Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET-FDG w zapaleniu mięśnia sercowego (PETMYO)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute

Ocena pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-Fluorodeoksyglukozy w zapaleniu mięśnia sercowego

Niniejsze badanie ocenia skuteczność diagnostyczną pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) 18F-2-fluoro-2-dezoksy-D-glukozy, fluorodeoksyglukozy (FDG) z obrazowaniem perfuzji spoczynkowej w diagnostyce zapalenia mięśnia sercowego. Pacjenci z klinicznym podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego będą rekrutowani i poddani spoczynkowemu skanowi perfuzji mięśnia sercowego oraz skanowi FDG PET/CT zgodnie z protokołem supresji mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie mięśnia sercowego charakteryzuje się zapaleniem mięśnia sercowego, które może prowadzić do zwłóknienia i niewydolności serca.

W celu wykrycia zapalenia mięśnia sercowego można zastosować FDG PET/CT z odpowiednim protokołem supresji, w tym dietą wysokotłuszczową i niskowęglowodanową, postem i heparyną dożylną. Jest często stosowany w diagnostyce stanu zapalnego w sarkoidozie serca. Po początkowej fazie zapalnej stan zapalny ustępuje i można zaobserwować zwłóknienie. Spoczynkowe obrazowanie perfuzji pozwoli na identyfikację zwłóknienia. Połączenie FDG PET/CT i spoczynkowego obrazowania perfuzji mogłoby pozwolić na wykrycie różnych faz zapalenia mięśnia sercowego; zapalenie i zwłóknienie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3L3C1
        • Matthieu Pelletier-Galarneau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie zostanie włączonych 50 pacjentów z wysokim klinicznym podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej

  2. Kliniczne podejrzenie zapalenia mięśnia sercowego z powodu takich objawów jak:

    1. Objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia mięśnia sercowego, takie jak duszność, ortopnoe, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej, bez innej możliwej do zidentyfikowania przyczyny
    2. Nowy początek objawów sercowo-naczyniowych z niedawną historią choroby wirusowej lub przebytym zapaleniem mięśnia sercowego
    3. Niewyjaśniony nowy początek dysfunkcji lewej komory
    4. Niewyjaśniony podwyższony poziom troponiny
    5. Wyniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego sugerujące zapalenie mięśnia sercowego, takie jak późne wzmocnienie po podaniu gadolinu i obrzęk
    6. Wyniki biopsji zgodne z zapaleniem mięśnia sercowego
  3. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi
  4. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody, a zgodę należy uzyskać przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem
  5. Testerzy z indeksem masy ciała niższym lub równym 45 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobieta, która jest w ciąży lub karmi piersią i nie chce przestać jeść przez 24 godziny
  2. Klaustrofobia lub niemożność leżenia nieruchomo w pozycji leżącej w celu obrazowania
  3. Niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość obrazowania FDG PET/CT z obrazowaniem perfuzji spoczynkowej w celu wykrycia zapalenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
Czułość FDG-PET/CT z obrazowaniem spoczynkowej perfuzji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Swoistość i dokładność FDG-PET/CT z obrazowaniem spoczynkowej perfuzji w celu wykrycia zapalenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
Swoistość i dokładność FDG-PET/CT z obrazowaniem spoczynkowej perfuzji
1 rok
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniony zostanie związek między wynikami pacjentów a ilościową oceną zapalenia lewej komory i blizny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-2395

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FDG PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj