PET-FDG dans la myocardite (PETMYO)
18 octobre 2023 mis à jour par: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute
Évaluation de l'imagerie par tomographie par émission de positrons au 18F-fluorodésoxyglucose dans la myocardite
Cette étude évalue les performances diagnostiques de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT) au 18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose fluorodésoxyglucose (FDG) avec imagerie de perfusion au repos pour le diagnostic de la myocardite.
Les patients présentant une suspicion clinique de myocardite seront recrutés et subiront une scintigraphie de perfusion myocardique au repos et une TEP/TDM au FDG suivant un protocole de suppression myocardique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myocardite est caractérisée par une inflammation du myocarde, qui peut entraîner une fibrose et une insuffisance cardiaque.
La TEP/TDM au FDG, avec un protocole de suppression approprié comprenant un régime riche en graisses et faible en glucides, le jeûne et l'héparine IV, peut être utilisée pour détecter l'inflammation du myocarde. Il est fréquemment utilisé pour le diagnostic de l'inflammation dans la sarcoïdose cardiaque. Après la phase inflammatoire initiale, l'inflammation disparaît et une fibrose peut être observée. L'imagerie de perfusion au repos permettra d'identifier la fibrose. La combinaison de la TEP/TDM au FDG et de l'imagerie de perfusion au repos pourrait permettre de détecter les différentes phases de la myocardite ; inflammation et fibrose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3L3C1
- Matthieu Pelletier-Galarneau
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 50 sujets présentant une forte suspicion clinique de myocardite seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
Suspicion clinique de myocardite due à des signes tels que :
- Symptômes et signes de myocardite tels que dyspnée, orthopnée, palpitations et douleurs thoraciques, sans autre cause identifiable
- Nouvelle apparition de symptômes cardiovasculaires avec antécédents récents de maladie virale ou myocardite antérieure
- Nouvelle apparition inexpliquée de dysfonctionnement ventriculaire gauche
- Troponine élevée inexpliquée
- Résultats d'imagerie par résonance magnétique suggérant une myocardite, tels qu'un rehaussement tardif du gadolinium et un œdème
- Résultats de biopsie compatibles avec une myocardite
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sanguin négatif
- Capable de donner un consentement éclairé et le consentement doit être obtenu avant toute procédure liée à l'étude
- Sujet avec indice de masse corporelle inférieur ou égal à 45 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Sujet féminin qui est enceinte ou qui allaite et ne veut pas s'arrêter pendant 24h
- Claustrophobie ou incapacité à rester immobile en position couchée à des fins d'imagerie
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité de l'imagerie FDG PET/CT avec imagerie de perfusion au repos pour détecter la myocardite
Délai: 1 an
|
Sensibilité du FDG-PET/CT avec imagerie de perfusion au repos
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spécificité et précision du FDG-PET/CT avec imagerie de perfusion au repos pour détecter la myocardite
Délai: 1 an
|
Spécificité et précision du FDG-PET/CT avec imagerie de perfusion au repos
|
1 an
|
|
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 1 an
|
L'association entre les résultats des sujets et l'évaluation quantitative de l'inflammation ventriculaire gauche et de la cicatrice sera évaluée
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (Réel)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-2395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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