- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03778398
Muziektherapie bij adolescenten met hersenverlamming
Het effect van muziektherapie op de functies van de bovenste ledematen bij adolescenten met hersenverlamming
Doel van de studie;
- Om de motorische functies van de bovenste ledematen van patiënten met hersenverlamming bij adolescenten te verbeteren,
- Voorkom onderbrekingen van de behandeling naarmate de leeftijd vordert,
- Vergroot de handfuncties van kinderen met hersenverlamming en verhoog hun levensstandaard.
Handfuncties worden beoordeeld met MACS (Manual Ability Classification System), handdynamometer, box-block test, 9-gaats peg-test, druksnelheid gemeten met Cubase MIDI (musical instrument data interface) programma. Patiënten krijgen 2 dagen van 40 minuten per week, in totaal 3 maanden pianotraining op maat. Elke sessie wordt gestart met vingeropwarmingsoefeningen, daarna wordt met de rechterhand, linkshandig en met beide handen een eenvoudige pentatonische reeks gespeeld. In de volgende lessen worden noten met kleuren gemarkeerd en worden eenvoudige liedjes aangeleerd. Na 3 maanden worden de testen herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese is de ontwikkelings-, bewegings- en houdingsstoornis die de beperking van de activiteit veroorzaakt, waarvan wordt aangenomen dat deze wordt veroorzaakt door niet-progressieve stoornissen in de hersenen van de foetus of het kind. Intensief revalidatieprogramma begint in de vroege kinderjaren; Volwassenen met hersenverlamming hebben echter minder kans op revalidatie-interventies. Er is grote behoefte aan effectieve revalidatiestudies van de bovenste ledematen die de patiënt motiveren tot CP (cerebrale parese) revalidatie na de kindertijd. Therapeutic Instrumental Music Performance (TIMP) is een van de drie technieken van neurologische muziektherapie technieken voor motorische revalidatie. Deze techniek maakt gebruik van instrumenten om functionele motorische patronen te versterken. Er zijn zeer weinig onderzoeken naar TIMP bij personen met hersenverlamming en deze onderzoeken zijn niet uitgevoerd bij patiënten met hersenverlamming bij adolescenten.
Doel van de studie;
- Om de motorische functies van de bovenste ledematen van patiënten met hersenverlamming bij adolescenten te verbeteren,
- Voorkom onderbrekingen van de behandeling naarmate de leeftijd vordert,
- Vergroot de handfuncties van kinderen met hersenverlamming en verhoog hun levensstandaard.
Inclusiecriteria:
- 11-18 jaar oud zijn
- Om te worden gediagnosticeerd met hersenverlamming
- Niet eerder geschoold piano
- Om voldoende cognitieve functie te hebben om commando's uit te voeren
- Geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek
Criteria om niet mee te doen aan onderzoek:
- Een cognitieve stoornis hebben
- Gevorderde visuele beperking, gezichtsvelddefect
- Vooraf geschoold zijn voor piano
- Een andere ziekte die bewegingen van de bovenste ledematen verhindert
Handfuncties worden beoordeeld met MACS (Manual Ability Classification System), handdynamometer, box-block test, 9-gaats peg-test, druksnelheid gemeten met Cubase MIDI (musical instrument data interface) programma. Patiënten krijgen 2 dagen van 40 minuten per week, in totaal 3 maanden pianotraining op maat. Elke sessie wordt gestart met vingeropwarmingsoefeningen, daarna wordt met de rechterhand, linkshandig en met beide handen een eenvoudige pentatonische reeks gespeeld. In de volgende lessen worden noten met kleuren gemarkeerd en worden eenvoudige liedjes aangeleerd. Na 3 maanden worden de testen herhaald.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34732
- Werving
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11-18 jaar oud zijn
- Om te worden gediagnosticeerd met hersenverlamming
- Niet eerder geschoold piano
- Om voldoende cognitieve functie te hebben om commando's uit te voeren
- Geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitieve stoornis hebben
- Gevorderde visuele beperking, gezichtsvelddefect
- Vooraf geschoold zijn voor piano
- Een andere ziekte die bewegingen van de bovenste ledematen verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurologische muziektherapie
Patiënten krijgen 2 dagen van 40 minuten per week, in totaal 3 maanden pianotraining op maat.
Elke sessie wordt gestart met vingeropwarmingsoefeningen, daarna wordt met de rechterhand, linkshandig en met beide handen een eenvoudige pentatonische reeks gespeeld.
In de volgende lessen worden noten met kleuren gemarkeerd en worden eenvoudige liedjes aangeleerd.
|
Pianotraining op maat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde handfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbetering van MACS (Manual Ability Classification System)
|
3 maanden
|
|
Verbeterde handkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbetering van de handdynamometer en perssnelheden gemeten door het Cubase MIDI-programma (data-interface voor muziekinstrumenten).
|
3 maanden
|
|
Verbeterde fijne motoriek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbetering ten opzichte van box-block-test
|
3 maanden
|
|
Verbeterde fijne motoriek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbetering van de 9-gaats peg-test
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde handcoördinatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
observatie, ontwikkeling van het vermogen om piano te spelen met twee handen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMU FTR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .