Um estudo investigando os resultados e a segurança do atezolizumabe em condições do mundo real em pacientes tratados na prática clínica de rotina (IMreal)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo não intervencional, multicêntrico e de coorte múltipla investigando os resultados e a segurança do atezolizumabe em condições do mundo real em pacientes tratados na prática clínica de rotina
Este é um estudo prospectivo de coorte múltipla, não intervencional, multinacional, multicêntrico, com coleta retrospectiva de dados de histórico médico/tratamento prévio de registros médicos, projetado para avaliar os resultados do mundo real e a segurança do atezolizumabe para indicações no rótulo existente no cenário do mundo real da prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será dividido em coortes separadas com base nas indicações aprovadas para tratamento com atezolizumabe, excluindo participantes inelegíveis para cisplatina recebendo atezolizumabe como terapia de primeira linha (LOT1) para câncer urotelial localmente avançado/metastático (CU localmente avançado/metastático).
O estudo pode ser alterado para inclusão de novas coortes conforme estas forem aprovadas nos países participantes.
Os participantes serão incluídos em cada coorte com base em sua indicação para receber atezolizumabe.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2756
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 16290
- Hospital Universitario Austral
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Buenos Aires, Argentina, C1405CUB
- Lucen S.A.
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CABA, Argentina, C1426AGE
- Consultorio Privado Korbenfeld
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Córdoba, Argentina, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
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Rosario, Argentina, S2000ORE
- Sanatorio de La Mujer
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Santa Rosa, Argentina, 6300
- Fundacion Koriza
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-900
- Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Burgas, Bulgária, DUMMY_VALUE
- Complex Oncology Center Burgas
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Panagyurishte, Bulgária, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
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Pleven, Bulgária, 5800
- Umhat Dr Georgi Stranski
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Plovdiv, Bulgária, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
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Plovdiv, Bulgária, 4004
- DDODIU-Plovdiv, EOOD
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Plovdiv, Bulgária, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
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Plovdiv, Bulgária, 4001
- University Hospital Palmed
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Rousse, Bulgária, 7000
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
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Sofia, Bulgária, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia, Bulgária, 1407
- Tokuda Hospital
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Sofia, Bulgária, 1632
- MBAL Serdika EOOD
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Sofia, Bulgária, 1797
- MHAT SofiaMed
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Varna, Bulgária, 9010
- Specialized Hospital for Active Cancer Treatment, Dr. Mark Antonov Markov - Varna Ltd
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ Klina
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Mechelen, Bélgica, 2800
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
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Mont-godinne, Bélgica, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
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Ostend, Bélgica, 8400
- AZ Oostende
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Roeselare, Bélgica, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Sint-Truiden, Bélgica, 3800
- Sint Trudo Ziekenhuis
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Santiago, Chile, DUMMY_VALUE
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
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Singapore, Cingapura, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Cali, Colômbia, 760045
- Angiografia del Occidente
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Cali, Colômbia, DUMMY_VALUE
- Fundacion Clinica Valle del Lili
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Medellín, Colômbia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Medellín, Colômbia, 50010
- Clinica ASTORGA
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Osijek, Croácia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Split, Croácia, 21000
- Klinički Bolnički Centar Split
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Zagreb, Croácia, 10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Zagreb, Croácia, 10000
- Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
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Alexandria, Egito, DUMMY_VALUE
- SUN Oncology center- Alexandria
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Cairo, Egito, 11391
- Yasser Abdel Kader Private Clinic
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Cairo, Egito, DUMMY_VALUE
- Air Force Specialized Hospital
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Cairo, Egito, DUMMY_VALUE
- Barsoum Oncology Center
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Cairo, Egito, DUMMY_VALUE
- Cairo Oncology Center
-
Cairo, Egito, DUMMY_VALUE
- International Medical Center
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Al Ain City, Emirados Árabes Unidos, 15258
- Tawam Hospital
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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Maribor, Eslovênia, 2000
- Univerzitetni klini?ni center Maribor
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Badajoz, Espanha, 06080
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espanha, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
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Burgos, Espanha, 09006
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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Cáceres, Espanha, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Granada, Espanha, 18006
- Hospital Clinico de Granada
-
Jaén, Espanha, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
León, Espanha, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lugo, Espanha, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanha, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Madrid, Espanha, 28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
Madrid, Espanha, 28050
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Ourense, Espanha, 32005
- Complejo Hospitalario de Orense
-
Segovia, Espanha, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Espanha, 41014
- Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme
-
Valladolid, Espanha, 47005
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
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Almeria
-
Almería, Almeria, Espanha, 04009
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07014
- Hospital Universitario Son Espases
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Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
- Hospital General de Mataro
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanha, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
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Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
- Hospital Infanta Sofía
-
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
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Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Espanha, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha, 38010
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
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Tallinn, Estônia, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Tartu, Estônia, 51014
- Tartu Uni Hospital
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Agen, França, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet
-
Aix-en-Provence, França, 13616
- Ch Du Pays D Aix
-
Amiens, França, 80090
- Clinique de l'Europe
-
Angers, França, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire
-
Antony, França, 92166
- Hopital Prive d Antony
-
Avignon, França, 84902
- CHG Henri Dufaut médecine interne-onco-hematologie
-
Beauvais, França, 60000
- CH de Beauvais
-
Besançon, França, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, França, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bordeaux, França, 33030
- Clinique Tivoli
-
Béziers, França, 34525
- CH de Béziers
-
Caen, França, 14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Chambray-lès-Tours, França, 37170
- Oncologie 37
-
Chambéry, França, 73011
- Ch De Chambery
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Compiègne, França, 60321
- Ch De Compiegne
-
Creil, França, 60109
- Ch Laennec
-
Dijon, França, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Eaubonne, França, 95602
- Hopital Simone Veil Eaubonne
-
Gap, França, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap
-
Gleizé, França, 69400
- Hopital Nord Ouest
-
La Rochelle, França, 17019
- Ch Saint Louis
-
La Source, França, 45100
- Hopital La Source
-
Le Coudray, França, 28630
- Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, França, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Lille, França, 59042
- Hôpital Privé La Louvière
-
Limoges, França, 87042
- Hopital Dupuytren
-
Lorient, França, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff
-
Lyon, França, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Marseille, França, 13003
- Hopital Europeen
-
Montpellier, França, 34070
- Clinique Clementville
-
Montpellier, França, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque
-
Mulhouse, França, 68070
- Hopital Emile Muller
-
Nîmes, França, 30029
- Hopital Caremeau
-
Nîmes, França, 30900
- Polyclinique Kenval
-
Paris, França, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, França, 75005
- Institut Curie
-
Paris, França, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pau, França, 64046
- Centre Hospitalier
-
Perpignan, França, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pringy, França, 74374
- Ch Annecy - Genevois
-
Reims, França, 51092
- Hopital De La Maison Blanche
-
Saint-Nazaire, França, 44606
- Clinique Mutualiste L Estuaire
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42770
- Hôpital Nord
-
Saint-Quentin, França, 02321
- CH de Saint Quentin
-
Sarreguemines, França, DUMMY_VALUE
- Hopital Robert Pax
-
Toulon, França, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulouse, França, 31059
- Hopital Larrey
-
Valence, França, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, França, 59326
- Service de pneumologie Clinique médico-chirurgicale Tessier
-
Vannes, França, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Vantoux, França, 57070
- Hôpital Robert Schuman
-
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Amsterdam, Holanda, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
-
Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
- Frisius MC Leeuwarden
-
Zaandam, Holanda, 1502 DV
- Zaans Medisch Centrum
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Budapest, Hungria, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, Hungria, 1125
- Semmelweis Egyetem, AOK, Pulmonologiai Klinika
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Tudogyogyaszati Klinika
-
Pécs, Hungria, 7623
- University of Pecs
-
Törökbálint, Hungria, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
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Abruzzo
-
L’Aquila, Abruzzo, Itália, 67100
- Ospedale San Salvatore, UOC Oncologia
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Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Itália, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano
-
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Campania
-
Naples, Campania, Itália, 80131
- Az. Osp. Monaldi
-
Naples, Campania, Itália, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
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Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Sora, Lazio, Itália, 03039
- Ospedale S.S. Trinità Nuovo
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Liguria
-
Genoa, Liguria, Itália, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST)
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan, Lombardy, Itália, 20142
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Itália, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Varese, Lombardy, Itália, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Itália, 15100
- Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
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Sardinia
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Cagliari, Sardinia, Itália, 09121
- Ospedale Oncologico A.Businco
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Sassari, Sardinia, Itália, 07100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
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Sicily
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Catania, Sicily, Itália, 95122
- Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima
-
Messina, Sicily, Itália, 98124
- Az. Osp. Uni. Ria Policlinico G. Martino
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The Marches
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Province of Macerata, The Marches, Itália, 62100
- Ospedale Di Macerata
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Tuscany
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Florence, Tuscany, Itália, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Florence, Tuscany, Itália, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Lido di Camaiore, Tuscany, Itália, 55043
- Ospedale Nuovo Della Versilia
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Veneto
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Verona, Veneto, Itália, 37134
- A.O.U. Integrata Verona - Policlinico G.B. Rossi
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Vicenza, Veneto, Itália, 36100
- Azienda ULSS 8 Berica
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Kuwait City, Kuwait, DUMMY_VALUE
- Kuwait Cancer control center
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Shuwakh Industrial, Kuwait, 70653
- Kuwait Cancer control center
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Kaunas, Lituânia, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
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Vilnius, Lituânia, LT-08660
- National Cancer Institute
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Beirut, Líbano, 166378
- Saint George Hospital
-
Bsalim, Mount Lebanon-Metn, Líbano, 2624 0000
- Middle East Institute of Health Hospital
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Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 14050
- Medica sur Hospital
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64000
- Clinica Opcion Oncologia S.A. de C.V.
-
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Muscat, Omã, 111
- Royal Hospital
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Muscat, Omã, DUMMY_VALUE
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
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?ód?, Polônia, 93-513
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w ?odzi
-
?ód?, Polônia, 91-520
- WZZOZ Centrum Leczenia Chorob Pluc i Rehabilitacji
-
Bielsko-Bia?a, Polônia, 43-300
- Beskidzkie Centrum Onkologii - Szpital Miejski im. Jana Pawla II
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
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Bystra, Polônia, 43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
Elblag, Polônia, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Grudzi?dz, Polônia, 86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego
-
Lublin, Polônia, 20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polônia, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Otwock, Polônia, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Późna, Polônia, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu
-
Warsaw, Polônia, 01-138
- Instytut Gruzlicy i Chorob P?uc
-
Warsaw, Polônia, 02-091
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Wroc?aw, Polônia, 53-439
- Dolno?L?Skie Centrum Onkologii, Pulmonologii I Hematologii
-
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-
Coimbra, Portugal, 3041-801
- Hospital Geral
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Lisbon, Portugal, 1400-038
- Centro Clinico Champalimaud
-
Lisbon, Portugal, 1796-001
- Hospital Pulido Valente
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
- Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
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Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
- Barnet Hospital
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Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
Bebington, Reino Unido, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
Burnley, Reino Unido, BB10 2PQ
- East Lancashire Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Cottingham, Reino Unido, HU16 5JG
- Castle Hill Hospital
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
Huddersfield, Reino Unido, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Keighley, Reino Unido, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Kingston upon Thames, Reino Unido, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St James Hospital
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guys and St Thomas Hospital
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Reino Unido, W12 OHS
- Hammersmith Hospital
-
London, Reino Unido, SE18 4QH
- Queen Elizabeth Hospital
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
Maidstone, Reino Unido, ME16 0FS
- Maidstone Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie
-
Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Preston, Reino Unido, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
Torquay, Reino Unido, TQ27AA
- Torbay Hospital
-
Truro, Reino Unido, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
Wiltshire, Reino Unido, SN3 6BB
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust.
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
York, Reino Unido, YO31 8HE
- The York Hospital
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 022328
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400162
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
-
-
-
-
Kaluga, Rússia, 248007
- SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
-
Tver', Rússia, 170008
- Tver Regional Oncology Clinical Dispensary
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Rússia, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
-
Arhangelsk
-
Arkhangelsk, Arhangelsk, Rússia, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Bashkortostan Republic
-
Ufa, Bashkortostan Republic, Rússia, 450054
- Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Krasnoyarsk, Krasnodarskiy Kray, Rússia, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rússia, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 196006
- Medical Clinic "AB Medical group"
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197022
- EuroCityClinic
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan', Tatarstan Republic, Rússia, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Áustria, 9020
- Klinikum Klagenfurt
-
Krems, Áustria, 3500
- Landesklinikum Krems
-
Vöcklabruck, Áustria, 4840
- Salzkammergut-Klinikum Voecklabruck
-
Wels, Áustria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380060
- HCG cancer center
-
Surat, Gujarat, Índia, 395007
- Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560017
- Manipal Hospital
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Índia, 682027
- Aster Medcity
-
Kozhikode, Kerala, Índia, 673601
- MVR Cancer Centre and Research Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400056
- MOC Cancer Care & Research Centre
-
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Telangana
-
Gachibowli, Telangana, Índia, 500032
- AIG Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado/mUC previamente tratados com quimioterapia contendo platina, participantes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado/metastático após quimioterapia anterior, participantes diagnosticados com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC) , participantes com diagnóstico de NSCLC metastático não tratado anteriormente e participantes diagnosticados com carcinoma hepatocelular localmente avançado ou metastático localmente irressecável não tratado anteriormente com terapia sistêmica.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter um dos seguintes diagnósticos confirmados para os quais o atezolizumabe é aprovado localmente no RCM: (1) Como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com UC localmente avançada/metastática após quimioterapia anterior contendo platina (Coorte 1 LOT2+mUC) ou (2) Como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com NSCLC localmente avançado/metastático após quimioterapia anterior. Pacientes com mutações ativadoras de EGFR ou mutações tumorais ALK-positivas também devem ter recebido terapia direcionada antes de receber atezolizumabe (Coorte 2 LOT2+NSCLC) ou (3) Em combinação com bevacizumabe, paclitaxel e carboplatina para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com doença metastática não - NSCLC escamoso. Pacientes com mutações ativadoras de EGFR ou mutações tumorais ALK-positivas também devem ter recebido terapia direcionada (Coorte 3 LOT1 NSCLC) ou (4) Em combinação com carboplatina e etoposido, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com pequenos estágios extensos câncer de pulmão de células (ES-SCLC) (Coorte 4 LOT1 ES-SCLC) ou (5) Como monoterapia, para o tratamento de NSCLC metastático com alta expressão de PD-L1, não tratado anteriormente (Coorte 5 LOT1 NSCLC) ou (6) Em combinação com bevacizumabe para carcinoma hepatocelular metastático ou localmente avançado não ressecável previamente não tratado com terapia sistêmica (Coorte 6 LOT1 HCC).
- O paciente recebe terapia com atezolizumabe pela primeira vez.
- A decisão de administrar atezolizumabe deve ser tomada e documentada antes da inclusão no estudo e deve seguir a prática clínica local.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não recebem tratamento para uma doença com atezolizumabe de acordo com o padrão de atendimento e de acordo com o resumo atual das características do produto (SPC) ou rotulagem local. Pacientes inelegíveis para cisplatina recebendo atezolizumabe LOT1 para o tratamento de pacientes com UC localmente avançada/metastática serão excluídos
- A terapia anticancerígena concomitante no momento do início do atezolizumabe na data índice não faz parte da terapia de combinação aprovada localmente com atezolizumabe.
- Tratamento com atezolizumabe como parte de um ensaio clínico ou para uso compassivo como parte de um programa de pré-aprovação ou uso compassivo.
- Pacientes que não receberam atezolizumabe, mas um biossimilar ou biológico não original.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1 (UC LOT2+linhas posteriores[LOT2+] e LOT1 qualificado para platina)
Participantes diagnosticados com câncer urotelial localmente avançado ou metastático previamente tratados com quimioterapia contendo platina. As inscrições estão encerradas. |
O atezolizumabe será administrado a critério do médico assistente de acordo com as diretrizes locais e independentemente da participação neste estudo.
Outros nomes:
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Coorte 2 (NSCLC LOT2 mais linhas posteriores [LOT2+])
Participantes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático após quimioterapia prévia. Os participantes com mutações ativadoras do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou mutações tumorais positivas para a quinase do linfoma anaplásico (ALK) também devem ter recebido terapia direcionada. Inscrições encerradas. |
O atezolizumabe será administrado a critério do médico assistente de acordo com as diretrizes locais e independentemente da participação neste estudo.
Outros nomes:
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Coorte 5 (NSCLC LOT1)
Participantes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas metastático com alta expressão de PD-L1, não tratado anteriormente.
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O atezolizumabe será administrado a critério do médico assistente de acordo com as diretrizes locais e independentemente da participação neste estudo.
Outros nomes:
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Coorte 6 (HCC LOT1)
Participantes diagnosticados com carcinoma hepatocelular metastático ou localmente avançado não ressecável previamente não tratados com terapia sistêmica.
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O atezolizumabe será administrado a critério do médico assistente de acordo com as diretrizes locais e independentemente da participação neste estudo.
Outros nomes:
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Coorte 3 (NSCLC LOT1 mais EGFR+/ALK+ LOT2+)
EMA: Participantes diagnosticados com NSCLC não escamoso localmente avançado/metastático não tratados anteriormente. Os participantes com mutações ativadoras de EGFR ou mutações tumorais ALK-positivas devem ter recebido pelo menos uma linha de terapia direcionada. FDA: para o tratamento de participantes adultos com NSCLC metastático que apresentam progressão da doença durante ou após a quimioterapia contendo platina. Os participantes com aberrações tumorais genômicas EGFR ou ALK devem ter progressão da doença em terapia aprovada pela FDA para NSCLC abrigando essas aberrações antes de receber TECENTRIQ. As inscrições estão encerradas. |
O atezolizumabe será administrado a critério do médico assistente de acordo com as diretrizes locais e independentemente da participação neste estudo.
Outros nomes:
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Coorte 4 (ES-SCLC LOT1)
Participantes diagnosticados com câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) em estágio extenso (ES) não tratados anteriormente. As inscrições estão encerradas. |
O atezolizumabe será administrado a critério do médico assistente de acordo com as diretrizes locais e independentemente da participação neste estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Data do índice até aproximadamente 6 anos
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Tempo desde a data do índice até a data da morte por qualquer causa.
Data índice é a data de administração da primeira dose de atezolizumabe para cada paciente.
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Data do índice até aproximadamente 6 anos
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OS em 2 anos
Prazo: Após a data do índice até 2 anos
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Porcentagem de participantes vivos 2 anos após o início do tratamento com atezolizumabe.
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Após a data do índice até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para Perda do Benefício Clínico (TTLCB)
Prazo: Data do índice até aproximadamente 6 anos
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Tempo desde a data do índice até a perda do benefício clínico conforme avaliado pelo médico assistente.
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Data do índice até aproximadamente 6 anos
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Data do índice até aproximadamente 6 anos
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Tempo desde a data do índice até a morte ou progressão da doença (DP).
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Data do índice até aproximadamente 6 anos
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Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Após a data do índice até aproximadamente 6 anos
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Porcentagem de participantes que têm a melhor resposta geral (BOR) de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR).
BOR para cada participante é a melhor resposta alcançada após a data do índice antes do início de qualquer tratamento subsequente.
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Após a data do índice até aproximadamente 6 anos
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Tempo de resposta
Prazo: Data do índice até aproximadamente 6 anos
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Tempo desde a data do índice até a primeira resposta objetiva do tumor, CR ou PR.
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Data do índice até aproximadamente 6 anos
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Duração da Resposta (DoR)
Prazo: Data do índice até aproximadamente 6 anos
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Tempo desde a primeira documentação de CR ou PR (o que ocorrer primeiro) após o índice até a morte ou DP.
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Data do índice até aproximadamente 6 anos
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Taxa de Controle de Doenças (DCR)
Prazo: De 12 semanas após a data do índice até aproximadamente 6 anos
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Porcentagem de participantes que alcançaram CR, PR e doença estável pelo menos 12 semanas após a data do índice.
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De 12 semanas após a data do índice até aproximadamente 6 anos
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Duração do DCR
Prazo: Após a data do índice até aproximadamente 6 anos
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Tempo desde a primeira documentação de CR, PR ou doença estável (o que ocorrer primeiro) após o índice até a morte ou DP.
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Após a data do índice até aproximadamente 6 anos
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Pontuação do Questionário EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Prazo: Data do índice ou após a assinatura do ICF, & aprox. às 6, 12 e 24 semanas de tratamento; então em aprox. 3 meses, 6 meses, 12 meses e a cada 12 meses até o final do estudo (duração planejada do estudo até aproximadamente 6 anos)
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EQ-5D-5L durante e após o tratamento com atezolizumabe será usado para avaliar a QVRS.
A escala é de 1 a 5 (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos).
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Data do índice ou após a assinatura do ICF, & aprox. às 6, 12 e 24 semanas de tratamento; então em aprox. 3 meses, 6 meses, 12 meses e a cada 12 meses até o final do estudo (duração planejada do estudo até aproximadamente 6 anos)
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Número de participantes com estágio da doença TNM e IUCC
Prazo: Na data do índice (a data do índice é a data de administração da primeira dose de atezolizumabe para cada paciente).
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Na data do índice (a data do índice é a data de administração da primeira dose de atezolizumabe para cada paciente).
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Número de participantes em cada nível de status de desempenho Karnofsky ou ECOG
Prazo: Na data do índice (a data do índice é a data de administração da primeira dose de atezolizumabe para cada paciente.
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Na data do índice (a data do índice é a data de administração da primeira dose de atezolizumabe para cada paciente.
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Número Total de Infusões de Atezolizuamb
Prazo: Período de tratamento até a descontinuação (até aproximadamente 6 anos)
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Período de tratamento até a descontinuação (até aproximadamente 6 anos)
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Duração do Tratamento com Atezolizumabe
Prazo: Data índice até a data de descontinuação do tratamento (até aproximadamente 6 anos)
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Data índice até a data de descontinuação do tratamento (até aproximadamente 6 anos)
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Porcentagem de participantes com eventos adversos
Prazo: Até aproximadamente 6 anos
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Até aproximadamente 6 anos
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Tempo até o início da primeira terapia subseqüente relacionada ao câncer
Prazo: Até aproximadamente 6 anos
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Até aproximadamente 6 anos
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Número de linhas de terapias anteriores e subsequentes relacionadas ao câncer
Prazo: Até aproximadamente 6 anos
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Até aproximadamente 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepáticas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma Hepatocelular
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Carcinoma pulmonar de pequenas células
- Carcinoma de Células de Transição
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
- Agentes Antineoplásicos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Atezolizumab
Outros números de identificação do estudo
- MO40653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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