- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03781518
Divisão da crista mandibular versus técnica de concha de Khoury
18 de dezembro de 2018 atualizado por: Omnia El- Atawy, Cairo University
Separação do rebordo mandibular com separação completa da placa cortical vestibular versus técnica de concha de Khoury para aumento horizontal de mandíbula posterior atrófica
Separação do rebordo mandibular com separação completa da placa cortical vestibular versus técnica de concha de Khoury para aumento horizontal de mandíbula posterior atrófica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12611
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mandíbula atrófica com largura óssea residual de 3 a 4 mm.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critério de exclusão:
• Qualquer patologia na mandíbula posterior.
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: divisão de cume
Separação do rebordo mandibular com separação completa da placa cortical vestibular para aumento horizontal de mandíbula atrófica e imobilização com parafusos
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Separação do rebordo mandibular com separação completa da placa cortical vestibular para aumento horizontal da mandíbula atrófica posterior em um grupo e o outro grupo receberá a técnica de concha de khoury retirando o bloco ósseo do ramo
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Comparador Ativo: técnica de concha khoury
bloco ósseo é retirado do ramo para aumentar mandíbula posterior deficiente e imobilização com parafusos
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Separação do rebordo mandibular com separação completa da placa cortical vestibular para aumento horizontal da mandíbula atrófica posterior em um grupo e o outro grupo receberá a técnica de concha de khoury retirando o bloco ósseo do ramo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de ganho ósseo horizontal (largura óssea)
Prazo: 4 meses
|
medição usando CBCT
|
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização dos tecidos moles
Prazo: 1 mês
|
Deiscência ou não deiscência
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 290316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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