PET-FDG bij myocarditis (PETMYO)
19 november 2024 bijgewerkt door: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute
Evaluatie van 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emissie Tomografie Beeldvorming bij Myocarditis
Deze studie evalueert de diagnostische prestaties van 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose fluordeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) met rustperfusiebeeldvorming voor de diagnose van myocarditis.
Patiënten met een klinische verdenking op myocarditis zullen worden geworven en een myocardperfusiescan in rust en een FDG PET/CT-scan ondergaan volgens een protocol voor myocardonderdrukking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myocarditis wordt gekenmerkt door myocardontsteking, wat kan leiden tot fibrose en hartfalen.
FDG PET/CT, met een geschikt onderdrukkingsprotocol, waaronder een vetrijk-koolhydraatarm dieet, vasten en intraveneuze heparine, kan worden gebruikt om myocardontsteking op te sporen. Het wordt vaak gebruikt voor de diagnose van ontsteking bij cardiale sarcoïdose. Na de initiële ontstekingsfase verdwijnt de ontsteking en kan fibrose worden waargenomen. Rustperfusiebeeldvorming zal identificatie van fibrose mogelijk maken. De combinatie van FDG PET/CT en rustperfusiebeeldvorming zou detectie van de verschillende fasen van myocarditis mogelijk kunnen maken; ontsteking en fibrose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3L3C1
- Matthieu Pelletier-Galarneau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 50 proefpersonen met een hoog klinisch vermoeden van myocarditis worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
Klinische verdenking van myocarditis vanwege bevindingen zoals:
- Symptomen en tekenen van myocarditis zoals kortademigheid, orthopneu, hartkloppingen en pijn op de borst, zonder andere identificeerbare oorzaak
- Nieuw begin van cardiovasculaire symptomen met recente voorgeschiedenis van virale ziekte of eerdere myocarditis
- Onverklaarbaar nieuw begin van linkerventrikeldisfunctie
- Onverklaarbaar verhoogd troponine
- Bevindingen van magnetische resonantiebeeldvorming die wijzen op myocarditis, zoals late gadoliniumversterking en oedeem
- Biopsiebevindingen die compatibel zijn met myocarditis
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine- of bloedzwangerschapstest hebben
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en de toestemming moet worden verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde procedures
- Proefpersonen met een body mass index van minder dan of gelijk aan 45 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft en niet bereid is om 24 uur te stoppen
- Claustrofobie of het onvermogen om stil te liggen in rugligging voor beeldvormingsdoeleinden
- Onwil of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van FDG PET/CT-beeldvorming met rustperfusiebeeldvorming om myocarditis te detecteren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gevoeligheid van FDG-PET/CT met rustperfusiebeeldvorming
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit en nauwkeurigheid van FDG-PET/CT met rustperfusiebeeldvorming om myocarditis te detecteren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Specificiteit en nauwkeurigheid van FDG-PET/CT met rustperfusiebeeldvorming
|
1 jaar
|
|
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De associatie tussen de uitkomst van proefpersonen en kwantitatieve beoordeling van linkerventrikelontsteking en litteken zal worden geëvalueerd
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-2395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .