ルーチンの臨床診療で治療された患者の実世界の条件下でのアテゾリズマブの結果と安全性を調査する研究 (IMreal)
2026年8月12日 更新者：Hoffmann-La Roche
ルーチンの臨床診療で治療された患者の実世界の条件下でのアテゾリズマブの結果と安全性を調査する非介入、多施設、複数コホート研究
これは、非介入、多国、多施設、複数コホートの前向き研究であり、医療記録から以前の医療/治療履歴データを遡及的に収集し、実際の転帰とアテゾリズマブの適応症に対する安全性を評価するように設計されています。日常的な臨床診療の現実世界の設定における既存のラベル。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、局所進行/転移性尿路上皮がん (局所進行/転移性 UC) の第一選択治療 (LOT1) としてアテゾリズマブを投与されているシスプラチン不適格な参加者を除き、アテゾリズマブ治療の承認された適応症に基づいて別々のコホートに分割されます。
研究は、参加国で承認されているため、新しいコホートを含めるために修正される場合があります。
参加者は、アテゾリズマブ投与の適応に基づいて各コホートに含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2756
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Ain City、アラブ首長国連邦、15258
- Tawam Hospital
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Buenos Aires、アルゼンチン、16290
- Hospital Universitario Austral
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1405CUB
- Lucen S.A.
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CABA、アルゼンチン、C1426AGE
- Consultorio Privado Korbenfeld
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Córdoba、アルゼンチン、X5000JHQ
- Sanatorio Allende
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Rosario、アルゼンチン、S2000ORE
- Sanatorio de La Mujer
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Santa Rosa、アルゼンチン、6300
- Fundacion Koriza
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Barnet、イギリス、EN5 3DJ
- Barnet Hospital
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Bath、イギリス、BA1 3NG
- Royal United Hospital
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Bebington、イギリス、CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
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Birmingham、イギリス、B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
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Birmingham、イギリス、B9 5SS
- Heartlands Hospital
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Burnley、イギリス、BB10 2PQ
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
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Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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Cardiff、イギリス、CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
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Cottingham、イギリス、HU16 5JG
- Castle Hill Hospital
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Guildford、イギリス、GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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Harrow、イギリス、HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Huddersfield、イギリス、HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
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Keighley、イギリス、BD20 6TD
- Airedale General Hospital
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Kingston upon Thames、イギリス、KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- St James Hospital
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London、イギリス、SE1 9RT
- Guys and St Thomas Hospital
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London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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London、イギリス、SW17 0QT
- St George's Hospital
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London、イギリス、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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London、イギリス、EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
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London、イギリス、W12 OHS
- Hammersmith Hospital
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London、イギリス、SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
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London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Fulham
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Maidstone、イギリス、ME16 0FS
- Maidstone Hospital
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie
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Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
- James Cook Hospital
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Oxford、イギリス、OX3 7LJ
- Churchill Hospital
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Preston、イギリス、PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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Sheffield、イギリス、S10 2SJ
- Weston Park Hospital
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Stoke-on-Trent、イギリス、ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
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Sutton、イギリス、SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
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Torquay、イギリス、TQ27AA
- Torbay Hospital
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Truro、イギリス、TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wakefield、イギリス、WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
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Wiltshire、イギリス、SN3 6BB
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
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Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- New Cross Hospital
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York、イギリス、YO31 8HE
- The York Hospital
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Abruzzo
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L’Aquila、Abruzzo、イタリア、67100
- Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
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Calabria
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Reggio Calabria、Calabria、イタリア、89133
- Grande Ospedale Metropolitano
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Campania
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Naples、Campania、イタリア、80131
- Az. Osp. Monaldi
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Naples、Campania、イタリア、80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
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Emilia-Romagna
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Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Sora、Lazio、イタリア、03039
- Ospedale S.S. Trinità Nuovo
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Liguria
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Genoa、Liguria、イタリア、16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
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Lombardy
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Milan、Lombardy、イタリア、20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan、Lombardy、イタリア、20142
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan、Lombardy、イタリア、20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Varese、Lombardy、イタリア、21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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Piedmont
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Alessandria、Piedmont、イタリア、15100
- Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
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Sardinia
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Cagliari、Sardinia、イタリア、09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
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Sassari、Sardinia、イタリア、07100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
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Sicily
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Catania、Sicily、イタリア、95122
- Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
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Messina、Sicily、イタリア、98124
- Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
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The Marches
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Province of Macerata、The Marches、イタリア、62100
- Ospedale Di Macerata
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Tuscany
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Florence、Tuscany、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Florence、Tuscany、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Lido di Camaiore、Tuscany、イタリア、55043
- Ospedale Nuovo Della Versilia
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Veneto
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Verona、Veneto、イタリア、37134
- A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
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Vicenza、Veneto、イタリア、36100
- Azienda ULSS 8 Berica
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380060
- HCG cancer center
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Surat、Gujarat、インド、395007
- Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560017
- Manipal Hospital
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Kerala
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Kochi、Kerala、インド、682027
- Aster Medcity
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Kozhikode、Kerala、インド、673601
- MVR Cancer Centre and Research Institute
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400056
- MOC Cancer Care & Research Centre
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Telangana
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Gachibowli、Telangana、インド、500032
- AIG Hospitals
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Alexandria、エジプト、DUMMY_VALUE
- SUN Oncology center- Alexandria
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Cairo、エジプト、11391
- Yasser Abdel Kader Private Clinic
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Cairo、エジプト、DUMMY_VALUE
- Air Force Specialized Hospital
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Cairo、エジプト、DUMMY_VALUE
- Barsoum Oncology Center
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Cairo、エジプト、DUMMY_VALUE
- Cairo Oncology Center
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Cairo、エジプト、DUMMY_VALUE
- International Medical Center
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Tallinn、エストニア、13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
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Tartu、エストニア、51014
- Tartu Uni Hospital
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Muscat、オマーン、111
- Royal Hospital
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Muscat、オマーン、DUMMY_VALUE
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
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Amsterdam、オランダ、1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
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Eindhoven、オランダ、5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Leeuwarden、オランダ、8934 AD
- Frisius MC Leeuwarden
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Zaandam、オランダ、1502 DV
- Zaans Medisch Centrum
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Klagenfurt、オーストリア、9020
- Klinikum Klagenfurt
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Krems、オーストリア、3500
- Landesklinikum Krems
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Vöcklabruck、オーストリア、4840
- Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
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Wels、オーストリア、4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Kuwait City、クウェート、DUMMY_VALUE
- Kuwait Cancer control center
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Shuwakh Industrial、クウェート、70653
- Kuwait Cancer control center
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Osijek、クロアチア、31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Split、クロアチア、21000
- Klinički Bolnički Centar Split
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Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
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Cali、コロンビア、760045
- Angiografia del Occidente
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Cali、コロンビア、DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
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Medellín、コロンビア、050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Medellín、コロンビア、50010
- Clinica ASTORGA
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Singapore、シンガポール、308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Badajoz、スペイン、06080
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、スペイン、08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
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Burgos、スペイン、09006
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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Cáceres、スペイン、10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Granada、スペイン、18006
- Hospital Clinico de Granada
-
Jaén、スペイン、23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
León、スペイン、24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lugo、スペイン、27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Madrid、スペイン、28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
Madrid、スペイン、28050
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Ourense、スペイン、32005
- Complejo Hospitalario de Orense
-
Segovia、スペイン、40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville、スペイン、41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valladolid、スペイン、47005
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería、Almeria、スペイン、04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07014
- Hospital Universitario Son Espases
-
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Barcelona
-
Mataró、Barcelona、スペイン、08304
- Hospital General de Mataro
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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LA Coruna
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Santiago de Compostela、LA Coruna、スペイン、15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
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Madrid
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San Sebastián de los Reyes、Madrid、スペイン、28702
- Hospital Infanta Sofía
-
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Navarre
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Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
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Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna、Tenerife、スペイン、38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、スペイン、38010
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Center Ljubljana
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Maribor、スロベニア、2000
- Univerzitetni klini?ni center Maribor
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Santiago、チリ、DUMMY_VALUE
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
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Budapest、ハンガリー、1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
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Budapest、ハンガリー、1125
- Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
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Pécs、ハンガリー、7623
- University of Pecs
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Törökbálint、ハンガリー、2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University
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Agen、フランス、47000
- Clinique Du Docteur Calabet
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Aix-en-Provence、フランス、13616
- Ch Du Pays D Aix
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Amiens、フランス、80090
- Clinique de l'Europe
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Angers、フランス、49933
- Centre Hospitalier Uni Ire
-
Antony、フランス、92166
- Hopital Prive d Antony
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Avignon、フランス、84902
- CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
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Beauvais、フランス、60000
- CH de Beauvais
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Besançon、フランス、25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux、フランス、33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux、フランス、33030
- Clinique Tivoli
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Béziers、フランス、34525
- CH de Béziers
-
Caen、フランス、14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Chambray-lès-Tours、フランス、37170
- Oncologie 37
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Chambéry、フランス、73011
- Ch De Chambery
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Hôpital Gabriel Montpied
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Compiègne、フランス、60321
- Ch De Compiegne
-
Creil、フランス、60109
- Ch Laennec
-
Dijon、フランス、21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Eaubonne、フランス、95602
- Hopital Simone Veil Eaubonne
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Gap、フランス、05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap
-
Gleizé、フランス、69400
- Hopital Nord Ouest
-
La Rochelle、フランス、17019
- Ch Saint Louis
-
La Source、フランス、45100
- Hopital La Source
-
Le Coudray、フランス、28630
- Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans、フランス、72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille、フランス、59042
- Hôpital Privé La Louvière
-
Limoges、フランス、87042
- Hopital Dupuytren
-
Lorient、フランス、56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff
-
Lyon、フランス、69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Marseille、フランス、13003
- Hopital Europeen
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Montpellier、フランス、34070
- Clinique Clementville
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Montpellier、フランス、34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
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Mulhouse、フランス、68070
- Hopital Emile Muller
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Nîmes、フランス、30029
- Hopital Caremeau
-
Nîmes、フランス、30900
- Polyclinique Kenval
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Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin
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Paris、フランス、75005
- Institut Curie
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Paris、フランス、75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Pau、フランス、64046
- Centre Hospitalier
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Perpignan、フランス、66000
- Centre Catalan D' Oncologie
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Pringy、フランス、74374
- Ch Annecy - Genevois
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Reims、フランス、51092
- Hopital De La Maison Blanche
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Saint-Nazaire、フランス、44606
- Clinique Mutualiste L Estuaire
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42770
- Hôpital Nord
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Saint-Quentin、フランス、02321
- CH de Saint Quentin
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Sarreguemines、フランス、DUMMY_VALUE
- Hopital Robert Pax
-
Toulon、フランス、83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulouse、フランス、31059
- Hopital Larrey
-
Valence、フランス、26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes、フランス、59326
- Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
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Vannes、フランス、56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Vantoux、フランス、57070
- Hôpital Robert Schuman
-
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01323-900
- Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Burgas、ブルガリア、DUMMY_VALUE
- Complex Oncology Center Burgas
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Panagyurishte、ブルガリア、4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
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Pleven、ブルガリア、5800
- Umhat Dr Georgi Stranski
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Plovdiv、ブルガリア、4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
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Plovdiv、ブルガリア、4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
-
Plovdiv、ブルガリア、4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
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Plovdiv、ブルガリア、4001
- University Hospital Palmed
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Rousse、ブルガリア、7000
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
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Sofia、ブルガリア、1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia、ブルガリア、1407
- Tokuda Hospital
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Sofia、ブルガリア、1632
- MBAL Serdika EOOD
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Sofia、ブルガリア、1797
- MHAT SofiaMed
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Varna、ブルガリア、9010
- Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
-
-
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Brasschaat、ベルギー、2930
- AZ Klina
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Mechelen、ベルギー、2800
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
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Mont-godinne、ベルギー、5530
- CHU UCL Mont-Godinne
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Ostend、ベルギー、8400
- AZ Oostende
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Roeselare、ベルギー、8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Sint-Truiden、ベルギー、3800
- Sint Trudo Ziekenhuis
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Coimbra、ポルトガル、3041-801
- Hospital Geral
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Lisbon、ポルトガル、1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
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Lisbon、ポルトガル、1796-001
- Hospital Pulido Valente
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Matosinhos Municipality、ポルトガル、4454-509
- Hospital Pedro Hispano
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Porto、ポルトガル、4100-180
- Hospital CUF Porto
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Porto、ポルトガル、4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
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?ód?、ポーランド、93-513
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
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?ód?、ポーランド、91-520
- WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
-
Bielsko-Bia?a、ポーランド、43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
-
Bystra、ポーランド、43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Elblag、ポーランド、82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Grudzi?dz、ポーランド、86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
-
Lublin、ポーランド、20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn、ポーランド、10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Otwock、ポーランド、05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Późna、ポーランド、60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
-
Warsaw、ポーランド、01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
-
Warsaw、ポーランド、02-091
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Wroc?aw、ポーランド、53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、14050
- Medica sur Hospital
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-
Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64000
- Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Kaunas、リトアニア、50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Vilnius、リトアニア、LT-08660
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、022328
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400162
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
-
-
-
-
Beirut、レバノン、166378
- Saint George Hospital
-
Bsalim, Mount Lebanon-Metn、レバノン、2624 0000
- Middle East Institute of Health Hospital
-
-
-
-
-
Kaluga、ロシア、248007
- SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
-
Tver'、ロシア、170008
- Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul、Altayskiy Kray、ロシア、656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Arhangelsk
-
Arkhangelsk、Arhangelsk、ロシア、163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa、Bashkortostan Republic、ロシア、450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
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Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk、Krasnodarskiy Kray、ロシア、660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
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Moscow Oblast
-
Moscow、Moscow Oblast、ロシア、115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
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Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、197022
- EuroCityClinic
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Tatarstan Republic
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Kazan'、Tatarstan Republic、ロシア、420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-以前にプラチナ含有化学療法で治療された局所進行/mUCと診断された参加者、以前の化学療法後に局所進行/転移性非小細胞肺癌（NSCLC）と診断された参加者、進展期小細胞肺癌（ES-SCLC）と診断された参加者、以前に未治療の転移性NSCLCと診断された参加者、および以前に全身療法で治療されていない局所切除不能な局所進行性または転移性肝細胞癌と診断された参加者。
説明
包含基準:
- -患者は、アテゾリズマブがSmPCでローカルに承認されている次の確認された診断のいずれかを持っている必要があります: (1) 以前のプラチナ含有化学療法後の局所進行性/転移性UCの成人患者の治療のための単剤療法として (コホート1 LOT2+mUC) または(2) 以前の化学療法後の局所進行/転移性 NSCLC の成人患者の治療のための単剤療法として。 EGFR 活性化変異または ALK 陽性腫瘍変異を有する患者は、アテゾリズマブ (コホート 2 LOT2+NSCLC) を受ける前に標的療法も受けている必要があります。 -扁平上皮NSCLC。 EGFR 活性化変異または ALK 陽性腫瘍変異を有する患者は、標的療法 (コホート 3 LOT1 NSCLC) または (4) カルボプラチンおよびエトポシドとの併用により、進展期の小規模な成人患者の第一選択治療に適応となる細胞肺癌 (ES-SCLC) (コホート 4 LOT1 ES-SCLC) または (5) 単剤療法として、高 PD-L1 発現を伴う転移性 NSCLC の治療のため、以前に未治療 (コホート 5 LOT1 NSCLC) または (6) で以前に全身療法で治療されていない切除不能な局所進行性または転移性肝細胞癌に対するベバシズマブとの併用 (コホート 6 LOT1 HCC)。
- 患者は初めてアテゾリズマブ療法を受けます。
- アテゾリズマブを投与する決定は、研究に含める前に行って文書化する必要があり、現地の臨床慣行に従う必要があります。
除外基準:
- -標準治療に従ってアテゾリズマブによる疾患の治療を受けておらず、現在の製品特性要約（SPC）または地域のラベル表示に沿った患者。 -局所進行/転移性UC患者の治療のためにアテゾリズマブLOT1を投与されているシスプラチン不適格患者は除外されます
- -インデックス日にアテゾリズマブを開始する際の併用抗がん療法 アテゾリズマブとの現地で承認された併用療法の一部ではありません。
- 臨床試験の一環としてのアテゾリズマブによる治療、または承認前または人道的使用プログラムの一環としての人道的使用のための治療。
- アテゾリズマブを投与されていないが、バイオシミラーまたは非オリジナルの生物学的製剤を投与されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート 1 (UC LOT2+later lines[LOT2+] & プラチナ対象 LOT1)
-以前にプラチナ含有化学療法で治療された局所進行または転移性尿路上皮がんと診断された参加者。 登録は終了しました。 |
アテゾリズマブは、地域のガイドラインに従い、この研究への参加とは無関係に、担当医の裁量で投与されます。
他の名前：
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コホート 2 (NSCLC LOT2 とその後のライン [LOT2+])
-以前の化学療法後に局所進行性または転移性の非小細胞肺がん（NSCLC）と診断された参加者。 上皮成長因子受容体（EGFR）活性化変異または未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性の腫瘍変異を有する参加者も、標的療法を受けている必要があります。 登録は終了しました。 |
アテゾリズマブは、地域のガイドラインに従い、この研究への参加とは無関係に、担当医の裁量で投与されます。
他の名前：
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コホート 5 (NSCLC LOT1)
-高PD-L1発現を伴う転移性非小細胞肺がんと診断され、以前に治療されていない参加者。
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アテゾリズマブは、地域のガイドラインに従い、この研究への参加とは無関係に、担当医の裁量で投与されます。
他の名前：
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コホート 6 (HCC LOT1)
-以前に全身療法で治療されていない切除不能な局所進行性または転移性肝細胞癌と診断された参加者。
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アテゾリズマブは、地域のガイドラインに従い、この研究への参加とは無関係に、担当医の裁量で投与されます。
他の名前：
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コホート 3 (NSCLC LOT1 プラス EGFR+/ALK+ LOT2+)
EMA: 局所進行性/転移性非扁平上皮NSCLCと診断され、これまでに治療を受けていない参加者。 EGFR活性化変異またはALK陽性腫瘍変異を有する参加者は、少なくとも1系統の標的療法を受けている必要がある。 FDA: プラチナ含有化学療法中またはその後に疾患が進行した転移性NSCLCの成人参加者の治療を対象としています。 EGFRまたはALKゲノム腫瘍異常を有する参加者は、TECENTRIQの投与を受ける前に、これらの異常を抱えるNSCLCに対するFDA承認の治療法により疾患が進行している必要がある。 登録は終了しました。 |
アテゾリズマブは、地域のガイドラインに従い、この研究への参加とは無関係に、担当医の裁量で投与されます。
他の名前：
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コホート 4 (ES-SCLC LOT1)
参加者はこれまで治療を受けていない進展期（ES）小細胞肺がん（SCLC）と診断された。 登録は終了しました。 |
アテゾリズマブは、地域のガイドラインに従い、この研究への参加とは無関係に、担当医の裁量で投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：インデックスの日付から約 6 年まで
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指標日から何らかの原因による死亡日までの時間。
指標日は、各患者のアテゾリズマブの初回投与日です。
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インデックスの日付から約 6 年まで
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2 年の OS
時間枠：指数日後最大 2 年間
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アテゾリズマブ治療の開始から 2 年後に生存している参加者の割合。
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指数日後最大 2 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的利益喪失までの時間 (TTLCB)
時間枠：インデックスの日付から約 6 年まで
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指標日から治療担当医師によって評価された臨床的利益の喪失までの時間。
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インデックスの日付から約 6 年まで
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：インデックスの日付から約 6 年まで
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指標日から死亡または疾患進行（PD）までの時間。
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インデックスの日付から約 6 年まで
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客観的奏効率 (ORR)
時間枠：インデックス日から約6年後まで
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完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) の最良の総合奏効 (BOR) を持つ参加者の割合。
各参加者の BOR は、その後の治療を開始する前の指標日以降に達成された最良の反応です。
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インデックス日から約6年後まで
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応答時間
時間枠：インデックスの日付から約 6 年まで
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指標日から最初の客観的な腫瘍反応、CR または PR までの時間。
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インデックスの日付から約 6 年まで
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対応期間 (DoR)
時間枠：インデックスの日付から約 6 年まで
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インデックス後、CR または PR の最初の記録 (いずれか早い方) から死亡または PD までの時間。
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インデックスの日付から約 6 年まで
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疾病制御率 (DCR)
時間枠：指標日から 12 週間後から約 6 年間
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指標日から少なくとも 12 週間後に CR、PR、および安定した疾患を達成した参加者の割合。
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指標日から 12 週間後から約 6 年間
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DCR の期間
時間枠：インデックス日から約6年後まで
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インデックス後、CR、PR、または病勢安定（いずれか早い方）が最初に記録されてから、死亡または PD までの時間。
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インデックス日から約6年後まで
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EuroQol 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L) アンケート スコア
時間枠：インデックスの日付または ICF の署名後、および約。治療の6、12、および24週間で。その後、約で。 3 か月、6 か月、12 か月、およびその後 12 か月ごとに研究終了まで (研究計画期間は約 6 年まで)
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アテゾリズマブ治療中および治療後のEQ-5D-5Lを使用して、HRQoLを評価します。
スケールは 1 ～ 5 です（問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重度の問題、および極度の問題）。
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インデックスの日付または ICF の署名後、および約。治療の6、12、および24週間で。その後、約で。 3 か月、6 か月、12 か月、およびその後 12 か月ごとに研究終了まで (研究計画期間は約 6 年まで)
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病期TNMおよびIUCCの参加者数
時間枠：指標日（指標日とは、各患者にアテゾリズマブが初めて投与された日です。）
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指標日（指標日とは、各患者にアテゾリズマブが初めて投与された日です。）
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Karnofsky または ECOG パフォーマンス ステータスの各レベルの参加者数
時間枠：指標日（指標日とは、各患者にアテゾリズマブを初めて投与した日です。
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指標日（指標日とは、各患者にアテゾリズマブを初めて投与した日です。
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アテゾリズアンブの総注入回数
時間枠：中止までの治療期間（最長約6年）
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中止までの治療期間（最長約6年）
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アテゾリズマブによる治療期間
時間枠：治療中止日までの指標日（最長約6年）
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治療中止日までの指標日（最長約6年）
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有害事象のある参加者の割合
時間枠：最長約6年
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最長約6年
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後続の最初のがん関連治療の開始までの時間
時間枠：最長約6年
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最長約6年
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以前およびその後のがん関連治療のライン数
時間枠：最長約6年
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最長約6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月7日
一次修了 (実際)
2026年7月31日
研究の完了 (実際)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月18日
最初の投稿 (実際)
2018年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。