Mandibulaire rugsplitsing versus Khoury Shell-techniek
18 december 2018 bijgewerkt door: Omnia El- Atawy, Cairo University
Mandibulaire kamsplitsing met volledige scheiding van de buccale corticale plaat versus Khoury Shell-techniek voor horizontale vergroting van atrofische posterieure onderkaak
Mandibulaire noksplitsing met volledige scheiding van de buccale corticale plaat versus Khoury-schaaltechniek voor horizontale augmentatie van atrofische posterieure onderkaak
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12611
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een atrofische onderkaak met een resterende botbreedte van 3 tot 4 mm.
- Beide geslachten.
- Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel
- Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing.
Uitsluitingscriteria:
• Elke pathologie in de achterste onderkaak.
- Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Psychiatrische problemen
- Stoornissen bij het implanteren houden verband met een voorgeschiedenis van radiotherapie van de neoplasie van het hoofd en de nek, of botvergroting op de plaats van implantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: nok splijten
Mandibulaire noksplitsing met volledige scheiding van de buccale corticale plaat voor horizontale vergroting van atrofische onderkaak en spalken met schroeven
|
Splitsing van de onderkaak met volledige scheiding van de buccale corticale plaat voor horizontale vergroting van de atrofische achterste onderkaak in de ene groep en de andere groep krijgt de khoury-schaaltechniek door een botblok uit de ramus te nemen
|
|
Actieve vergelijker: khoury shell-techniek
botblok wordt uit de ramus gehaald om de gebrekkige achterste onderkaak te vergroten en te spalken met schroeven
|
Splitsing van de onderkaak met volledige scheiding van de buccale corticale plaat voor horizontale vergroting van de atrofische achterste onderkaak in de ene groep en de andere groep krijgt de khoury-schaaltechniek door een botblok uit de ramus te nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid horizontale botgroei (botbreedte)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
meten met CBCT
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Dehiscentie of geen dehiscentie
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 290316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .