- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03781518
Mandibular Ridge Splitting Versus Khoury Shell Technique
18. desember 2018 oppdatert av: Omnia El- Atawy, Cairo University
Mandibular Ridge-splitting med fullstendig separasjon av den bukkale kortikale platen versus Khoury Shell Teknikk for horisontal forsterkning av atrofisk bakre mandible
Mandibular ridge splitting med fullstendig separasjon av den bukkale kortikale platen versus Khoury shell-teknikk for horisontal forsterkning av atrofisk bakre mandible
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12611
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med atrofisk underkjeve med gjenværende benbredde 3 til 4 mm.
- Begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
Ekskluderingskriterier:
• Eventuell patologi i bakre mandible.
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mønklyving
Mandibular ridge splitting med fullstendig separasjon av den bukkale kortikale platen for horisontal forsterkning av atrofisk mandible og splinting med skruer
|
Mandibular ridge splitting med fullstendig separasjon av den bukkale kortikale platen for horisontal forsterkning av atrofisk bakre mandible i en gruppe og den andre gruppen vil motta khoury shell-teknikk ved å ta beinblokk fra ramus
|
|
Aktiv komparator: khoury shell-teknikk
beinblokk tas fra ramus for å forsterke mangelfull bakre mandible og splinting med skruer
|
Mandibular ridge splitting med fullstendig separasjon av den bukkale kortikale platen for horisontal forsterkning av atrofisk bakre mandible i en gruppe og den andre gruppen vil motta khoury shell-teknikk ved å ta beinblokk fra ramus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde horisontal benøkning (beinbredde)
Tidsramme: 4 måneder
|
måling ved hjelp av CBCT
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevshelbredelse
Tidsramme: 1 måned
|
Dehiscens eller ingen dehiscens
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 290316
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .