- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03778398
Musikkterapi hos ungdom med cerebral parese
Effekten av musikkterapi på øvre ekstremitetsfunksjoner hos ungdom med cerebral parese
Hensikten med studien;
- For å forbedre de motoriske funksjonene i øvre ekstremiteter hos pasienter med ungdoms cerebral parese,
- Forhindre behandlingsavbrudd etter hvert som alderen utvikler seg,
- Øke håndfunksjonene til barn med cerebral parese og øke deres levestandard.
Håndfunksjoner vil bli vurdert med MACS (Manual Ability Classification System), hånddynamometer, box-block test, 9 hulls knaggtest, trykkhastighet målt med Cubase MIDI (musikkinstrument data interface) program. Pasienter vil motta 2 dager à 40 minutter per uke, totalt 3 måneder med tilpasset pianotrening. Hver økt vil bli startet med fingervarmeøvelser, deretter med høyre hånd, venstrehendt og med begge hender, vil en enkel pentatonisk array bli spilt. I de påfølgende leksjonene vil notater merkes med farger og det vil bli undervist i enkle sanger. Etter 3 måneder vil testene gjentas.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese er utviklings-, bevegelses- og holdningsforstyrrelser som forårsaker aktivitetsbegrensningen som antas å være forårsaket av ikke-progressive lidelser i foster- eller spedbarnshjernen. Intensivt rehabiliteringsprogram begynner i tidlig barndom; Imidlertid er det mindre sannsynlig at voksne med cerebral parese får rehabiliterende intervensjoner. Det er et stort behov for effektive rehabiliteringsstudier for øvre ekstremiteter som motiverer pasienten til CP (cerebral parese) rehabilitering etter barndommen. Therapeutic Instrumental Music Performance (TIMP) er en av de tre teknikkene for nevrologiske musikkterapiteknikker for motorisk rehabilitering. Denne teknikken bruker instrumenter for å styrke funksjonelle motoriske mønstre. Det er svært få studier på TIMP hos personer med cerebral parese, og disse studiene er ikke utført på pasienter med ungdoms cerebral parese.
Hensikten med studien;
- For å forbedre de motoriske funksjonene i øvre ekstremiteter hos pasienter med ungdoms cerebral parese,
- Forhindre behandlingsavbrudd etter hvert som alderen utvikler seg,
- Øke håndfunksjonene til barn med cerebral parese og øke deres levestandard.
Inklusjonskriterier:
- Å være 11-18 år
- Å bli diagnostisert med cerebral parese
- Ikke tidligere trent piano
- Å ha nok kognitiv funksjon til å utføre kommandoer
- Akseptert å delta i studien
Kriterier for ikke å bli inkludert i forskning:
- Har kognitiv lidelse
- Avansert synshemming, synsfeltdefekt
- Å være tidligere utdannet for piano
- En annen sykdom som hindrer bevegelser i øvre ekstremiteter
Håndfunksjoner vil bli vurdert med MACS (Manual Ability Classification System), hånddynamometer, box-block test, 9 hulls knaggtest, trykkhastighet målt med Cubase MIDI (musikkinstrument data interface) program. Pasienter vil motta 2 dager à 40 minutter per uke, totalt 3 måneder med tilpasset pianotrening. Hver økt vil bli startet med fingervarmeøvelser, deretter med høyre hånd, venstrehendt og med begge hender, vil en enkel pentatonisk array bli spilt. I de påfølgende leksjonene vil notater merkes med farger og det vil bli undervist i enkle sanger. Etter 3 måneder vil testene gjentas.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34732
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 11-18 år
- Å bli diagnostisert med cerebral parese
- Ikke tidligere trent piano
- Å ha nok kognitiv funksjon til å utføre kommandoer
- Akseptert å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv lidelse
- Avansert synshemming, synsfeltdefekt
- Å være tidligere utdannet for piano
- En annen sykdom som hindrer bevegelser i øvre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrologisk musikkterapi
Pasienter vil motta 2 dager à 40 minutter per uke, totalt 3 måneder med tilpasset pianotrening.
Hver økt vil bli startet med fingervarmeøvelser, deretter med høyre hånd, venstrehendt og med begge hender, vil en enkel pentatonisk array bli spilt.
I de påfølgende leksjonene vil notater merkes med farger og det vil bli undervist i enkle sanger.
|
Tilpasset pianotrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret håndfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring av MACS (Manual Ability Classification System)
|
3 måneder
|
|
Forbedret håndstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring av hånddynamometer og trykkhastigheter målt av Cubase MIDI (musikkinstrumentdatagrensesnitt) program
|
3 måneder
|
|
Forbedret finmotorikk
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring på boksblokktest
|
3 måneder
|
|
Forbedret finmotorikk
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring på 9-hulls knaggtest
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret håndkoordinasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
observasjonsutvikling, utvikling av evnen til å spille piano med to hender
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMU FTR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .