischem Verdacht auf Myokarditis werden rekrutiert und einem Myokardperfusionsscan in Ruhe und einem FDG-PET/CT-Scan nach einem Myokardsuppressionsprotokoll unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myokarditis ist durch eine Myokardentzündung gekennzeichnet, die zu Fibrose und Herzinsuffizienz führen kann.
FDG-PET/CT kann mit einem geeigneten Suppressionsprotokoll, einschließlich einer fettreichen, kohlenhydratarmen Diät, Fasten und IV-Heparin, zum Nachweis einer Myokardentzündung verwendet werden. Es wird häufig zur Diagnose von Entzündungen bei kardialer Sarkoidose eingesetzt. Nach der anfänglichen Entzündungsphase klingt die Entzündung ab und es kann eine Fibrose beobachtet werden. Die Bildgebung der Ruheperfusion ermöglicht die Identifizierung einer Fibrose. Die Kombination von FDG-PET/CT und Restperfusionsbildgebung könnte eine Erkennung der verschiedenen Phasen einer Myokarditis ermöglichen; Entzündung und Fibrose.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3L3C1
- Matthieu Pelletier-Galarneau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt werden 50 Probanden mit hohem klinischem Verdacht auf Myokarditis aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
Klinischer Verdacht auf Myokarditis aufgrund von Befunden wie:
- Symptome und Anzeichen einer Myokarditis wie Dyspnoe, Orthopnoe, Herzklopfen und Brustschmerzen ohne andere erkennbare Ursache
- Neuauftreten von kardiovaskulären Symptomen mit kürzlich aufgetretener Viruserkrankung oder früherer Myokarditis
- Ungeklärtes erneutes Auftreten einer linksventrikulären Dysfunktion
- Unerklärlich erhöhtes Troponin
- Magnetresonanztomographische Befunde, die auf eine Myokarditis hindeuten, wie spätes Gadolinium-Enhancement und Ödeme
- Biopsiebefunde kompatibel mit Myokarditis
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Urin- oder Blutschwangerschaftstest haben
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben, und die Einwilligung muss vor allen studienbezogenen Verfahren eingeholt werden
- Probanden mit einem Body-Mass-Index von weniger als oder gleich 45 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Weibliches Subjekt, das schwanger ist oder stillt und nicht bereit ist, 24 Stunden lang aufzuhören
- Klaustrophobie oder Unfähigkeit, für Bildgebungszwecke still in Rückenlage zu liegen
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensitivität der FDG-PET/CT-Bildgebung mit Restperfusionsbildgebung zum Nachweis einer Myokarditis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sensitivität der FDG-PET/CT mit Restperfusionsbildgebung
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spezifität und Genauigkeit der FDG-PET/CT mit Restperfusionsbildgebung zum Nachweis einer Myokarditis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Spezifität und Genauigkeit der FDG-PET/CT mit Restperfusionsbildgebung
|
1 Jahr
|
|
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Zusammenhang zwischen dem Ergebnis der Probanden und der quantitativen Bewertung der linksventrikulären Entzündung und Narbe wird bewertet
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-2395
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .