- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03781518
División de la cresta mandibular versus técnica de Khoury Shell
18 de diciembre de 2018 actualizado por: Omnia El- Atawy, Cairo University
División de la cresta mandibular con separación completa de la placa cortical bucal frente a la técnica de Khoury Shell para el aumento horizontal de la mandíbula posterior atrófica
División de la cresta mandibular con separación completa de la placa cortical bucal frente a la técnica de la concha de Khoury para el aumento horizontal de la mandíbula posterior atrófica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 12611
- Cairo University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con mandíbula atrófica con ancho de hueso residual de 3 a 4 mm.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
• Cualquier patología en la mandíbula posterior.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: división de la cresta
División de la cresta mandibular con separación completa de la placa cortical bucal para el aumento horizontal de la mandíbula atrófica y ferulización con tornillos
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División de la cresta mandibular con separación completa de la placa cortical bucal para el aumento horizontal de la mandíbula posterior atrófica en un grupo y el otro grupo recibirá la técnica de concha de khoury tomando un bloque óseo de la rama
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Comparador activo: técnica de la cáscara de khoury
Se toma un bloque óseo de la rama para aumentar la mandíbula posterior deficiente y se entablilla con tornillos.
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División de la cresta mandibular con separación completa de la placa cortical bucal para el aumento horizontal de la mandíbula posterior atrófica en un grupo y el otro grupo recibirá la técnica de concha de khoury tomando un bloque óseo de la rama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de ganancia ósea horizontal (ancho del hueso)
Periodo de tiempo: 4 meses
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medición usando CBCT
|
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Dehiscencia o no dehiscencia
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 290316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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