PET-FDG ved myokarditt (PETMYO)
19. november 2024 oppdatert av: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute
Evaluering av 18F-Fluorodeoksyglukose Positron Emission Tomography Imaging i Myokarditt
Denne studien evaluerer den diagnostiske ytelsen til 18F-2-fluoro-2-deoksy-D-glukosefluorodeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) med hvileperfusjonsavbildning for diagnostisering av myokarditt.
Pasienter med klinisk mistanke om myokarditt vil bli rekruttert og gjennomgå en hvilemyokardperfusjonsskanning og en FDG PET/CT-skanning etter en myokardsuppresjonsprotokoll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myokarditt er preget av myokardbetennelse, som kan føre til fibrose og hjertesvikt.
FDG PET/CT, med passende undertrykkelsesprotokoll inkludert diett med høyt fett-lav-karbohydrat, faste og IV-heparin, kan brukes til å oppdage myokardbetennelse. Det brukes ofte for diagnostisering av betennelse ved hjertesarkoidose. Etter den innledende inflammatoriske fasen går betennelsen over og fibrose kan ses. Hvilende perfusjonsavbildning vil tillate identifikasjon av fibrose. Kombinasjonen av FDG PET/CT og hvileperfusjonsavbildning kan tillate påvisning av de ulike fasene av myokarditt; betennelse og fibrose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3L3C1
- Matthieu Pelletier-Galarneau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 50 personer med høy klinisk mistanke om myokarditt vil bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
Klinisk mistanke om myokarditt på grunn av funn som:
- Symptomer og tegn på myokarditt som dyspné, ortopné, hjertebank og brystsmerter, uten annen identifiserbar årsak
- Ny opptreden av kardiovaskulære symptomer med nyere historie med virussykdom eller tidligere myokarditt
- Uforklarlig ny debut av venstre ventrikkeldysfunksjon
- Uforklarlig forhøyet troponin
- Magnetisk resonansavbildningsfunn som tyder på myokarditt, slik som sen forsterkning av gadolinium og ødem
- Biopsifunn forenlig med myokarditt
- Kvinner i fertil alder må ha en negativ urin- eller blodgraviditetstest
- Kan gi informert samtykke, og samtykket må innhentes før alle studierelaterte prosedyrer
- Personer med kroppsmasseindeks lavere eller lik 45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelig forsøksperson som er gravid eller ammer og ikke vil stoppe i 24 timer
- Klaustrofobi eller manglende evne til å ligge stille i ryggleie for bildeformål
- Uvilje eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet av FDG PET/CT-avbildning med hvileperfusjonsavbildning for å oppdage myokarditt
Tidsramme: 1 år
|
Følsomhet av FDG-PET/CT med hvileperfusjonsavbildning
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifisitet og nøyaktighet av FDG-PET/CT med hvileperfusjonsavbildning for å oppdage myokarditt
Tidsramme: 1 år
|
Spesifisitet og nøyaktighet av FDG-PET/CT med hvileperfusjonsavbildning
|
1 år
|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 1 år
|
Sammenhengen mellom forsøkspersonens utfall og kvantitative vurdering av venstre ventrikkel betennelse og arr vil bli evaluert
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-2395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .