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脳性麻痺の青年における音楽療法

2018年12月14日 更新者:Bilinç Doğruöz Karatekin、Istanbul Medeniyet University

脳性麻痺の青年における上肢機能に対する音楽療法の効果

研究の目的;

  • 青年期脳性麻痺患者の上肢運動機能を改善するために、
  • 加齢による治療中断を防ぎ、
  • 脳性麻痺の子供の手の機能を高め、生活水準を向上させます。

手の機能は、MACS (Manual Ability Classification System)、ハンド ダイナモメーター、ボックス ブロック テスト、9 穴ペグ テスト、Cubase MIDI (楽器データ インターフェイス) プログラムで測定されたプレス速度で評価されます。 患者は、週に 2 日 40 分間、合計 3 か月のカスタマイズされたピアノのトレーニングを受けます。 各セッションは、指を温めるエクササイズから始まり、右手、左手、両手で簡単なペンタトニック アレイを演奏します。 次のレッスンでは、音符に色が付けられ、簡単な歌が教えられます。 3か月の終わりに、テストが繰り返されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

脳性麻痺は、胎児または幼児の脳の非進行性障害によって引き起こされると考えられている活動の制限を引き起こす発達、運動、および姿勢の障害です。 集中的なリハビリテーション プログラムは幼児期に始まります。ただし、脳性麻痺の成人は、リハビリテーション介入を受ける可能性が低くなります。 小児期以降の CP (脳性麻痺) リハビリテーションにおいて患者を動機付ける、効果的な上肢リハビリテーション研究の大きな必要性があります。 Therapeutic Instrumental Music Performance (TIMP) は、運動リハビリテーションのための神経音楽療法の 3 つのテクニックの 1 つです。 この技術は、器具を使用して機能的な運動パターンを強化します。 脳性麻痺患者を対象とした TIMP に関する研究はほとんどなく、これらの研究は思春期の脳性麻痺患者に対しては実施されていません。

研究の目的;

  • 青年期脳性麻痺患者の上肢運動機能を改善するために、
  • 加齢による治療中断を防ぎ、
  • 脳性麻痺の子供の手の機能を高め、生活水準を向上させます。

包含基準:

  • 11~18歳であること
  • 脳性麻痺と診断される
  • 以前にピアノの訓練を受けていない
  • コマンドを実行するのに十分な認知機能を持つこと
  • 研究への参加を受け入れた

研究に含まれない基準:

  • 認知障害がある
  • 高度視覚障害、視野欠損
  • 事前にピアノの訓練を受けていること
  • 上肢の動きを妨げる別の病気

手の機能は、MACS (Manual Ability Classification System)、ハンド ダイナモメーター、ボックス ブロック テスト、9 穴ペグ テスト、Cubase MIDI (楽器データ インターフェイス) プログラムで測定されたプレス速度で評価されます。 患者は、週に 2 日 40 分間、合計 3 か月のカスタマイズされたピアノのトレーニングを受けます。 各セッションは、指を温めるエクササイズから始まり、右手、左手、両手で簡単なペンタトニック アレイを演奏します。 次のレッスンでは、音符に色が付けられ、簡単な歌が教えられます。 3か月の終わりに、テストが繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34732
        • 募集
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 11~18歳であること
  • 脳性麻痺と診断される
  • 以前にピアノの訓練を受けていない
  • コマンドを実行するのに十分な認知機能を持つこと
  • 研究への参加を受け入れた

除外基準:

  • 認知障害がある
  • 高度視覚障害、視野欠損
  • 事前にピアノの訓練を受けていること
  • 上肢の動きを妨げる別の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経音楽療法
患者は、週に 2 日 40 分間、合計 3 か月のカスタマイズされたピアノのトレーニングを受けます。 各セッションは、指を温めるエクササイズから始まり、右手、左手、両手で簡単なペンタトニック アレイを演奏します。 次のレッスンでは、音符に色が付けられ、簡単な歌が教えられます。
カスタマイズされたピアノトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改善された手の機能
時間枠:3ヶ月
MACS(手動能力分類システム)の改善
3ヶ月
手の強さの向上
時間枠:3ヶ月
Cubase MIDI (musical instrument data interface) プログラムで計測したハンドダイナモメーターとプレス速度の改善
3ヶ月
細かい運動能力の向上
時間枠:3ヶ月
ボックスブロックテストの改善
3ヶ月
細かい運動能力の向上
時間枠:3ヶ月
9ホールペグテストの改善
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の調整の改善
時間枠:3ヶ月
両手でピアノを弾く能力の観察的発達
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月20日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月20日

試験登録日

最初に提出

2018年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月14日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月14日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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