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Eine Studie zur Untersuchung der Ergebnisse und Sicherheit von Atezolizumab unter realen Bedingungen bei Patienten, die in der klinischen Routinepraxis behandelt werden (IMreal)

12. August 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine nicht-interventionelle, multizentrische, multiple Kohortenstudie zur Untersuchung der Ergebnisse und Sicherheit von Atezolizumab unter realen Bedingungen bei Patienten, die in der klinischen Routinepraxis behandelt werden

Dies ist eine nicht-interventionelle, länderübergreifende, multizentrische, mehrere Kohorten umfassende, prospektive Studie mit retrospektiver Erhebung von Daten zur Vorgeschichte/Behandlungsgeschichte aus Krankenakten, die darauf ausgelegt ist, die Ergebnisse und die Sicherheit von Atezolizumab für Indikationen in der Praxis zu bewerten bestehendes Etikett in der realen Umgebung der klinischen Routinepraxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird basierend auf den zugelassenen Indikationen für die Behandlung mit Atezolizumab in getrennte Kohorten aufgeteilt, mit Ausnahme von Cisplatin-ungeeigneten Teilnehmern, die Atezolizumab als Erstlinientherapie (LOT1) für lokal fortgeschrittenen/metastasierten Urothelkrebs (lokal fortgeschrittenes/metastasiertes CU) erhalten. Die Studie kann zur Aufnahme neuer Kohorten geändert werden, sobald diese in den teilnehmenden Ländern zugelassen sind. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Indikation für den Erhalt von Atezolizumab in jede Kohorte aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2756

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 16290
        • Hospital Universitario Austral
      • Buenos Aires, Argentinien, C1405CUB
        • Lucen S.A.
      • CABA, Argentinien, C1426AGE
        • Consultorio Privado Korbenfeld
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Córdoba, Argentinien, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • Rosario, Argentinien, S2000ORE
        • Sanatorio de La Mujer
      • Santa Rosa, Argentinien, 6300
        • Fundacion Koriza
  • Belgien
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • AZ Klina
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • AZ St Maarten Campus Leopoldstr
      • Mont-godinne, Belgien, 5530
        • CHU UCL Mont-Godinne
      • Ostend, Belgien, 8400
        • AZ Oostende
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • Sint Trudo Ziekenhuis
  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-900
        • Beneficência Portuguesa de São Paulo
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, DUMMY_VALUE
        • Complex Oncology Center Burgas
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Umhat Dr Georgi Stranski
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • DDODIU-Plovdiv, EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • University Hospital Palmed
      • Rousse, Bulgarien, 7000
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • MHAT SofiaMed
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
  • Chile
      • Santiago, Chile, DUMMY_VALUE
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu Uni Hospital
  • Frankreich
      • Agen, Frankreich, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet
      • Aix-en-Provence, Frankreich, 13616
        • Ch Du Pays D Aix
      • Amiens, Frankreich, 80090
        • Clinique de l'Europe
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire
      • Antony, Frankreich, 92166
        • Hopital Prive d Antony
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
      • Beauvais, Frankreich, 60000
        • CH de Beauvais
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankreich, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Bordeaux, Frankreich, 33030
        • Clinique Tivoli
      • Béziers, Frankreich, 34525
        • CH de Béziers
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
        • Oncologie 37
      • Chambéry, Frankreich, 73011
        • Ch De Chambery
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Compiègne, Frankreich, 60321
        • Ch De Compiegne
      • Creil, Frankreich, 60109
        • Ch Laennec
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Eaubonne, Frankreich, 95602
        • Hopital Simone Veil Eaubonne
      • Gap, Frankreich, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap
      • Gleizé, Frankreich, 69400
        • Hopital Nord Ouest
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Ch Saint Louis
      • La Source, Frankreich, 45100
        • Hopital La Source
      • Le Coudray, Frankreich, 28630
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lille, Frankreich, 59042
        • Hôpital Privé La Louvière
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Hopital Dupuytren
      • Lorient, Frankreich, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Marseille, Frankreich, 13003
        • Hopital Europeen
      • Montpellier, Frankreich, 34070
        • Clinique Clementville
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
      • Mulhouse, Frankreich, 68070
        • Hopital Emile Muller
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • Polyclinique Kenval
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75908
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Pau, Frankreich, 64046
        • Centre Hospitalier
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pringy, Frankreich, 74374
        • Ch Annecy - Genevois
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Hopital De La Maison Blanche
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44606
        • Clinique Mutualiste L Estuaire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42770
        • Hôpital Nord
      • Saint-Quentin, Frankreich, 02321
        • CH de Saint Quentin
      • Sarreguemines, Frankreich, DUMMY_VALUE
        • Hopital Robert Pax
      • Toulon, Frankreich, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Larrey
      • Valence, Frankreich, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Valenciennes, Frankreich, 59326
        • Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
      • Vannes, Frankreich, 56017
        • CH Bretagne Atlantique
      • Vantoux, Frankreich, 57070
        • Hôpital Robert Schuman
  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • HCG cancer center
      • Surat, Gujarat, Indien, 395007
        • Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560017
        • Manipal Hospital
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682027
        • Aster Medcity
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673601
        • MVR Cancer Centre and Research Institute
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400056
        • MOC Cancer Care & Research Centre
    • Telangana
      • Gachibowli, Telangana, Indien, 500032
        • AIG Hospitals
  • Italien
    • Abruzzo
      • L’Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
        • Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89133
        • Grande Ospedale Metropolitano
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Az. Osp. Monaldi
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Sora, Lazio, Italien, 03039
        • Ospedale S.S. Trinità Nuovo
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • Asst Santi Paolo E Carlo
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Varese, Lombardy, Italien, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15100
        • Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
    • Sardinia
      • Cagliari, Sardinia, Italien, 09121
        • Ospedale Oncologico A.Businco
      • Sassari, Sardinia, Italien, 07100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95122
        • Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
      • Messina, Sicily, Italien, 98124
        • Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
    • The Marches
      • Province of Macerata, The Marches, Italien, 62100
        • Ospedale Di Macerata
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Lido di Camaiore, Tuscany, Italien, 55043
        • Ospedale Nuovo Della Versilia
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37134
        • A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
      • Vicenza, Veneto, Italien, 36100
        • Azienda ULSS 8 Berica
  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien, 760045
        • Angiografia del Occidente
      • Cali, Kolumbien, DUMMY_VALUE
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Medellín, Kolumbien, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellín, Kolumbien, 50010
        • Clinica ASTORGA
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Split, Kroatien, 21000
        • Klinički Bolnički Centar Split
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, DUMMY_VALUE
        • Kuwait Cancer control center
      • Shuwakh Industrial, Kuwait, 70653
        • Kuwait Cancer control center
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 166378
        • Saint George Hospital
      • Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Libanon, 2624 0000
        • Middle East Institute of Health Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
      • Vilnius, Litauen, LT-08660
        • National Cancer Institute
  • Mexiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14050
        • Medica sur Hospital
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
        • Frisius MC Leeuwarden
      • Zaandam, Niederlande, 1502 DV
        • Zaans Medisch Centrum
  • Oman
      • Muscat, Oman, 111
        • Royal Hospital
      • Muscat, Oman, DUMMY_VALUE
        • Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University
  • Polen
      • ?ód?, Polen, 93-513
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
      • ?ód?, Polen, 91-520
        • WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
      • Bielsko-Bia?a, Polen, 43-300
        • Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Grudzi?dz, Polen, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Późna, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
      • Warsaw, Polen, 02-091
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Wroc?aw, Polen, 53-439
        • Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3041-801
        • Hospital Geral
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Centro Clinico Champalimaud
      • Lisbon, Portugal, 1796-001
        • Hospital Pulido Valente
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
        • Hospital Pedro Hispano
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • CHVNG/E_Unidade 1
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
        • Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
  • Russland
      • Kaluga, Russland, 248007
        • SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
      • Tver', Russland, 170008
        • Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Russland, 656049
        • Altai Regional Oncological Center
    • Arhangelsk
      • Arkhangelsk, Arhangelsk, Russland, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Bashkortostan Republic
      • Ufa, Bashkortostan Republic, Russland, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Krasnodarskiy Kray
      • Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Russland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Russland, 115478
        • FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 196006
        • Medical Clinic "AB Medical group"
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197758
        • S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197022
        • EuroCityClinic
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Russland, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Univerzitetni klini?ni center Maribor
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Granada, Spanien, 18006
        • Hospital Clinico de Granada
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
      • León, Spanien, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Complejo Hospitalario de Orense
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Spanien, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanien, 04009
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Hospital General de Mataro
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Madrid
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Hospital Infanta Sofía
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • University of Pecs
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Al Ain City, Vereinigte Arabische Emirate, 15258
        • Tawam Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Barnet, Vereinigtes Königreich, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Bebington, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Heartlands Hospital
      • Burnley, Vereinigtes Königreich, BB10 2PQ
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU16 5JG
        • Castle Hill Hospital
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • Huddersfield, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Keighley, Vereinigtes Königreich, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital
      • Kingston upon Thames, Vereinigtes Königreich, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St James Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE18 4QH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • Maidstone, Vereinigtes Königreich, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • James Cook Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
      • Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ27AA
        • Torbay Hospital
      • Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SN3 6BB
        • Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
      • York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
        • The York Hospital
  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, DUMMY_VALUE
        • SUN Oncology center- Alexandria
      • Cairo, Ägypten, 11391
        • Yasser Abdel Kader Private Clinic
      • Cairo, Ägypten, DUMMY_VALUE
        • Air Force Specialized Hospital
      • Cairo, Ägypten, DUMMY_VALUE
        • Barsoum Oncology Center
      • Cairo, Ägypten, DUMMY_VALUE
        • Cairo Oncology Center
      • Cairo, Ägypten, DUMMY_VALUE
        • International Medical Center
  • Österreich
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
        • Klinikum Klagenfurt
      • Krems, Österreich, 3500
        • Landesklinikum Krems
      • Vöcklabruck, Österreich, 4840
        • Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
      • Wels, Österreich, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem /mUC, die zuvor mit einer platinhaltigen Chemotherapie behandelt wurden, Teilnehmer mit diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach vorheriger Chemotherapie, Teilnehmer mit diagnostiziertem kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium (ES-SCLC) , Teilnehmer, bei denen zuvor unbehandeltes metastasiertes NSCLC diagnostiziert wurde, und Teilnehmer, bei denen lokal nicht resezierbares, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert wurde, das zuvor unbehandelt mit einer systemischen Therapie war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss eine der folgenden bestätigten Diagnosen haben, für die Atezolizumab in der SmPC lokal zugelassen ist: (1) Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem/metastasiertem CU nach vorheriger platinhaltiger Chemotherapie (Kohorte 1 LOT2+mUC) oder (2) Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC nach vorheriger Chemotherapie. Patienten mit EGFR-aktivierenden Mutationen oder ALK-positiven Tumormutationen sollten ebenfalls eine zielgerichtete Therapie erhalten haben, bevor sie Atezolizumab (Kohorte 2 LOT2+NSCLC) oder (3) in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Non -plattenepitheliales NSCLC. Patienten mit EGFR-aktivierenden Mutationen oder ALK-positiven Tumormutationen sollten ebenfalls eine zielgerichtete Therapie erhalten haben (Kohorte 3 LOT1 NSCLC) oder (4) In Kombination mit Carboplatin und Etoposid ist es indiziert für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit ausgedehntem Kleinststadium Zelllungenkrebs (ES-SCLC) (Kohorte 4 LOT1 ES-SCLC) oder (5) Als Monotherapie zur Behandlung von metastasiertem NSCLC mit hoher PD-L1-Expression, zuvor unbehandelt (Kohorte 5 LOT1 NSCLC) oder (6) In Kombination mit Bevacizumab bei inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem hepatozellulärem Karzinom, das zuvor nicht mit einer systemischen Therapie behandelt wurde (Kohorte 6 LOT1 HCC).
  • Der Patient erhält zum ersten Mal eine Atezolizumab-Therapie.
  • Die Entscheidung zur Verabreichung von Atezolizumab muss vor dem Einschluss in die Studie getroffen und dokumentiert werden und muss der lokalen klinischen Praxis entsprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine krankheitsbedingte Behandlung mit Atezolizumab gemäß dem Standard der Behandlung und in Übereinstimmung mit der aktuellen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) oder der lokalen Kennzeichnung erhalten. Cisplatin-ungeeignete Patienten, die Atezolizumab LOT1 zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Colitis ulcerosa erhalten, werden ausgeschlossen
  • Begleitende Krebstherapie zum Zeitpunkt des Beginns von Atezolizumab am Indexdatum nicht Teil einer lokal zugelassenen Kombinationstherapie mit Atezolizumab.
  • Behandlung mit Atezolizumab im Rahmen einer klinischen Studie oder für Compassionate Use im Rahmen eines Pre-Approval- oder Compassionate-Use-Programms.
  • Patienten, die kein Atezolizumab, sondern ein Biosimilar oder ein nicht originales Biologikum erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1 (UC LOT2+spätere Linien[LOT2+] & Platinum-berechtigtes LOT1)

Teilnehmer mit diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkrebs, die zuvor mit einer platinhaltigen Chemotherapie behandelt wurden.

Die Anmeldung ist geschlossen.
Arzneimittel: Atezolizumab
Atezolizumab wird nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß den lokalen Richtlinien und unabhängig von der Teilnahme an dieser Studie verabreicht.
Andere Namen:
  • Tecentriq
Kohorte 2 (NSCLC LOT2 plus spätere Linien [LOT2+])

Teilnehmer, bei denen nach vorheriger Chemotherapie lokal fortgeschrittener oder metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) diagnostiziert wurde. Teilnehmer mit aktivierenden Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) oder anaplastische Lymphomkinase (ALK)-positiven Tumormutationen sollten ebenfalls eine gezielte Therapie erhalten haben.

Anmeldung geschlossen.
Arzneimittel: Atezolizumab
Atezolizumab wird nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß den lokalen Richtlinien und unabhängig von der Teilnahme an dieser Studie verabreicht.
Andere Namen:
  • Tecentriq
Kohorte 5 (NSCLC LOT1)
Teilnehmer mit diagnostiziertem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit hoher PD-L1-Expression, zuvor unbehandelt.
Arzneimittel: Atezolizumab
Atezolizumab wird nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß den lokalen Richtlinien und unabhängig von der Teilnahme an dieser Studie verabreicht.
Andere Namen:
  • Tecentriq
Kohorte 6 (HCC LOT1)
Teilnehmer, bei denen ein inoperables, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert wurde, das zuvor nicht mit einer systemischen Therapie behandelt wurde.
Arzneimittel: Atezolizumab
Atezolizumab wird nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß den lokalen Richtlinien und unabhängig von der Teilnahme an dieser Studie verabreicht.
Andere Namen:
  • Tecentriq
Kohorte 3 (NSCLC LOT1 plus EGFR+/ALK+ LOT2+)

EMA: Teilnehmer mit diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-plattenepithelialen NSCLC, das zuvor nicht behandelt wurde. Teilnehmer mit EGFR-aktivierenden Mutationen oder ALK-positiven Tumormutationen sollten mindestens eine gezielte Therapielinie erhalten haben.

FDA: zur Behandlung erwachsener Teilnehmer mit metastasiertem NSCLC, bei denen es während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie zu einer Krankheitsprogression kommt. Bei Teilnehmern mit genomischen EGFR- oder ALK-Tumoraberrationen sollte es vor der Behandlung mit TECENTRIQ zu einem Fortschreiten der Krankheit unter einer von der FDA zugelassenen Therapie für NSCLC kommen, das diese Aberrationen aufweist.

Die Anmeldung ist geschlossen.
Arzneimittel: Atezolizumab
Atezolizumab wird nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß den lokalen Richtlinien und unabhängig von der Teilnahme an dieser Studie verabreicht.
Andere Namen:
  • Tecentriq
Kohorte 4 (ES-SCLC LOT1)

Teilnehmer, bei denen ein kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) im ausgedehnten Stadium (ES) diagnostiziert wurde, der zuvor nicht behandelt wurde.

Die Anmeldung ist geschlossen.
Arzneimittel: Atezolizumab
Atezolizumab wird nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß den lokalen Richtlinien und unabhängig von der Teilnahme an dieser Studie verabreicht.
Andere Namen:
  • Tecentriq

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Zeit vom Indexdatum bis zum Todesdatum jeglicher Ursache. Das Indexdatum ist das Datum der Verabreichung der allerersten Dosis von Atezolizumab für jeden Patienten.
Indexdatum bis ca. 6 Jahre
OS nach 2 Jahren
Zeitfenster: Nach dem Indexdatum bis zu 2 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die 2 Jahre nach Beginn der Behandlung mit Atezolizumab am Leben waren.
Nach dem Indexdatum bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Verlust des klinischen Nutzens (TTLCB)
Zeitfenster: Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Zeit vom Indexdatum bis zum Verlust des klinischen Nutzens, wie vom behandelnden Arzt beurteilt.
Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Zeit vom Indexdatum bis zum Tod oder Fortschreiten der Krankheit (PD).
Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Nach Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem besten Gesamtansprechen (BOR) von Complete Response (CR) oder Partial Response (PR). BOR für jeden Teilnehmer ist das beste Ansprechen, das nach dem Indexdatum vor Beginn einer nachfolgenden Behandlung erreicht wird.
Nach Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Zeit bis zur Antwort
Zeitfenster: Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Zeit vom Indexdatum bis zum ersten objektiven Ansprechen des Tumors, CR oder PR.
Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Reaktionsdauer (DoR)
Zeitfenster: Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Zeit von der ersten Dokumentation von CR oder PR (je nachdem, was zuerst eintritt) nach dem Index bis zum Tod oder PD.
Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Von 12 Wochen nach dem Indexdatum bis zu ungefähr 6 Jahren
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 12 Wochen nach dem Indexdatum CR, PR und eine stabile Erkrankung erreicht haben.
Von 12 Wochen nach dem Indexdatum bis zu ungefähr 6 Jahren
Dauer der DCR
Zeitfenster: Nach Indexdatum bis ca. 6 Jahre
Zeit von der ersten Dokumentation einer CR, PR oder stabilen Erkrankung (je nachdem, was zuerst eintritt) nach dem Index bis zum Tod oder PD.
Nach Indexdatum bis ca. 6 Jahre
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Fragebogen-Punktzahl
Zeitfenster: Indexdatum oder nach ICF-Signatur & ca. nach 6, 12 und 24 Behandlungswochen; dann um ca. 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, danach alle 12 Monate bis Studienende (geplante Studiendauer bis ca. 6 Jahre)
EQ-5D-5L während und nach der Atezolizumab-Behandlung wird zur Beurteilung der HRQoL verwendet. Skala von 1-5 (keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme).
Indexdatum oder nach ICF-Signatur & ca. nach 6, 12 und 24 Behandlungswochen; dann um ca. 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, danach alle 12 Monate bis Studienende (geplante Studiendauer bis ca. 6 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer im Krankheitsstadium TNM und IUCC
Zeitfenster: Am Indexdatum (Das Indexdatum ist das Datum der Verabreichung der allerersten Atezolizumab-Dosis für jeden Patienten.)
Am Indexdatum (Das Indexdatum ist das Datum der Verabreichung der allerersten Atezolizumab-Dosis für jeden Patienten.)
Anzahl der Teilnehmer auf jeder Ebene des Karnofsky- oder ECOG-Leistungsstatus
Zeitfenster: Am Indexdatum (Das Indexdatum ist das Datum der Verabreichung der allerersten Atezolizumab-Dosis für jeden Patienten.
Am Indexdatum (Das Indexdatum ist das Datum der Verabreichung der allerersten Atezolizumab-Dosis für jeden Patienten.
Gesamtzahl der Atezolizuamb-Infusionen
Zeitfenster: Behandlungsdauer bis zum Absetzen (bis ca. 6 Jahre)
Behandlungsdauer bis zum Absetzen (bis ca. 6 Jahre)
Dauer der Behandlung mit Atezolizumab
Zeitfenster: Indexdatum bis Datum des Behandlungsabbruchs (bis ca. 6 Jahre)
Indexdatum bis Datum des Behandlungsabbruchs (bis ca. 6 Jahre)
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis ca. 6 Jahre
Bis ca. 6 Jahre
Zeit bis zum Beginn der ersten weiteren krebsbedingten Therapie
Zeitfenster: Bis ca. 6 Jahre
Bis ca. 6 Jahre
Anzahl der Linien früherer und nachfolgender krebsbezogener Therapien
Zeitfenster: Bis ca. 6 Jahre
Bis ca. 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MO40653

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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