- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03778398
Musikterapi hos unge med cerebral parese
Effekten af musikterapi på overekstremitetsfunktioner hos unge med cerebral parese
Formålet med undersøgelsen;
- For at forbedre de øvre ekstremiteters motoriske funktioner hos patienter med teenagers cerebral parese,
- Forebyg behandlingsafbrydelser efterhånden som alderen skrider frem,
- Øge håndfunktionerne hos børn med cerebral parese og øge deres levestandard.
Håndfunktioner vil blive vurderet med MACS (Manual Ability Classification System), hånddynamometer, box-block test, 9 hullers peg test, trykhastighed målt med Cubase MIDI (musikinstrument data interface) program. Patienterne vil modtage 2 dage á 40 minutter om ugen, i alt 3 måneders tilpasset klavertræning. Hver session vil blive startet med fingervarmeøvelser, derefter med højre hånd, venstrehåndet og med begge hænder, vil der blive spillet en simpel pentatonisk array. I de følgende lektioner vil noder blive markeret med farver, og der vil blive undervist i simple sange. Efter 3 måneder vil testene blive gentaget.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese er udviklings-, bevægelses- og kropsholdningsforstyrrelser, der forårsager den aktivitetsbegrænsning, som menes at være forårsaget af ikke-progressive lidelser i foster- eller spædbarnets hjerne. Intensivt rehabiliteringsprogram begynder i den tidlige barndom; Voksne med cerebral parese er dog mindre tilbøjelige til at modtage rehabiliterende interventioner. Der er et stort behov for effektive rehabiliteringsstudier i overekstremiteter, der motiverer patienten i CP (cerebral parese) rehabilitering efter barndommen. Therapeutic Instrumental Music Performance (TIMP) er en af de tre teknikker i neurologiske musikterapiteknikker til motorisk rehabilitering. Denne teknik bruger instrumenter til at styrke funktionelle motoriske mønstre. Der er meget få undersøgelser af TIMP hos personer med cerebral parese, og disse undersøgelser er ikke blevet udført på patienter med teenagers cerebral parese.
Formålet med undersøgelsen;
- For at forbedre de øvre ekstremiteters motoriske funktioner hos patienter med teenagers cerebral parese,
- Forebyg behandlingsafbrydelser efterhånden som alderen skrider frem,
- Øge håndfunktionerne hos børn med cerebral parese og øge deres levestandard.
Inklusionskriterier:
- At være 11-18 år
- At blive diagnosticeret med cerebral parese
- Har ikke tidligere været uddannet klaver
- At have kognitiv funktion nok til at udføre kommandoer
- Accepteret at deltage i undersøgelsen
Kriterier for ikke at blive inkluderet i forskning:
- Har kognitiv lidelse
- Avanceret synsnedsættelse, synsfeltdefekt
- At være tidligere uddannet til klaver
- En anden sygdom forhindrer overekstremitetsbevægelser
Håndfunktioner vil blive vurderet med MACS (Manual Ability Classification System), hånddynamometer, box-block test, 9 hullers peg test, trykhastighed målt med Cubase MIDI (musikinstrument data interface) program. Patienterne vil modtage 2 dage á 40 minutter om ugen, i alt 3 måneders tilpasset klavertræning. Hver session vil blive startet med fingervarmeøvelser, derefter med højre hånd, venstrehåndet og med begge hænder, vil der blive spillet en simpel pentatonisk array. I de følgende lektioner vil noder blive markeret med farver, og der vil blive undervist i simple sange. Efter 3 måneder vil testene blive gentaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34732
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 11-18 år
- At blive diagnosticeret med cerebral parese
- Har ikke tidligere været uddannet klaver
- At have kognitiv funktion nok til at udføre kommandoer
- Accepteret at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv lidelse
- Avanceret synsnedsættelse, synsfeltdefekt
- At være tidligere uddannet til klaver
- En anden sygdom forhindrer overekstremitetsbevægelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurologisk musikterapi
Patienterne vil modtage 2 dage á 40 minutter om ugen, i alt 3 måneders tilpasset klavertræning.
Hver session vil blive startet med fingervarmeøvelser, derefter med højre hånd, venstrehåndet og med begge hænder, vil der blive spillet en simpel pentatonisk array.
I de følgende lektioner vil noder blive markeret med farver, og der vil blive undervist i simple sange.
|
Skræddersyet klavertræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret håndfunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring af MACS (Manual Ability Classification System)
|
3 måneder
|
|
Forbedret håndstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring af hånddynamometer og trykhastigheder målt af Cubase MIDI (musikinstrument data interface) program
|
3 måneder
|
|
Forbedret finmotorik
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring af box-block test
|
3 måneder
|
|
Forbedret finmotorik
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring af 9 hullers pindetest
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret håndkoordination
Tidsramme: 3 måneder
|
observationel, udvikling af evnen til at spille klaver med to hænder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMU FTR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .