- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03777839
심근염에서의 PET-FDG (PETMYO)
2024년 11월 19일 업데이트: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute
심근염에서 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography Imaging의 평가
본 연구는 심근염 진단을 위한 휴식 관류 영상으로 18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose (FDG) 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)의 진단 성능을 평가합니다.
심근염이 임상적으로 의심되는 환자를 모집하고 심근 억제 프로토콜에 따라 휴식 심근 관류 스캔 및 FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
심근염은 섬유화 및 심부전으로 이어질 수 있는 심근 염증을 특징으로 합니다.
고지방 저탄수화물 식이요법, 금식, IV 헤파린을 포함한 적절한 억제 프로토콜을 갖춘 FDG PET/CT는 심근 염증을 감지하는 데 사용할 수 있습니다. 심장 유육종증의 염증 진단에 자주 사용됩니다. 초기 염증 단계가 지나면 염증이 해결되고 섬유화가 관찰됩니다. 휴지 관류 영상으로 섬유증을 식별할 수 있습니다. FDG PET/CT와 휴식 관류 영상의 조합은 다양한 단계의 심근염을 감지할 수 있습니다. 염증 및 섬유증.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3L3C1
- Matthieu Pelletier-Galarneau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심근염의 임상적 의심이 높은 총 50명의 피험자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
다음과 같은 소견으로 인한 심근염의 임상적 의심:
- 호흡곤란, 기립호흡, 심계항진, 가슴통증 등의 심근염의 증상 및 징후로서 다른 확인 가능한 원인이 없는 경우
- 최근 바이러스성 질환 또는 이전의 심근염 병력이 있는 심혈관 증상의 새로운 발병
- 설명할 수 없는 좌심실 기능 장애의 새로운 발병
- 설명되지 않는 상승된 트로포닌
- 후기 가돌리늄 증강 및 부종과 같은 심근염을 암시하는 자기 공명 영상 소견
- 심근염에 적합한 생검 소견
- 가임 여성은 소변 또는 혈액 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있으며 모든 연구 관련 절차 전에 동의를 얻어야 합니다.
- 체질량 지수가 45kg/m2 이하인 피험자
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이고 24시간 동안 중단할 의사가 없는 여성 피험자
- 밀실 공포증 또는 이미징 목적으로 앙와위 자세로 가만히 누워 있을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지가 없거나 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근염을 검출하기 위한 휴식 관류 영상을 이용한 FDG PET/CT 영상의 민감도
기간: 일년
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휴식 관류 영상을 이용한 FDG-PET/CT의 민감도
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근염을 검출하기 위한 휴식 관류 영상을 이용한 FDG-PET/CT의 특이성과 정확성
기간: 일년
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안정 관류 영상을 이용한 FDG-PET/CT의 특이성과 정확성
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일년
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좌심실 박출률
기간: 일년
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피험자의 결과와 좌심실 염증 및 흉터의 정량적 평가 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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