- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03781518
Mandibular Ridge Splitting Versus Khoury Shell Technique
18 december 2018 uppdaterad av: Omnia El- Atawy, Cairo University
Mandibular Ridge-delning med fullständig separation av den buckala kortikala plattan kontra Khoury Shell Teknik för horisontell förstärkning av atrofisk bakre mandibel
Underkäksryggssplittring med fullständig separation av den buckala kortikala plattan kontra Khoury-skalteknik för horisontell förstärkning av atrofisk bakre underkäken
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12611
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med atrofisk underkäke med kvarvarande benbredd 3 till 4 mm.
- Båda könen.
- Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi
- Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering.
Exklusions kriterier:
• Eventuell patologi i bakre underkäken.
- Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Psykiatriska problem
- Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi, eller benförstoring till implantatstället.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: åsklyvning
Underkäksryggsplittring med fullständig separation av den buckala kortikala plattan för horisontell förstärkning av atrofisk underkäke och skena med skruvar
|
Underkäksryggdelning med fullständig separation av den buckala kortikala plattan för horisontell förstärkning av atrofisk bakre underkäken i en grupp och den andra gruppen kommer att få khoury-skalteknik genom att ta benblock från ramus
|
Aktiv komparator: khoury skalteknik
benblocket tas från ramus för att förstärka bristfällig bakre mandibel och skena med skruvar
|
Underkäksryggdelning med fullständig separation av den buckala kortikala plattan för horisontell förstärkning av atrofisk bakre underkäken i en grupp och den andra gruppen kommer att få khoury-skalteknik genom att ta benblock från ramus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängden horisontell benökning (benbredd)
Tidsram: 4 månader
|
mätning med CBCT
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: 1 månad
|
Dehiscens eller ingen dehiscens
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Första postat (Faktisk)
20 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 290316
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .