Rozszczepianie grzbietu żuchwy a technika muszli Khoury'ego
18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Omnia El- Atawy, Cairo University
Rozszczepienie grzbietu żuchwy z całkowitym oddzieleniem płytki korowej policzka w porównaniu z techniką Khoury Shell do poziomej augmentacji zanikowej tylnej części żuchwy
Rozszczepienie grzbietu żuchwy z całkowitym oddzieleniem płytki korowej policzka w porównaniu z techniką powłoki Khoury'ego do poziomej augmentacji zanikowej tylnej części żuchwy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12611
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zanikiem żuchwy z szczątkową szerokością kości od 3 do 4 mm.
- Obie płcie.
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.
Kryteria wyłączenia:
• Jakakolwiek patologia w tylnej części żuchwy.
- Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne
- Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rozszczepienie grzbietu
Rozszczepienie grzbietu żuchwy z całkowitym oddzieleniem płytki korowej policzkowej do poziomej augmentacji zanikowej żuchwy i szynowania za pomocą śrub
|
Rozszczepienie grzbietu żuchwy z całkowitym oddzieleniem płytki korowej policzkowej w celu poziomej augmentacji zanikowej tylnej części żuchwy w jednej grupie, a druga grupa otrzyma technikę muszli khoury'ego poprzez pobranie bloku kostnego z gałęzi
|
|
Aktywny komparator: technika muszli khoury
blok kostny jest pobierany z gałęzi w celu wzmocnienia ubytku tylnej części żuchwy i szynowania za pomocą śrub
|
Rozszczepienie grzbietu żuchwy z całkowitym oddzieleniem płytki korowej policzkowej w celu poziomej augmentacji zanikowej tylnej części żuchwy w jednej grupie, a druga grupa otrzyma technikę muszli khoury'ego poprzez pobranie bloku kostnego z gałęzi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość poziomego przyrostu masy kostnej (szerokość kości)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
pomiar za pomocą CBCT
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dehiscencja lub brak dehiscencji
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 290316
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .