- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03778398
Musicothérapie chez les adolescents atteints de paralysie cérébrale
L'effet de la musicothérapie sur les fonctions des membres supérieurs chez les adolescents atteints de paralysie cérébrale
But de l'étude;
- Pour améliorer les fonctions motrices des membres supérieurs des patients atteints de paralysie cérébrale chez les adolescents,
- Prévenir les interruptions de traitement avec l'âge,
- Augmenter les fonctions manuelles des enfants atteints de paralysie cérébrale et augmenter leur niveau de vie.
Les fonctions de la main seront évaluées avec MACS (Manual Ability Classification System), un dynamomètre à main, un test de bloc de boîte, un test de cheville à 9 trous, une vitesse de pression mesurée avec le programme Cubase MIDI (interface de données d'instrument de musique). Les patients recevront 2 jours de 40 minutes par semaine, totalisant 3 mois de formation de piano personnalisée. Chaque séance débutera par des exercices d'échauffement des doigts, puis de la main droite, de la main gauche et des deux mains, un simple tableau pentatonique sera joué. Dans les leçons suivantes, les notes seront marquées de couleurs et des chansons simples seront enseignées. Au bout de 3 mois, les tests seront répétés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est le trouble du développement, du mouvement et de la posture qui provoque la limitation de l'activité qui serait causée par des troubles non progressifs du cerveau du fœtus ou du nourrisson. Le programme de réadaptation intensive commence dès la petite enfance; Cependant, les adultes atteints de paralysie cérébrale sont moins susceptibles de recevoir des interventions de réadaptation. Il existe un grand besoin d'études efficaces sur la rééducation des membres supérieurs qui motivent le patient dans la rééducation par infirmité motrice cérébrale (PC) après l'enfance. La performance musicale instrumentale thérapeutique (TIMP) est l'une des trois techniques de musicothérapie neurologique pour la rééducation motrice. Cette technique utilise des instruments pour renforcer les schémas moteurs fonctionnels. Il existe très peu d'études sur le TIMP chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale et ces études n'ont pas été réalisées sur des patients adolescents atteints de paralysie cérébrale.
But de l'étude;
- Pour améliorer les fonctions motrices des membres supérieurs des patients atteints de paralysie cérébrale chez les adolescents,
- Prévenir les interruptions de traitement avec l'âge,
- Augmenter les fonctions manuelles des enfants atteints de paralysie cérébrale et augmenter leur niveau de vie.
Critère d'intégration:
- Avoir 11-18 ans
- Être diagnostiqué avec une paralysie cérébrale
- Ne pas avoir été préalablement formé au piano
- Avoir suffisamment de fonctions cognitives pour exécuter des commandes
- Accepté de participer à l'étude
Critères pour ne pas être inclus dans la recherche :
- Avoir un trouble cognitif
- Déficience visuelle avancée, anomalie du champ visuel
- Être préalablement formé au piano
- Une autre maladie empêchant les mouvements des membres supérieurs
Les fonctions de la main seront évaluées avec MACS (Manual Ability Classification System), un dynamomètre à main, un test de bloc de boîte, un test de cheville à 9 trous, une vitesse de pression mesurée avec le programme Cubase MIDI (interface de données d'instrument de musique). Les patients recevront 2 jours de 40 minutes par semaine, totalisant 3 mois de formation de piano personnalisée. Chaque séance débutera par des exercices d'échauffement des doigts, puis de la main droite, de la main gauche et des deux mains, un simple tableau pentatonique sera joué. Dans les leçons suivantes, les notes seront marquées de couleurs et des chansons simples seront enseignées. Au bout de 3 mois, les tests seront répétés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34732
- Recrutement
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 11-18 ans
- Être diagnostiqué avec une paralysie cérébrale
- Ne pas avoir été préalablement formé au piano
- Avoir suffisamment de fonctions cognitives pour exécuter des commandes
- Accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble cognitif
- Déficience visuelle avancée, anomalie du champ visuel
- Être préalablement formé au piano
- Une autre maladie empêchant les mouvements des membres supérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Musicothérapie neurologique
Les patients recevront 2 jours de 40 minutes par semaine, totalisant 3 mois de formation de piano personnalisée.
Chaque séance débutera par des exercices d'échauffement des doigts, puis de la main droite, de la main gauche et des deux mains, un simple tableau pentatonique sera joué.
Dans les leçons suivantes, les notes seront marquées de couleurs et des chansons simples seront enseignées.
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Formation de piano personnalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction manuelle améliorée
Délai: 3 mois
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Amélioration du MACS (Système de classification des capacités manuelles)
|
3 mois
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Amélioration de la force de la main
Délai: 3 mois
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Amélioration du dynamomètre à main et des vitesses de pressage mesurées par le programme Cubase MIDI (interface de données d'instruments de musique)
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3 mois
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Amélioration de la motricité fine
Délai: 3 mois
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Amélioration du test box-block
|
3 mois
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Amélioration de la motricité fine
Délai: 3 mois
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Amélioration du test de cheville à 9 trous
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la coordination des mains
Délai: 3 mois
|
observationnel, développement de la capacité à jouer du piano à deux mains
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMU FTR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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