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PET-FDG em miocardite (PETMYO)

19 de novembro de 2024 atualizado por: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc, Montreal Heart Institute

Avaliação da Tomografia por Emissão de Pósitrons 18F-Fluorodesoxiglicose na Miocardite

Este estudo avalia o desempenho diagnóstico da 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose fluorodesoxiglicose (FDG) tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) com imagens de perfusão em repouso para o diagnóstico de miocardite. Pacientes com suspeita clínica de miocardite serão recrutados e submetidos a cintilografia de perfusão miocárdica em repouso e FDG PET/CT seguindo um protocolo de supressão miocárdica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A miocardite é caracterizada por inflamação do miocárdio, que pode levar à fibrose e insuficiência cardíaca.

FDG PET/CT, com protocolo de supressão apropriado, incluindo dieta rica em gordura e pobre em carboidratos, jejum e heparina IV, pode ser usada para detectar inflamação miocárdica. É frequentemente utilizado para o diagnóstico de inflamação na sarcoidose cardíaca. Após a fase inflamatória inicial, a inflamação se resolve e a fibrose pode ser observada. A imagem de perfusão em repouso permitirá a identificação de fibrose. A combinação de FDG PET/CT e imagem de perfusão em repouso pode permitir a detecção das várias fases da miocardite; inflamação e fibrose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3L3C1
        • Matthieu Pelletier-Galarneau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 50 indivíduos com alta suspeita clínica de miocardite serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos de idade ou mais
  2. Suspeita clínica de miocardite devido a achados como:

    1. Sinais e sintomas de miocardite, como dispneia, ortopneia, palpitação e dor torácica, sem outra causa identificável
    2. Novo início de sintomas cardiovasculares com história recente de doença viral ou miocardite prévia
    3. Novo início inexplicável de disfunção ventricular esquerda
    4. Troponina elevada inexplicada
    5. Achados de ressonância magnética sugestivos de miocardite, como realce tardio pelo gadolínio e edema
    6. Achados de biópsia compatíveis com miocardite
  3. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou sangue negativo
  4. Capaz de dar consentimento informado e o consentimento deve ser obtido antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo
  5. Sujeitos com índice de massa corporal inferior ou igual a 45 kg/m2

Critério de exclusão:

  1. Sujeito do sexo feminino que está grávida ou amamentando e não quer parar por 24 horas
  2. Claustrofobia ou incapacidade de ficar parado em posição supina para fins de imagem
  3. Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da imagem FDG PET/CT com imagem de perfusão em repouso para detectar miocardite
Prazo: 1 ano
Sensibilidade de FDG-PET/CT com imagem de perfusão em repouso
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade e precisão de FDG-PET/CT com imagem de perfusão em repouso para detectar miocardite
Prazo: 1 ano
Especificidade e precisão de FDG-PET/CT com imagem de perfusão em repouso
1 ano
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 ano
Será avaliada a associação entre o resultado dos sujeitos e a avaliação quantitativa da inflamação e cicatriz do ventrículo esquerdo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-2395

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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