- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03778398
Musicoterapia em Adolescentes com Paralisia Cerebral
O efeito da musicoterapia nas funções dos membros superiores em adolescentes com paralisia cerebral
Propósito do estudo;
- Para melhorar as funções motoras da extremidade superior de pacientes com paralisia cerebral adolescente,
- Prevenir interrupções do tratamento à medida que a idade avança,
- Aumentar as funções manuais de crianças com paralisia cerebral e aumentar seus padrões de vida.
As funções da mão serão avaliadas com MACS (Sistema de Classificação de Habilidade Manual), dinamômetro de mão, teste de caixa-bloco, teste de pino de 9 buracos, velocidade de pressão medida com o programa Cubase MIDI (interface de dados de instrumentos musicais). Os pacientes receberão 2 dias de 40 minutos por semana, totalizando 3 meses de treinamento personalizado de piano. Cada sessão será iniciada com exercícios de aquecimento dos dedos, em seguida, com a mão direita, canhota e com as duas mãos, será tocada uma matriz pentatônica simples. Nas aulas seguintes, as notas serão marcadas com cores e serão ensinadas canções simples. Ao final de 3 meses, os testes serão repetidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral é o distúrbio do desenvolvimento, movimento e postura que causa a limitação da atividade que se acredita ser causada por distúrbios não progressivos no cérebro fetal ou infantil. O programa intensivo de reabilitação começa na primeira infância; No entanto, adultos com paralisia cerebral são menos propensos a receber intervenções de reabilitação. Há uma grande necessidade de estudos efetivos de reabilitação da extremidade superior que motivem o paciente na reabilitação de PC (paralisia cerebral) após a infância. A Performance Musical Instrumental Terapêutica (TIMP) é uma das três técnicas de musicoterapia neurológica para reabilitação motora. Esta técnica utiliza instrumentos para fortalecer os padrões motores funcionais. Existem muito poucos estudos sobre TIMP em indivíduos com paralisia cerebral e esses estudos não foram realizados em pacientes com paralisia cerebral adolescente.
Propósito do estudo;
- Para melhorar as funções motoras da extremidade superior de pacientes com paralisia cerebral adolescente,
- Prevenir interrupções do tratamento à medida que a idade avança,
- Aumentar as funções manuais de crianças com paralisia cerebral e aumentar seus padrões de vida.
Critério de inclusão:
- Ter 11-18 anos
- Ser diagnosticado com paralisia cerebral
- Não ter sido previamente treinado em piano
- Ter função cognitiva suficiente para executar comandos
- Aceitou participar do estudo
Critérios para não inclusão na pesquisa:
- Tendo transtorno cognitivo
- Deficiência visual avançada, defeito no campo visual
- Ser previamente treinado para piano
- Outra doença que impede os movimentos das extremidades superiores
As funções da mão serão avaliadas com MACS (Sistema de Classificação de Habilidade Manual), dinamômetro de mão, teste de caixa-bloco, teste de pino de 9 buracos, velocidade de pressão medida com o programa Cubase MIDI (interface de dados de instrumentos musicais). Os pacientes receberão 2 dias de 40 minutos por semana, totalizando 3 meses de treinamento personalizado de piano. Cada sessão será iniciada com exercícios de aquecimento dos dedos, em seguida, com a mão direita, canhota e com as duas mãos, será tocada uma matriz pentatônica simples. Nas aulas seguintes, as notas serão marcadas com cores e serão ensinadas canções simples. Ao final de 3 meses, os testes serão repetidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34732
- Recrutamento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 11-18 anos
- Ser diagnosticado com paralisia cerebral
- Não ter sido previamente treinado em piano
- Ter função cognitiva suficiente para executar comandos
- Aceitou participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tendo transtorno cognitivo
- Deficiência visual avançada, defeito no campo visual
- Ser previamente treinado para piano
- Outra doença que impede os movimentos das extremidades superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Musicoterapia neurológica
Os pacientes receberão 2 dias de 40 minutos por semana, totalizando 3 meses de treinamento personalizado de piano.
Cada sessão será iniciada com exercícios de aquecimento dos dedos, em seguida, com a mão direita, canhota e com as duas mãos, será tocada uma matriz pentatônica simples.
Nas aulas seguintes, as notas serão marcadas com cores e serão ensinadas canções simples.
|
Treinamento personalizado de piano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função manual melhorada
Prazo: 3 meses
|
Melhoria no MACS (Sistema de Classificação de Habilidade Manual)
|
3 meses
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Força da mão melhorada
Prazo: 3 meses
|
Melhoria no dinamômetro manual e nas velocidades de pressão medidas pelo programa Cubase MIDI (musical instrument data interface)
|
3 meses
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|
Habilidades motoras finas aprimoradas
Prazo: 3 meses
|
Melhoria no teste box-block
|
3 meses
|
|
Habilidades motoras finas aprimoradas
Prazo: 3 meses
|
Melhoria no teste de pino de 9 buracos
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coordenação manual melhorada
Prazo: 3 meses
|
observacional, desenvolvimento da capacidade de tocar piano com as duas mãos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMU FTR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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