- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03778398
Muzykoterapia młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym
Wpływ muzykoterapii na funkcje kończyn górnych u młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym
Cel badania;
- Poprawa funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym,
- zapobiegać przerwom w leczeniu wraz z wiekiem,
- Zwiększenie funkcji ręki dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i podniesienie standardu ich życia.
Funkcje rąk będą oceniane za pomocą systemu MACS (Manual Ability Classification System), dynamometru ręcznego, testu blokowego, testu 9-otworowego kołka, prędkości naciskania mierzonej za pomocą programu Cubase MIDI (interfejs danych instrumentu muzycznego). Pacjenci otrzymają 2 dni po 40 minut tygodniowo, łącznie 3 miesiące dostosowanego treningu gry na pianinie. Każda sesja rozpocznie się od ćwiczeń rozgrzewających palce, następnie prawą ręką, lewą ręką i obiema rękami zagrany zostanie prosty układ pentatoniczny. Na kolejnych lekcjach nuty będą oznaczane kolorami i nauczane będą proste piosenki. Po upływie 3 miesięcy badania zostaną powtórzone.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce to zaburzenie rozwoju, ruchu i postawy powodujące ograniczenie aktywności, które uważa się za spowodowane niepostępującymi zaburzeniami w mózgu płodu lub niemowlęcia. Intensywny program rehabilitacji rozpoczyna się we wczesnym dzieciństwie; Jednak dorośli z porażeniem mózgowym rzadziej otrzymują interwencje rehabilitacyjne. Istnieje duże zapotrzebowanie na skuteczne badania rehabilitacyjne kończyny górnej, motywujące pacjenta do rehabilitacji MPD (mózgowego porażenia dziecięcego) po okresie dzieciństwa. Terapeutyczne Instrumentalne Występy Muzyczne (TIMP) to jedna z trzech technik neurologicznych technik muzykoterapeutycznych w rehabilitacji ruchowej. Ta technika wykorzystuje instrumenty do wzmocnienia funkcjonalnych wzorców motorycznych. Istnieje bardzo niewiele badań nad TIMP u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym, a badań tych nie przeprowadzono na pacjentach z młodzieżowym porażeniem mózgowym.
Cel badania;
- Poprawa funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym,
- zapobiegać przerwom w leczeniu wraz z wiekiem,
- Zwiększenie funkcji ręki dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i podniesienie standardu ich życia.
Kryteria przyjęcia:
- Mając 11-18 lat
- Do zdiagnozowania mózgowe porażenie dziecięce
- Nie zostały wcześniej przeszkolony fortepian
- Aby mieć wystarczającą funkcję poznawczą do wykonywania poleceń
- Przyjęto do udziału w badaniu
Kryteria nieuwzględnienia w badaniach:
- Mając zaburzenia poznawcze
- Zaawansowane upośledzenie wzroku, ubytek pola widzenia
- Być wcześniej przeszkolonym do gry na fortepianie
- Kolejna choroba uniemożliwiająca ruchy kończyn górnych
Funkcje rąk będą oceniane za pomocą systemu MACS (Manual Ability Classification System), dynamometru ręcznego, testu blokowego, testu 9-otworowego kołka, prędkości naciskania mierzonej za pomocą programu Cubase MIDI (interfejs danych instrumentu muzycznego). Pacjenci otrzymają 2 dni po 40 minut tygodniowo, łącznie 3 miesiące dostosowanego treningu gry na pianinie. Każda sesja rozpocznie się od ćwiczeń rozgrzewających palce, następnie prawą ręką, lewą ręką i obiema rękami zagrany zostanie prosty układ pentatoniczny. Na kolejnych lekcjach nuty będą oznaczane kolorami i nauczane będą proste piosenki. Po upływie 3 miesięcy badania zostaną powtórzone.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34732
- Rekrutacyjny
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 11-18 lat
- Do zdiagnozowania mózgowe porażenie dziecięce
- Nie zostały wcześniej przeszkolony fortepian
- Aby mieć wystarczającą funkcję poznawczą do wykonywania poleceń
- Przyjęto do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając zaburzenia poznawcze
- Zaawansowane upośledzenie wzroku, ubytek pola widzenia
- Być wcześniej przeszkolonym do gry na fortepianie
- Kolejna choroba uniemożliwiająca ruchy kończyn górnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzykoterapia neurologiczna
Pacjenci otrzymają 2 dni po 40 minut tygodniowo, łącznie 3 miesiące dostosowanego treningu gry na pianinie.
Każda sesja rozpocznie się od ćwiczeń rozgrzewających palce, następnie prawą ręką, lewą ręką i obiema rękami zagrany zostanie prosty układ pentatoniczny.
Na kolejnych lekcjach nuty będą oznaczane kolorami i nauczane będą proste piosenki.
|
Indywidualny trening gry na pianinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona funkcja ręki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ulepszenia w systemie MACS (ręczny system klasyfikacji umiejętności)
|
3 miesiące
|
|
Poprawiona siła ręki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa dynamometru ręcznego i prędkości naciskania mierzonych przez program Cubase MIDI (interfejs danych instrumentów muzycznych).
|
3 miesiące
|
|
Poprawiona mała motoryka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa testu blokowego
|
3 miesiące
|
|
Poprawiona mała motoryka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa w teście kołków z 9 dołkami
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona koordynacja rąk
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obserwacyjne, rozwijanie umiejętności gry na fortepianie dwiema rękami
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMU FTR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .