- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03778398
Muzikoterapie u dospívajících s mozkovou obrnou
Vliv muzikoterapie na funkce horních končetin u dospívajících s dětskou mozkovou obrnou
Účel studia;
- Ke zlepšení motorických funkcí horních končetin u pacientů s dětskou mozkovou obrnou
- Zabraňte přerušení léčby s postupujícím věkem,
- Zvýšit funkce rukou dětí s dětskou mozkovou obrnou a zvýšit jejich životní úroveň.
Funkce ruky budou hodnoceny pomocí MACS (Manual Ability Classification System), ručního dynamometru, box-block testu, 9-ti jamkového kolíkového testu, rychlosti lisování měřené programem Cubase MIDI (datové rozhraní hudebních nástrojů). Pacienti dostanou 2 dny po 40 minutách týdně, celkem 3 měsíce přizpůsobeného klavírního tréninku. Každé cvičení bude zahájeno cvičením na zahřátí prstů, poté se bude hrát pravou rukou, levou rukou a oběma rukama jednoduché pentatonické pole. V následujících lekcích se budou noty značit barvami a budou se učit jednoduché písničky. Na konci 3 měsíců se testy opakují.
Přehled studie
Detailní popis
Dětská mozková obrna je porucha vývoje, pohybu a držení těla, která způsobuje omezení aktivity, o kterém se předpokládá, že je způsobeno neprogresivními poruchami v mozku plodu nebo kojence. Intenzivní rehabilitační program začíná již v raném dětství; U dospělých s dětskou mozkovou obrnou je však méně pravděpodobné, že budou dostávat rehabilitační intervence. Existuje velká potřeba efektivních rehabilitačních studií horních končetin, které motivují pacienta k rehabilitaci CP (mozkové obrny) po dětství. Therapeutic Instrumental Music Performance (TIMP) je jednou ze tří technik neurologické muzikoterapie pro motorickou rehabilitaci. Tato technika využívá nástroje k posílení funkčních motorických vzorců. Existuje velmi málo studií o TIMP u jedinců s dětskou mozkovou obrnou a tyto studie nebyly provedeny u pacientů s dětskou mozkovou obrnou.
Účel studia;
- Ke zlepšení motorických funkcí horních končetin u pacientů s dětskou mozkovou obrnou
- Zabraňte přerušení léčby s postupujícím věkem,
- Zvýšit funkce rukou dětí s dětskou mozkovou obrnou a zvýšit jejich životní úroveň.
Kritéria pro zařazení:
- Být 11-18 let
- Aby byla diagnostikována dětská mozková obrna
- Nebyli předtím vycvičeni na klavír
- Mít dostatek kognitivních funkcí k provádění příkazů
- Přijato k účasti ve studii
Kritéria pro nezahrnutí do výzkumu:
- S kognitivní poruchou
- Pokročilé zrakové postižení, defekt zorného pole
- Být dříve vyučen na klavír
- Další onemocnění bránící pohybu horních končetin
Funkce ruky budou hodnoceny pomocí MACS (Manual Ability Classification System), ručního dynamometru, box-block testu, 9-ti jamkového kolíkového testu, rychlosti lisování měřené programem Cubase MIDI (datové rozhraní hudebních nástrojů). Pacienti dostanou 2 dny po 40 minutách týdně, celkem 3 měsíce přizpůsobeného klavírního tréninku. Každé cvičení bude zahájeno cvičením na zahřátí prstů, poté se bude hrát pravou rukou, levou rukou a oběma rukama jednoduché pentatonické pole. V následujících lekcích se budou noty značit barvami a budou se učit jednoduché písničky. Na konci 3 měsíců se testy opakují.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34732
- Nábor
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 11-18 let
- Aby byla diagnostikována dětská mozková obrna
- Nebyli předtím vycvičeni na klavír
- Mít dostatek kognitivních funkcí k provádění příkazů
- Přijato k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- S kognitivní poruchou
- Pokročilé zrakové postižení, defekt zorného pole
- Být dříve vyučen na klavír
- Další onemocnění bránící pohybu horních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurologická muzikoterapie
Pacienti dostanou 2 dny po 40 minutách týdně, celkem 3 měsíce přizpůsobeného klavírního tréninku.
Každé cvičení bude zahájeno cvičením na zahřátí prstů, poté se bude hrát pravou rukou, levou rukou a oběma rukama jednoduché pentatonické pole.
V následujících lekcích se budou noty značit barvami a budou se učit jednoduché písničky.
|
Klavírní trénink na míru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšená funkce ruky
Časové okno: 3 měsíce
|
Vylepšení MACS (systém manuální klasifikace schopností)
|
3 měsíce
|
|
Zlepšená síla ruky
Časové okno: 3 měsíce
|
Vylepšení ručního dynamometru a rychlosti lisování měřené programem Cubase MIDI (datové rozhraní hudebních nástrojů).
|
3 měsíce
|
|
Zlepšení jemné motoriky
Časové okno: 3 měsíce
|
Vylepšení testu box-block
|
3 měsíce
|
|
Zlepšení jemné motoriky
Časové okno: 3 měsíce
|
Vylepšení na 9jamkovém kolíkovém testu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšená koordinace rukou
Časové okno: 3 měsíce
|
pozorovací, rozvoj schopnosti hrát na klavír dvouručně
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMU FTR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .