- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778398
Musiikkiterapia nuorilla, joilla on aivovamma
Musiikkiterapian vaikutus yläraajojen toimintoihin nuorilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen tarkoitus;
- Parantaa nuorten aivohalvauspotilaiden yläraajojen motorisia toimintoja,
- Estä hoidon keskeytykset iän edetessä,
- Paras aivovammaisten lasten käsien toimintaa ja nostaa heidän elintasoaan.
Käsien toimintoja arvioidaan MACS:lla (Manual Ability Classification System), käsidynamometrillä, box-block-testillä, 9-reiän tappitestillä, puristusnopeudella mitattuna Cubase MIDI (musiikkiinstrumenttien dataliitäntä) -ohjelmalla. Potilaat saavat 2 päivää 40 minuuttia viikossa, yhteensä 3 kuukautta räätälöityä pianonsoittoa. Jokainen harjoitus aloitetaan sormenlämmitysharjoituksilla, sitten oikealla kädellä, vasemmalla kädellä ja molemmilla käsillä pelataan yksinkertaista pentatonista sarjaa. Seuraavilla tunneilla nuotit merkitään väreillä ja opetetaan yksinkertaisia lauluja. Kolmen kuukauden kuluttua testit toistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on kehitys-, liike- ja ryhtihäiriö, joka aiheuttaa toiminnan rajoittumisen, jonka uskotaan johtuvan sikiön tai vauvan aivojen ei-progressiivisista häiriöistä. Intensiivinen kuntoutusohjelma alkaa varhaislapsuudessa; Aikuiset, joilla on aivohalvaus, eivät kuitenkaan saa todennäköisemmin kuntouttavia toimenpiteitä. Tehokkaille yläraajojen kuntoutustutkimuksille, jotka motivoivat potilasta lapsuuden jälkeiseen CP (cerebral halvaus) kuntoutukseen, on suuri tarve. Therapeutic Instrumental Music Performance (TIMP) on yksi kolmesta neurologisen musiikkiterapiatekniikan tekniikasta motorisessa kuntoutuksessa. Tämä tekniikka käyttää instrumentteja toiminnallisten motoristen kuvioiden vahvistamiseen. TIMP:stä on tehty hyvin vähän tutkimuksia henkilöillä, joilla on aivohalvaus, eikä näitä tutkimuksia ole tehty potilailla, joilla on nuorten aivohalvaus.
Tutkimuksen tarkoitus;
- Parantaa nuorten aivohalvauspotilaiden yläraajojen motorisia toimintoja,
- Estä hoidon keskeytykset iän edetessä,
- Paras aivovammaisten lasten käsien toimintaa ja nostaa heidän elintasoaan.
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-18 vuotiaana
- Aivovamma diagnosoidaan
- Ei ole aiemmin koulutettu pianonsoittoon
- Jotta sinulla on tarpeeksi kognitiivista toimintaa komentojen suorittamiseen
- Hyväksytty osallistumaan tutkimukseen
Kriteerit tutkimukseen jättämiselle:
- Kognitiivinen häiriö
- Pitkälle edennyt näkövamma, näkökenttävika
- Aiemmin pianonsoiton koulutus
- Toinen sairaus, joka estää yläraajojen liikkeitä
Käsien toimintoja arvioidaan MACS:lla (Manual Ability Classification System), käsidynamometrillä, box-block-testillä, 9-reiän tappitestillä, puristusnopeudella mitattuna Cubase MIDI (musiikkiinstrumenttien dataliitäntä) -ohjelmalla. Potilaat saavat 2 päivää 40 minuuttia viikossa, yhteensä 3 kuukautta räätälöityä pianonsoittoa. Jokainen harjoitus aloitetaan sormenlämmitysharjoituksilla, sitten oikealla kädellä, vasemmalla kädellä ja molemmilla käsillä pelataan yksinkertaista pentatonista sarjaa. Seuraavilla tunneilla nuotit merkitään väreillä ja opetetaan yksinkertaisia lauluja. Kolmen kuukauden kuluttua testit toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34732
- Rekrytointi
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-18 vuotiaana
- Aivovamma diagnosoidaan
- Ei ole aiemmin koulutettu pianonsoittoon
- Jotta sinulla on tarpeeksi kognitiivista toimintaa komentojen suorittamiseen
- Hyväksytty osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö
- Pitkälle edennyt näkövamma, näkökenttävika
- Aiemmin pianonsoiton koulutus
- Toinen sairaus, joka estää yläraajojen liikkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurologinen musiikkiterapia
Potilaat saavat 2 päivää 40 minuuttia viikossa, yhteensä 3 kuukautta räätälöityä pianonsoittoa.
Jokainen harjoitus aloitetaan sormenlämmitysharjoituksilla, sitten oikealla kädellä, vasemmalla kädellä ja molemmilla käsillä pelataan yksinkertaista pentatonista sarjaa.
Seuraavilla tunneilla nuotit merkitään väreillä ja opetetaan yksinkertaisia lauluja.
|
Räätälöity pianonsoitto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu käden toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MACS:n (Manual Ability Classification System) parannus
|
3 kuukautta
|
|
Parantunut käsien voima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parannus käsidynamometrissä ja puristusnopeuksissa Cubase MIDI (musiikkiinstrumenttien dataliitäntä) -ohjelmalla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Parantuneet hienomotoriset taidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parannuksia box-block-testiin
|
3 kuukautta
|
|
Parantuneet hienomotoriset taidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parannus 9-reikäiseen tappitestiin
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantunut käsien koordinaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
havainnointi, pianonsoiton kyvyn kehittäminen kahdella kädellä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU FTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .