- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03777839
PET-FDG em miocardite (PETMYO)
Avaliação da Tomografia por Emissão de Pósitrons 18F-Fluorodesoxiglicose na Miocardite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A miocardite é caracterizada por inflamação do miocárdio, que pode levar à fibrose e insuficiência cardíaca.
FDG PET/CT, com protocolo de supressão apropriado, incluindo dieta rica em gordura e pobre em carboidratos, jejum e heparina IV, pode ser usada para detectar inflamação miocárdica. É frequentemente utilizado para o diagnóstico de inflamação na sarcoidose cardíaca. Após a fase inflamatória inicial, a inflamação se resolve e a fibrose pode ser observada. A imagem de perfusão em repouso permitirá a identificação de fibrose. A combinação de FDG PET/CT e imagem de perfusão em repouso pode permitir a detecção das várias fases da miocardite; inflamação e fibrose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3L3C1
- Matthieu Pelletier-Galarneau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
Suspeita clínica de miocardite devido a achados como:
- Sinais e sintomas de miocardite, como dispneia, ortopneia, palpitação e dor torácica, sem outra causa identificável
- Novo início de sintomas cardiovasculares com história recente de doença viral ou miocardite prévia
- Novo início inexplicável de disfunção ventricular esquerda
- Troponina elevada inexplicada
- Achados de ressonância magnética sugestivos de miocardite, como realce tardio pelo gadolínio e edema
- Achados de biópsia compatíveis com miocardite
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou sangue negativo
- Capaz de dar consentimento informado e o consentimento deve ser obtido antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo
- Sujeitos com índice de massa corporal inferior ou igual a 45 kg/m2
Critério de exclusão:
- Sujeito do sexo feminino que está grávida ou amamentando e não quer parar por 24 horas
- Claustrofobia ou incapacidade de ficar parado em posição supina para fins de imagem
- Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade da imagem FDG PET/CT com imagem de perfusão em repouso para detectar miocardite
Prazo: 1 ano
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Sensibilidade de FDG-PET/CT com imagem de perfusão em repouso
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade e precisão de FDG-PET/CT com imagem de perfusão em repouso para detectar miocardite
Prazo: 1 ano
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Especificidade e precisão de FDG-PET/CT com imagem de perfusão em repouso
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1 ano
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 ano
|
Será avaliada a associação entre o resultado dos sujeitos e a avaliação quantitativa da inflamação e cicatriz do ventrículo esquerdo
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-2395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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