- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03778398
Musicoterapia en Adolescentes con Parálisis Cerebral
El efecto de la musicoterapia en las funciones de las extremidades superiores en adolescentes con parálisis cerebral
Propósito del estudio;
- Para mejorar las funciones motoras de las extremidades superiores de pacientes con parálisis cerebral adolescente,
- Prevenir las interrupciones del tratamiento a medida que avanza la edad,
- Aumentar las funciones de la mano de los niños con parálisis cerebral y aumentar su nivel de vida.
Las funciones de la mano se evaluarán con MACS (Sistema de clasificación de habilidad manual), dinamómetro de mano, prueba de bloque de caja, prueba de clavija de 9 hoyos, velocidad de presión medida con el programa Cubase MIDI (interfaz de datos de instrumentos musicales). Los pacientes recibirán 2 días de 40 minutos por semana, un total de 3 meses de entrenamiento de piano personalizado. Cada sesión comenzará con ejercicios de calentamiento de dedos, luego con la mano derecha, la mano izquierda y con ambas manos, se tocará una matriz pentatónica simple. En las siguientes lecciones, las notas se marcarán con colores y se enseñarán canciones sencillas. Al cabo de 3 meses, se repetirán las pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral es el trastorno del desarrollo, el movimiento y la postura que causa la limitación de la actividad que se cree que es causada por trastornos no progresivos en el cerebro fetal o infantil. El programa intensivo de rehabilitación comienza en la primera infancia; Sin embargo, los adultos con parálisis cerebral tienen menos probabilidades de recibir intervenciones de rehabilitación. Existe una gran necesidad de estudios efectivos de rehabilitación de las extremidades superiores que motiven al paciente en la rehabilitación de PC (parálisis cerebral) después de la infancia. La Interpretación Musical Instrumental Terapéutica (TIMP) es una de las tres técnicas de musicoterapia neurológica para la rehabilitación motora. Esta técnica utiliza instrumentos para fortalecer los patrones motores funcionales. Hay muy pocos estudios sobre TIMP en personas con parálisis cerebral y estos estudios no se han realizado en pacientes con parálisis cerebral adolescente.
Propósito del estudio;
- Para mejorar las funciones motoras de las extremidades superiores de pacientes con parálisis cerebral adolescente,
- Prevenir las interrupciones del tratamiento a medida que avanza la edad,
- Aumentar las funciones de la mano de los niños con parálisis cerebral y aumentar su nivel de vida.
Criterios de inclusión:
- Tener 11-18 años
- Ser diagnosticado con parálisis cerebral.
- No haber sido formado previamente en piano
- Tener suficiente función cognitiva para ejecutar comandos.
- Aceptado para participar en el estudio
Criterios para no ser incluido en la investigación:
- Tener un trastorno cognitivo
- Deficiencia visual avanzada, defecto del campo visual
- Tener formación previa en piano
- Otra enfermedad que impide los movimientos de las extremidades superiores.
Las funciones de la mano se evaluarán con MACS (Sistema de clasificación de habilidad manual), dinamómetro de mano, prueba de bloque de caja, prueba de clavija de 9 hoyos, velocidad de presión medida con el programa Cubase MIDI (interfaz de datos de instrumentos musicales). Los pacientes recibirán 2 días de 40 minutos por semana, un total de 3 meses de entrenamiento de piano personalizado. Cada sesión comenzará con ejercicios de calentamiento de dedos, luego con la mano derecha, la mano izquierda y con ambas manos, se tocará una matriz pentatónica simple. En las siguientes lecciones, las notas se marcarán con colores y se enseñarán canciones sencillas. Al cabo de 3 meses, se repetirán las pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34732
- Reclutamiento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 11-18 años
- Ser diagnosticado con parálisis cerebral.
- No haber sido formado previamente en piano
- Tener suficiente función cognitiva para ejecutar comandos.
- Aceptado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno cognitivo
- Deficiencia visual avanzada, defecto del campo visual
- Tener formación previa en piano
- Otra enfermedad que impide los movimientos de las extremidades superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Musicoterapia neurologica
Los pacientes recibirán 2 días de 40 minutos por semana, un total de 3 meses de entrenamiento de piano personalizado.
Cada sesión comenzará con ejercicios de calentamiento de dedos, luego con la mano derecha, la mano izquierda y con ambas manos, se tocará una matriz pentatónica simple.
En las siguientes lecciones, las notas se marcarán con colores y se enseñarán canciones sencillas.
|
Formación pianística personalizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función de la mano mejorada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora en MACS (Sistema de Clasificación de Habilidad Manual)
|
3 meses
|
Mejora de la fuerza de la mano
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora en el dinamómetro manual y las velocidades de presión medidas por el programa Cubase MIDI (interfaz de datos de instrumentos musicales)
|
3 meses
|
Habilidades motoras finas mejoradas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora en la prueba de bloque de caja
|
3 meses
|
Habilidades motoras finas mejoradas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora en la prueba de clavijas de 9 hoyos
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Coordinación de manos mejorada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
observación, desarrollo de la capacidad de tocar el piano con las dos manos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMU FTR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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