- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03778398
Musiktherapie bei Jugendlichen mit Zerebralparese
Die Wirkung der Musiktherapie auf die Funktionen der oberen Extremität bei Jugendlichen mit Zerebralparese
Zweck der Studie;
- Zur Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten von Patienten mit jugendlicher Zerebralparese,
- Behandlungsunterbrechungen im Alter vermeiden,
- Erhöhen Sie die Handfunktionen von Kindern mit Zerebralparese und erhöhen Sie ihren Lebensstandard.
Handfunktionen werden mit MACS (Manual Ability Classification System), Handdynamometer, Box-Block-Test, 9-Loch-Peg-Test, Druckgeschwindigkeit gemessen mit dem Programm Cubase MIDI (Musical Instrument Data Interface) bewertet. Die Patienten erhalten 2 Tage à 40 Minuten pro Woche, insgesamt 3 Monate individuelles Klaviertraining. Jede Einheit wird mit Fingerwärmübungen begonnen, dann wird mit der rechten Hand, der linken Hand und mit beiden Händen eine einfache pentatonische Anordnung gespielt. In den folgenden Lektionen werden Noten farbig markiert und einfache Lieder gelehrt. Nach 3 Monaten werden die Tests wiederholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese ist die Entwicklungs-, Bewegungs- und Haltungsstörung, die die Einschränkung der Aktivität verursacht, von der angenommen wird, dass sie durch nicht fortschreitende Störungen im fötalen oder kindlichen Gehirn verursacht wird. Intensives Rehabilitationsprogramm beginnt in der frühen Kindheit; Erwachsene mit Zerebralparese erhalten jedoch seltener rehabilitative Interventionen. Es besteht ein großer Bedarf an effektiven Studien zur Rehabilitation der oberen Extremitäten, die den Patienten nach der Kindheit zu einer CP-Rehabilitation (Zerebralparese) motivieren. Therapeutic Instrumental Music Performance (TIMP) ist eine der drei Techniken der neurologischen Musiktherapie zur motorischen Rehabilitation. Diese Technik verwendet Instrumente, um funktionelle motorische Muster zu stärken. Es gibt nur sehr wenige Studien zu TIMP bei Personen mit Zerebralparese, und diese Studien wurden nicht an Patienten mit Zerebralparese im Jugendalter durchgeführt.
Zweck der Studie;
- Zur Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten von Patienten mit jugendlicher Zerebralparese,
- Behandlungsunterbrechungen im Alter vermeiden,
- Erhöhen Sie die Handfunktionen von Kindern mit Zerebralparese und erhöhen Sie ihren Lebensstandard.
Einschlusskriterien:
- 11-18 Jahre alt sein
- Zerebralparese diagnostiziert werden
- Nicht zuvor Klavier ausgebildet worden sein
- Genügend kognitive Funktionen haben, um Befehle auszuführen
- Akzeptiert, an der Studie teilzunehmen
Kriterien für die Nichtaufnahme in die Forschung:
- Kognitive Störung haben
- Fortgeschrittene Sehbehinderung, Gesichtsfelddefekt
- Vorher für Klavier ausgebildet sein
- Eine weitere Krankheit, die Bewegungen der oberen Extremitäten verhindert
Handfunktionen werden mit MACS (Manual Ability Classification System), Handdynamometer, Box-Block-Test, 9-Loch-Peg-Test, Druckgeschwindigkeit gemessen mit dem Programm Cubase MIDI (Musical Instrument Data Interface) bewertet. Die Patienten erhalten 2 Tage à 40 Minuten pro Woche, insgesamt 3 Monate individuelles Klaviertraining. Jede Einheit wird mit Fingerwärmübungen begonnen, dann wird mit der rechten Hand, der linken Hand und mit beiden Händen eine einfache pentatonische Anordnung gespielt. In den folgenden Lektionen werden Noten farbig markiert und einfache Lieder gelehrt. Nach 3 Monaten werden die Tests wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34732
- Rekrutierung
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 11-18 Jahre alt sein
- Zerebralparese diagnostiziert werden
- Nicht zuvor Klavier ausgebildet worden sein
- Genügend kognitive Funktionen haben, um Befehle auszuführen
- Akzeptiert, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Störung haben
- Fortgeschrittene Sehbehinderung, Gesichtsfelddefekt
- Vorher für Klavier ausgebildet sein
- Eine weitere Krankheit, die Bewegungen der oberen Extremitäten verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Neurologische Musiktherapie
Die Patienten erhalten 2 Tage à 40 Minuten pro Woche, insgesamt 3 Monate individuelles Klaviertraining.
Jede Einheit wird mit Fingerwärmübungen begonnen, dann wird mit der rechten Hand, der linken Hand und mit beiden Händen eine einfache pentatonische Anordnung gespielt.
In den folgenden Lektionen werden Noten farbig markiert und einfache Lieder gelehrt.
|
Maßgeschneidertes Klaviertraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserte Handfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserung des MACS (Manual Ability Classification System)
|
3 Monate
|
Verbesserte Handkraft
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserung des Handdynamometers und der Druckgeschwindigkeiten, die mit dem Programm Cubase MIDI (Musical Instrument Data Interface) gemessen werden
|
3 Monate
|
Verbesserte Feinmotorik
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserung des Box-Block-Tests
|
3 Monate
|
Verbesserte Feinmotorik
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verbesserung des 9-Loch-Peg-Tests
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserte Handkoordination
Zeitfenster: 3 Monate
|
Beobachtung, Entwicklung der Fähigkeit, mit zwei Händen Klavier zu spielen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMU FTR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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