Štípání mandibulárního hřebene versus technika Khoury Shell
18. prosince 2018 aktualizováno: Omnia El- Atawy, Cairo University
Štípání mandibulárního hřebene s úplným oddělením bukální kortikální dlahy versus technika Khouryho mušle pro horizontální augmentaci atrofické zadní mandibuly
Rozštěpení mandibulárního hřebene s úplným oddělením bukální kortikální desky versus technika Khoury shell pro horizontální augmentaci atrofické zadní mandibuly
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12611
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s atrofickou mandibulou se zbytkovou šířkou kosti 3 až 4 mm.
- Obě pohlaví.
- Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání
- Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.
Kritéria vyloučení:
• Jakákoli patologie v zadní dolní čelisti.
- Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Psychiatrické problémy
- Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentací kosti v místě implantátu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hřebenové štípání
Štípání hřebene dolní čelisti s úplným oddělením bukální kortikální dlahy pro horizontální augmentaci atrofické mandibuly a dlahování šrouby
|
Rozštěpení hřebene dolní čelisti s úplným oddělením bukální kortikální dlahy pro horizontální augmentaci atrofické zadní mandibuly v jedné skupině a ve druhé skupině bude aplikována technika khoury shell odebráním kostního bloku z ramus
|
|
Aktivní komparátor: technika khoury shell
kostní blok se odebere z ramene, aby se zvětšila deficitní zadní dolní čelist a dlahování pomocí šroubů
|
Rozštěpení hřebene dolní čelisti s úplným oddělením bukální kortikální dlahy pro horizontální augmentaci atrofické zadní mandibuly v jedné skupině a ve druhé skupině bude aplikována technika khoury shell odebráním kostního bloku z ramus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost horizontálního nárůstu kosti (šířka kosti)
Časové okno: 4 měsíce
|
měření pomocí CBCT
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení měkkých tkání
Časové okno: 1 měsíce
|
Dehiscence nebo žádná dehiscence
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 290316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .