下顎隆起分割と Khoury Shell テクニックの比較
2018年12月18日 更新者：Omnia El- Atawy、Cairo University
頬側皮質プレートの完全な分離による下顎隆起分割と、萎縮性下顎骨後方の水平増強のための Khoury Shell 法との比較
頬側皮質板の完全な分離による下顎隆線分割と、萎縮性下顎骨後方の水平増強のための Khoury shell 法
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12611
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 残存骨幅3～4mmの萎縮性下顎骨の患者。
- 男女。
- 口腔内の軟組織および硬組織の病理がない
- インプラント埋入を禁忌とする全身状態がないこと。
除外基準:
• 下顎骨後部の病状。
- 1日20本以上のヘビースモーカー。
- 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 精神医学的問題
- インプラントの障害は、頭頸部腫瘍に対する放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強に関連しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：尾根分割
萎縮性下顎骨の水平増強およびスクリューによる副子固定のための、頬側皮質板の完全な分離を伴う下顎隆線分割
|
一方のグループでは萎縮性下顎骨後方の水平増強のための頬側皮質板の完全な分離を伴う下顎隆起分割が行われ、もう一方のグループでは下顎枝から骨ブロックを採取することによるコーリー シェル テクニックが行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：クーリーシェルテクニック
骨ブロックは下顎骨から採取され、欠損した後顎骨を補強し、ネジで副子固定します
|
一方のグループでは萎縮性下顎骨後方の水平増強のための頬側皮質板の完全な分離を伴う下顎隆起分割が行われ、もう一方のグループでは下顎枝から骨ブロックを採取することによるコーリー シェル テクニックが行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
水平方向の骨の増加量 (骨の幅)
時間枠：4ヶ月
|
CBCTによる測定
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軟部組織の治癒
時間枠：1ヶ月
|
裂開の有無
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月18日
最初の投稿 (実際)
2018年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月18日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 290316
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。