- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03781518
Unterkieferkammspaltung versus Khoury-Schalentechnik
18. Dezember 2018 aktualisiert von: Omnia El- Atawy, Cairo University
Unterkieferkammspaltung mit vollständiger Trennung der bukkalen Kortikalisplatte versus Khoury-Schalentechnik zur horizontalen Augmentation des atrophischen hinteren Unterkiefers
Unterkieferkammspaltung mit vollständiger Trennung der bukkalen Kortikalis versus Khoury-Schalentechnik zur horizontalen Augmentation des atrophischen hinteren Unterkiefers
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12611
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit atrophischem Unterkiefer mit einer Restknochenbreite von 3 bis 4 mm.
- Beide Geschlechter.
- Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie
- Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert.
Ausschlusskriterien:
• Jede Pathologie im hinteren Unterkiefer.
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Psychiatrische Probleme
- Implantationsstörungen hängen mit der Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte oder der Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gratspaltung
Unterkieferkammspaltung mit vollständiger Trennung der bukkalen Kortikalis zur horizontalen Augmentation des atrophierten Unterkiefers und Schienung mit Schrauben
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Kieferkammspaltung mit vollständiger Trennung der bukkalen Kortikalisplatte zur horizontalen Augmentation des atrophischen hinteren Unterkiefers in einer Gruppe und die andere Gruppe erhält die Khoury-Shell-Technik, indem Knochenblock aus dem Ramus entnommen wird
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Aktiver Komparator: Khoury-Shell-Technik
Knochenblock wird aus dem Ramus entnommen, um den mangelhaften hinteren Unterkiefer zu augmentieren und mit Schrauben zu schienen
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Kieferkammspaltung mit vollständiger Trennung der bukkalen Kortikalisplatte zur horizontalen Augmentation des atrophischen hinteren Unterkiefers in einer Gruppe und die andere Gruppe erhält die Khoury-Shell-Technik, indem Knochenblock aus dem Ramus entnommen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Betrag des horizontalen Knochenzuwachses (Knochenbreite)
Zeitfenster: 4 Monate
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Messung mit DVT
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Heilung von Weichgewebe
Zeitfenster: 1 Monat
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Dehiszenz oder keine Dehiszenz
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 290316
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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