Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET-FDG u myokarditidy (PETMYO)

19. listopadu 2024 aktualizováno: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute

Hodnocení pozitronové emisní tomografie 18F-fluordeoxyglukózy u myokarditidy

Tato studie hodnotí diagnostickou výkonnost 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glukózy fluorodeoxyglukózy (FDG) pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) se zobrazením klidové perfuze pro diagnostiku myokarditidy. Pacienti s klinickým podezřením na myokarditidu budou přijati a podstoupí klidový perfuzní sken myokardu a FDG PET/CT sken podle protokolu myokardiální suprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myokarditida je charakterizována zánětem myokardu, který může vést k fibróze a srdečnímu selhání.

K detekci zánětu myokardu lze použít FDG PET/CT s vhodným supresním protokolem zahrnujícím dietu s vysokým obsahem tuků a nízkým obsahem sacharidů, hladovění a IV heparin. Často se používá k diagnostice zánětu u srdeční sarkoidózy. Po počáteční zánětlivé fázi zánět odezní a je vidět fibróza. Zobrazování klidové perfuze umožní identifikaci fibrózy. Kombinace FDG PET/CT a zobrazení klidové perfuze by mohla umožnit detekci různých fází myokarditidy; zánětu a fibrózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3L3C1
        • Matthieu Pelletier-Galarneau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude zařazeno 50 subjektů s vysokým klinickým podezřením na myokarditidu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší

  2. Klinické podezření na myokarditidu kvůli nálezům, jako jsou:

    1. Příznaky a známky myokarditidy, jako je dušnost, ortopnoe, palpitace a bolest na hrudi, bez jiné identifikovatelné příčiny
    2. Nový nástup kardiovaskulárních příznaků s nedávnou anamnézou virového onemocnění nebo předchozí myokarditidy
    3. Nevysvětlitelný nový nástup dysfunkce levé komory
    4. Nevysvětlitelný zvýšený troponin
    5. Nálezy magnetické rezonance svědčící pro myokarditidu, jako je pozdní zesílení gadolinia a edém
    6. Nálezy biopsie kompatibilní s myokarditidou
  3. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči nebo krve
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas a souhlas musí být získán před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií
  5. Subjekty s indexem tělesné hmotnosti nižším nebo rovným 45 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. Žena, která je těhotná nebo kojí a není ochotná přestat na 24 hodin
  2. Klaustrofobie nebo neschopnost klidně ležet v poloze na zádech pro účely zobrazování
  3. Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita FDG PET/CT zobrazení s klidovým perfuzním zobrazením k detekci myokarditidy
Časové okno: 1 rok
Senzitivita FDG-PET/CT se zobrazením klidové perfuze
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost a přesnost FDG-PET/CT se zobrazením klidové perfuze k detekci myokarditidy
Časové okno: 1 rok
Specifičnost a přesnost FDG-PET/CT se zobrazením klidové perfuze
1 rok
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 1 rok
Bude hodnocena souvislost mezi výsledkem subjektů a kvantitativním hodnocením zánětu levé komory a jizvy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-2395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDG PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit