ПЭТ-ФДГ при миокардите (PETMYO)
19 ноября 2024 г. обновлено: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute
Оценка позитронно-эмиссионной томографии с 18F-фтордезоксиглюкозой при миокардите
В этом исследовании оценивается диагностическая эффективность 18F-2-фтор-2-дезокси-D-глюкозы фтордезоксиглюкозы (ФДГ) позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) с визуализацией перфузии в покое для диагностики миокардита.
Пациенты с клиническим подозрением на миокардит будут набраны и подвергнуты перфузионному сканированию миокарда в покое и ПЭТ/КТ с ФДГ в соответствии с протоколом подавления миокарда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миокардит характеризуется воспалением миокарда, которое может привести к фиброзу и сердечной недостаточности.
ПЭТ/КТ с ФДГ с соответствующим протоколом подавления, включая диету с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов, голодание и внутривенное введение гепарина, можно использовать для выявления воспаления миокарда. Он часто используется для диагностики воспаления при сердечном саркоидозе. После начальной воспалительной фазы воспаление проходит, и можно увидеть фиброз. Визуализация перфузии в покое позволит идентифицировать фиброз. Комбинация ПЭТ/КТ с ФДГ и визуализации перфузии в покое может позволить обнаружить различные фазы миокардита; воспаление и фиброз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3L3C1
- Matthieu Pelletier-Galarneau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего будет включено 50 субъектов с высоким клиническим подозрением на миокардит.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
Клиническое подозрение на миокардит на основании таких данных, как:
- Симптомы и признаки миокардита, такие как одышка, ортопноэ, сердцебиение и боль в груди, без другой идентифицируемой причины
- Новое начало сердечно-сосудистых симптомов с недавней историей вирусного заболевания или предшествующим миокардитом
- Необъяснимое новое начало дисфункции левого желудочка
- Необъяснимое повышение тропонина
- Результаты магнитно-резонансной томографии, свидетельствующие о миокардите, такие как позднее усиление гадолиния и отек
- Результаты биопсии, совместимые с миокардитом
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи или крови на беременность.
- Возможность дать информированное согласие, и согласие должно быть получено до любых процедур, связанных с исследованием
- Субъекты с индексом массы тела ниже или равным 45 кг/м2
Критерий исключения:
- Субъект женского пола, который беременен или кормит грудью и не желает останавливаться на 24 часа.
- Клаустрофобия или неспособность лежать неподвижно в положении лежа на спине для целей визуализации
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность ФДГ ПЭТ/КТ с визуализацией перфузии в покое для выявления миокардита
Временное ограничение: 1 год
|
Чувствительность ФДГ-ПЭТ/КТ с визуализацией перфузии в покое
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность и точность ФДГ-ПЭТ/КТ с визуализацией перфузии в покое для выявления миокардита
Временное ограничение: 1 год
|
Специфичность и точность ФДГ-ПЭТ/КТ с визуализацией перфузии в покое
|
1 год
|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 1 год
|
Будет оцениваться связь между результатами субъектов и количественной оценкой воспаления левого желудочка и рубца.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-2395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .