PET-FDG sydänlihastulehduksessa (PETMYO)
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute
18F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografiakuvauksen arviointi sydänlihastulehduksessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosifluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) diagnostista suorituskykyä lepoperfuusiokuvauksella sydänlihastulehduksen diagnosoimiseksi.
Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty sydänlihastulehdusta, rekrytoidaan ja heille tehdään lepo-sydänperfuusiokuvaus ja FDG PET/CT-skannaus sydänlihaksen suppressioprotokollan mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihastulehdukselle on ominaista sydänlihastulehdus, joka voi johtaa fibroosiin ja sydämen vajaatoimintaan.
FDG PET/CT, jossa on asianmukainen suppressioprotokolla, mukaan lukien runsasrasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio, paasto ja suonensisäinen hepariini, voidaan käyttää sydänlihastulehduksen havaitsemiseen. Sitä käytetään usein tulehduksen diagnosointiin sydämen sarkoidoosissa. Alkuperäisen tulehdusvaiheen jälkeen tulehdus häviää ja fibroosia voidaan havaita. Lepoperfuusiokuvaus mahdollistaa fibroosin tunnistamisen. FDG PET/CT:n ja lepoperfuusiokuvauksen yhdistelmä voisi mahdollistaa sydänlihastulehduksen eri vaiheiden havaitsemisen; tulehdus ja fibroosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3L3C1
- Matthieu Pelletier-Galarneau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan yhteensä 50 henkilöä, joilla on vahva kliininen epäily sydänlihastulehduksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Kliininen epäily sydänlihaksesta johtuen löydöksistä, kuten:
- Sydänlihastulehduksen oireet ja merkit, kuten hengenahdistus, ortopnea, sydämentykytys ja rintakipu, ilman muuta tunnistettavaa syytä
- Sydän- ja verisuonitautien uudet oireet, joilla on viimeaikainen virussairaus tai aikaisempi sydänlihastulehdus
- Selittämätön uusi vasemman kammion toimintahäiriö
- Selittämätön troponiinin nousu
- Magneettikuvauslöydökset, jotka viittaavat sydänlihastulehdukseen, kuten myöhäinen gadoliinin lisääntyminen ja turvotus
- Biopsian löydökset ovat yhteensopivat sydänlihastulehduksen kanssa
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsa- tai verikoe
- Hän pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja suostumus on hankittava ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
- Potilaat, joiden painoindeksi on pienempi tai yhtä suuri kuin 45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilö, joka on raskaana tai imettää ja ei halua lopettaa 24 tunnin ajan
- Klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan makuuasennossa kuvantamista varten
- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG PET/CT-kuvauksen herkkyys lepoperfuusiokuvauksen kanssa sydänlihastulehduksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FDG-PET/CT:n herkkyys lepoperfuusiokuvauksella
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG-PET/CT:n spesifisyys ja tarkkuus lepoperfuusiokuvauksella sydänlihastulehduksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FDG-PET/CT:n spesifisyys ja tarkkuus lepoperfuusiokuvauksen kanssa
|
1 vuosi
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkittavien tulosten ja vasemman kammion tulehduksen ja arven kvantitatiivisen arvioinnin välinen yhteys arvioidaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-2395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .