- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03781518
Fractionnement de la crête mandibulaire par rapport à la technique de la coquille de Khoury
18 décembre 2018 mis à jour par: Omnia El- Atawy, Cairo University
Fractionnement de la crête mandibulaire avec séparation complète de la plaque corticale buccale par rapport à la technique de la coquille de Khoury pour l'augmentation horizontale de la mandibule postérieure atrophique
Fractionnement de la crête mandibulaire avec séparation complète de la plaque corticale buccale par rapport à la technique de la coquille de Khoury pour l'augmentation horizontale de la mandibule postérieure atrophique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 12611
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une mandibule atrophique avec une largeur osseuse résiduelle de 3 à 4 mm.
- Les deux sexes.
- Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant.
Critère d'exclusion:
• Toute pathologie de la mandibule postérieure.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à la néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: fendage de la crête
Fractionnement de la crête mandibulaire avec séparation complète de la plaque corticale buccale pour l'augmentation horizontale de la mandibule atrophique et l'attelle avec des vis
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Fractionnement de la crête mandibulaire avec séparation complète de la plaque corticale buccale pour l'augmentation horizontale de la mandibule postérieure atrophique dans un groupe et l'autre groupe recevra la technique de la coquille de khoury en prélevant un bloc osseux du ramus
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Comparateur actif: technique de la coquille de khoury
un bloc osseux est prélevé de la branche montante pour augmenter la mandibule postérieure déficiente et attelle avec des vis
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Fractionnement de la crête mandibulaire avec séparation complète de la plaque corticale buccale pour l'augmentation horizontale de la mandibule postérieure atrophique dans un groupe et l'autre groupe recevra la technique de la coquille de khoury en prélevant un bloc osseux du ramus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de gain osseux horizontal (largeur osseuse)
Délai: 4 mois
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mesure par CBCT
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cicatrisation des tissus mous
Délai: 1 mois
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Déhiscence ou pas de déhiscence
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Première publication (Réel)
20 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 290316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .